En klinisk undersøgelse af behandlingen af metastatisk kolorektalkræft i andenlinje eller derudover.

Inklusionskriterier:

• Patienter patologisk diagnosticeret med tyktarmskræft;
• Har modtaget systemisk behandling i første linje;
• Alder: 18 til 75 år, køn ikke begrænset.
• Der skal være mindst én målebar læsion som mål-læsion (i overensstemmelse med RECIST v1.1-standard);
• ECOG: 0-1;
• Forventet overlevelsesperiode ≥3 måneder;
• Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en blodgraviditetstest inden for 3 dage før randomisering, og resultatet skal være negativt. De skal også være villige til at tage passende præventionsforanstaltninger under forsøget og i 6 måneder efter behandlingens afslutning. For mænd skal det aftales at bruge passende præventionsmetoder under undersøgelsesperioden og inden for 3 måneder efter behandlingens afslutning;
• Deltagerne melder sig frivilligt til dette studie og underskriver informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

• Patienter med vildtype RAS og BRAF, hvis primærlæsion er placeret i den venstre tyktarmskanal, men som ikke har modtaget cetuximab som første-linje behandling
• Patienter med fremskreden tyktarmskræft, der har MSI-H eller dMMR
• Personer med en historie af andre ondartede sygdomme i de sidste fem år, bortset fra helbredt hudkræft og cervixcancer in situ
• For patienter med en historie af ukontrolleret epilepsi, centralnervesystems-sygdomme eller psykiske lidelser, vil forskeren vurdere, at den kliniske sværhedsgrad kan forhindre dem i at underskrive informeret samtykkeerklæring eller påvirke deres overholdelse af oral medicin
• Klinisk alvorlig (dvs. aktiv) hjertesygdom, såsom symptomatisk koronar hjertesygdom, New York Heart Association (NYHA) grad II eller mere alvorlig kongestiv hjertesvigt, eller alvorlig arytmi, der kræver medicinsk intervention (se Appendiks 12), eller en historie med hjerteanfald inden for de sidste 12 måneder
• Personer, der har brug for immundæmpende terapi til organtransplantation
• Alvorlige ukontrollerede tilbagevendende infektioner, eller andre alvorlige ukontrollerede samtidige sygdomme
• Deltagernes basislinje blodprøve og biokemiske indikatorer opfyldte ikke følgende kriterier: hæmoglobin ≥90g/L; Det absolutte neutrofilantal (ANC) er ≥1,5×10⁹/L; Blodpladetal ≥100×10⁹/L; ALT og AST ≤2,5 gange den normale øvre grænseværdi; ALP ≤2,5 gange den normale øvre grænseværdi; Serum totalbilirubin <1,5 gange den normale øvre grænseværdi; Serum kreatinin <1 gange den øvre normale grænse; Serum albumin ≥30g/L
• Personer kendt for at have mangel på dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)
• Personer, der er allergiske over for ingredienser i undersøgelseslægemidler (såsom irinotecan, irinotecan liposom, capecitabin, bevacizumab og camrelizumab)
• Gravide eller ammende kvinder
• Har modtaget en af følgende behandlinger:

Den samtidige medicin indeholdt CYP3A4, CYP2C8 stærk hæmmer/stærk inducer eller UGT1A1 stærk hæmmer inden for 2 uger før randomisering;Brug af immundæmpende midler eller systemiske hormoner til immundæmpende formål inden for 2 uger før randomisering (dosis >10mg/dag, prednison eller andre tilsvarende terapeutiske hormoner); <s:1> Modtaget strålebehandling inden for 2 uger før randomisering;Gennemgå større operationer (såsom thorakotomi, laparotomi, etc.) inden for 4 uger før randomisering;Patienten har modtaget enhver anden klinisk undersøgelseslægemiddelbehandling inden for 4 uger før randomisering, medmindre det er et observationsstudie (ikke-interventionelt) klinisk studie eller opfølgning på et interventionelt klinisk studie.

- Abnorm koagulationsfunktion, med tendens til blødning, eller i øjeblikket gennemgår trombolytisk eller antikoagulerende behandling. Profylaktisk brug af lavdosis aspirin (≤100mg/dag) og lavmolekylvægt heparin (enoxaparin 40mg/dag og anden lavmolekylvægt heparin i ækvivalente doser) er tilladt.