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Via de Enfermagem Estratificada Hipotalâmica para Craniofaringioma Pediátrico

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Zhigang Lan, West China Hospital

Um Percurso de Cuidados de Enfermagem Estratificado por Lesão Hipotalâmica para Sobreviventes de Craniofaringioma Pediátrico: Promovendo a Liderança em Enfermagem na Gestão de Doenças Crónicas Complexas

O objetivo deste estudo de coorte retrospectivo multicêntrico é determinar se a gravidade da lesão hipotalâmica classificada por ressonância magnética (RM) prediz a deficiência da hormona do crescimento (DHC) e a morbidade neuropsicológica em 500 crianças e adolescentes (≤ 18 anos) que foram submetidos a ressecção de craniofaringioma em seis centros pediátricos chineses entre 2013 e 2023 e foram acompanhados durante ≥ 2 anos. As principais questões que pretende responder são:

  1. A gravidade crescente da lesão hipotalâmica (Grau 0 = não envolvido, Grau 1 = compressão ligeira, Grau 2 = invasão significativa) correlaciona-se independentemente com maior incidência de DHC, níveis mais baixos de IGF-1, maior declínio do SDS da altura e maior necessidade de terapia com hormona do crescimento humana recombinante?
  2. Um grau de lesão mais elevado está associado a piores resultados neuropsicológicos – QI mais baixo, função executiva prejudicada, perturbações emocionais e obesidade – após ajuste para idade, tamanho do tumor e extensão da ressecção?

Os investigadores compararam os três grupos de graus de lesão para quantificar os resultados endócrinos e neurocomportamentais e para catalogar as necessidades diferenciadas de cuidados de enfermagem (frequência de monitorização do crescimento, planos dietético-comportamentais, intensidade do apoio psicológico, vigilância de comorbilidades). Os participantes foram submetidos a classificação por RM pré e pós-operatória por neurorradiologistas cegos, testes de estimulação endócrina padronizados, testes neuropsicológicos anuais (WISC-IV, BRIEF, CBCL) e revisão detalhada da documentação de enfermagem; todos os dados foram analisados com correlação de Spearman, ANOVA e regressão logística multivariável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China Hospital of Sichuan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

**Descrição da População do Estudo** Crianças e adolescentes ≤ 18 anos de idade que foram submetidos a ressecção cirúrgica primária de craniofaringioma num dos seis centros pediátricos terciários na China entre janeiro de 2013 e dezembro de 2023, tinham dados completos de ressonância magnética cerebral pré e pós-operatória, endócrinos e neuropsicológicos, e foram acompanhados durante ≥ 2 anos sem reoperação do tumor.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos no momento da ressecção do craniofaringioma;
  • Craniofaringioma confirmado patologicamente;
  • Duração do seguimento pós-operatório ≥2 anos;
  • Dados completos de RM pré e pós-operatória, resultados de testes endócrinos, registos de avaliação neuropsicológica e documentação de enfermagem;
  • Ausência de DGH pré-operatória, perturbações neuropsicológicas ou outras doenças sistémicas que afetem o crescimento ou o neurodesenvolvimento.

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico pré-operatório de DGH, défice cognitivo ou perturbações emocionais;
  • Tumores intracranianos concomitantes ou doenças sistémicas (por exemplo, défice congénito da hormona do crescimento, síndrome de Down);
  • Perda de seguimento ou dados clínicos incompletos;
  • Recorrência do tumor que exija reoperação durante o seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grau 0
Lesão Hipotálamica Não Envolvida (n=100)
Grau 1
Compressão Ligeira (n=250)
Grau 2
Invasão Significativa (n=150)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de deficiência da hormona de crescimento (GHD) aos 2 anos após a cirurgia
Prazo: 2 anos
definido como GH pico < 10 ng/mL no teste de estimulação mais IGF-1 ajustado para idade/sexo abaixo do intervalo de referência
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no escore de desvio padrão de altura (Δ-height SDS) desde a linha de base até ao seguimento final.
Prazo: 2 anos
2 anos
Proporção de doentes que iniciam terapia com GH recombinante humano (rhGH)
Prazo: 2 anos
2 anos
Nível normalizado de IGF-1 (pontuação z ajustada por idade/sexo) no seguimento final.
Prazo: 2 anos
2 anos
Pontuação média de QI total (WISC-IV) e taxa de comprometimento cognitivo (QI < 85).
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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