Percorso Assistenziale Stratificato Ipotalamico per Craniofaringioma Pediatrico
Un Percorso Assistenziale Infermieristico Stratificato per Lesioni Ipotalamiche per Sopravvissuti al Craniofaringioma Pediatrico: Promuovere la Leadership Infermieristica nella Gestione di Malattie Croniche Complesse
L'obiettivo di questo studio di coorte retrospettivo multicentrico è determinare se la gravità della lesione ipotalamica classificata con risonanza magnetica (MRI) predice la carenza di ormone della crescita (GHD) e la morbilità neuropsicologica in 500 bambini e adolescenti (≤ 18 anni) sottoposti a resezione di craniofaringioma in sei centri pediatrici cinesi tra il 2013 e il 2023 e seguiti per ≥ 2 anni. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- L'aumento del grado di lesione ipotalamica (Grado 0 = non coinvolto, Grado 1 = compressione lieve, Grado 2 = invasione significativa) si correla indipendentemente con una maggiore incidenza di GHD, livelli più bassi di IGF-1, un maggiore declino dell'SDS dell'altezza e un aumentato bisogno di terapia con GH umano ricombinante?
- Un grado di lesione più elevato è associato a peggiori esiti neuropsicologici – QI inferiore, funzioni esecutive compromesse, disturbi emotivi e obesità – dopo l'aggiustamento per età, dimensione del tumore ed estensione della resezione?
I ricercatori hanno confrontato i tre gruppi di grado di lesione per quantificare gli esiti endocrini e neuro-comportamentali e per catalogare le esigenze infermieristiche differenziate (frequenza del monitoraggio della crescita, piani dietetici-comportamentali, intensità del supporto psicologico, sorveglianza delle comorbidità). I partecipanti sono stati sottoposti a grading MRI pre- e post-operatorio da neuroradiologi in cieco, test di stimolazione endocrina standardizzati, test neuropsicologici annuali (WISC-IV, BRIEF, CBCL) e revisione dettagliata della documentazione infermieristica; tutti i dati sono stati analizzati con correlazione di Spearman, ANOVA e regressione logistica multivariabile.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni al momento della resezione del craniofaringioma;
- Craniofaringioma confermato istologicamente;
- Durata del follow-up postoperatorio ≥2 anni;
- Dati completi di risonanza magnetica preoperatoria e postoperatoria, risultati dei test endocrini, registrazioni della valutazione neuropsicologica e documentazione infermieristica;
- Assenza di GHD preoperatoria, disturbi neuropsicologici o altre malattie sistemiche che influenzano la crescita o lo sviluppo neurologico.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi preoperatoria di GHD, deterioramento cognitivo o disturbi emotivi;
- Tumori intracranici concomitanti o malattie sistemiche (ad es., deficit congenito dell'ormone della crescita, sindrome di Down);
- Perdita al follow-up o dati clinici incompleti;
- Recidiva tumorale che richiede reintervento durante il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Grado 0
Lesione Ipotalamica Non Coinvolta (n=100)
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|
Grado 1
Compressione Lieve (n=250)
|
|
Grado 2
Invasione Significativa (n=150)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di deficit dell'ormone della crescita (GHD) a 2 anni dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 anni
|
definito come GH di picco < 10 ng/mL nei test di stimolazione più IGF-1 corretto per età/sesso al di sotto dell'intervallo di riferimento
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del punteggio di deviazione standard dell'altezza (Δ-height SDS) dal basale al follow-up finale.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Proporzione di pazienti che iniziano la terapia con GH ricombinante umano (rhGH)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
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Livello di IGF-1 normalizzato (punteggio z corretto per età e sesso) al follow-up finale.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Punteggio medio QI scala completa (WISC-IV) e tasso di deterioramento cognitivo (QI < 85).
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ipofisarie
- Malattie ossee, endocrine
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Nanismo
- Ipopituitarismo
- Craniofaringioma
- Nanismo, Ipofisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WestChinaH-HX-2025-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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