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Vía de Enfermería Estratificada Hipotalámica para Craneofaringioma Pediátrico

7 de enero de 2026 actualizado por: Zhigang Lan, West China Hospital

Una Vía de Atención de Enfermería Estratificada por Lesión Hipotalámica para Sobrevivientes Pediátricos de Craneofaringioma: Avanzando en el Liderazgo de Enfermería en el Manejo de Enfermedades Crónicas Complejas

El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico es determinar si la gravedad de la lesión hipotalámica clasificada por resonancia magnética predice la deficiencia de hormona de crecimiento (DHC) y la morbilidad neuropsicológica en 500 niños y adolescentes (≤ 18 años) que se sometieron a resección de craneofaringioma en seis centros pediátricos chinos entre 2013 y 2023 y fueron seguidos ≥ 2 años. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿El aumento del grado de lesión hipotalámica (Grado 0 = no afectado, Grado 1 = compresión leve, Grado 2 = invasión significativa) se correlaciona de forma independiente con una mayor incidencia de DHC, niveles más bajos de IGF-1, mayor disminución de la SDS de altura y mayor necesidad de terapia con hormona de crecimiento humana recombinante?
  2. ¿Está asociado un mayor grado de lesión con peores resultados neuropsicológicos (CI más bajo, función ejecutiva deteriorada, trastornos emocionales y obesidad) tras ajustar por edad, tamaño del tumor y extensión de la resección?

Los investigadores compararon los tres grupos de grado de lesión para cuantificar los resultados endocrinos y neuroconductuales y para catalogar las necesidades diferenciadas de enfermería (frecuencia de monitorización del crecimiento, planes dietético-conductuales, intensidad del apoyo psicológico, vigilancia de comorbilidades). Los participantes se sometieron a clasificación por resonancia magnética pre y postoperatoria por neurorradiólogos cegados, pruebas de estimulación endocrina estandarizadas, pruebas neuropsicológicas anuales (WISC-IV, BRIEF, CBCL) y revisión detallada de la documentación de enfermería; todos los datos se analizaron con correlación de Spearman, ANOVA y regresión logística multivariable.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • West China Hospital of Sichuan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

**Descripción de la población del estudio** Niños y adolescentes ≤ 18 años de edad que se sometieron a resección quirúrgica primaria de craneofaringioma en uno de los seis centros pediátricos terciarios de China entre enero de 2013 y diciembre de 2023, tenían datos completos de resonancia magnética cerebral pre y postoperatoria, endocrinológicos y neuropsicológicos, y fueron seguidos durante ≥ 2 años sin reoperación del tumor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≤18 años en el momento de la resección del craneofaringioma;
  • Craneofaringioma confirmado patológicamente;
  • Duración del seguimiento postoperatorio ≥2 años;
  • Datos completos de resonancia magnética preoperatoria y postoperatoria, resultados de pruebas endocrinas, registros de evaluación neuropsicológica y documentación de enfermería;
  • Sin DHC preoperatorio, trastornos neuropsicológicos u otras enfermedades sistémicas que afecten el crecimiento o el neurodesarrollo.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico preoperatorio de DHC, deterioro cognitivo o trastornos emocionales;
  • Tumores intracraneales concurrentes o enfermedades sistémicas (por ejemplo, deficiencia congénita de la hormona del crecimiento, síndrome de Down);
  • Pérdida durante el seguimiento o datos clínicos incompletos;
  • Recurrencia tumoral que requiera reoperación durante el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grado 0
Lesión Hipotalámica No Involucrada (n=100)
Grado 1
Compresión Leve (n=250)
Grado 2
Invasión significativa (n=150)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de deficiencia de hormona de crecimiento (GHD) a los 2 años tras la cirugía
Periodo de tiempo: 2 años
definido como GH máximo < 10 ng/mL en pruebas de estimulación más IGF-1 ajustado por edad/sexo por debajo del rango de referencia
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de desviación estándar de la altura (Δ-height SDS) desde el inicio hasta el seguimiento final.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Proporción de pacientes que inician terapia con hormona de crecimiento humano recombinante (rhGH)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Nivel normalizado de IGF-1 (puntuación z ajustada por edad y sexo) en el seguimiento final.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Puntuación media de CI total (WISC-IV) y tasa de deterioro cognitivo (CI < 85).
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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