Uno Studio Clinico sul Trattamento del Carcinoma Colorettale Metastatico in Seconda Linea o Oltre.

Criteri di inclusione:

• Pazienti con diagnosi patologica di cancro del colon-retto;
• Hanno ricevuto un trattamento sistemico in prima linea;
• Età: da 18 a 75 anni, sesso non limitato.
• Deve esserci almeno una lesione misurabile come lesione bersaglio (in conformità con lo standard RECIST v1.1);
• ECOG: 0-1;
• Periodo di sopravvivenza previsto ≥3 mesi;
• Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza del sangue entro 3 giorni prima della randomizzazione, e il risultato deve essere negativo. Devono anche essere disposte a prendere appropriate misure contraccettive durante la prova e per 6 mesi dopo la fine del trattamento. Per gli uomini, si deve concordare l'uso di metodi contraccettivi appropriati durante il periodo di studio e entro 3 mesi dopo la fine del trattamento;
• I soggetti si sono uniti volontariamente a questo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con RAS e BRAF wild-type, la cui lesione primaria è situata nel tratto colorettale sinistro, ma che non hanno ricevuto cetuximab come trattamento di prima linea
• Pazienti con cancro del colon-retto avanzato che hanno MSI-H o dMMR
• Coloro che hanno una storia di altre malattie maligne negli ultimi cinque anni, ad eccezione del cancro della pelle curato e del carcinoma cervicale in situ
• Per i pazienti con una storia di epilessia non controllata, malattie del sistema nervoso centrale o disturbi mentali, il ricercatore determinerà che la gravità clinica potrebbe impedire loro di firmare il consenso informato o influire sulla loro aderenza alla terapia orale
• Malattia cardiaca clinicamente grave (cioè attiva), come malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia di grado II o più grave secondo la New York Heart Association (NYHA), o aritmia grave che richiede intervento farmacologico (vedi Appendice 12), o una storia di infarto miocardico negli ultimi 12 mesi
• Coloro che necessitano di terapia immunosoppressiva per trapianto d'organo
• Infezioni ricorrenti gravi non controllate, o altre malattie concomitanti gravi non controllate
• Gli indicatori ematologici e biochimici basali dei soggetti non soddisfano i seguenti criteri: emoglobina ≥90g/L; La conta assoluta dei neutrofili (ANC) è ≥1,5×109/L; Conta piastrinica ≥100×109/L; ALT e AST ≤2,5 volte il limite superiore normale; ALP ≤2,5 volte il limite superiore normale; Bilirubina totale sierica <1,5 volte il limite superiore normale; Creatinina sierica <1 volta il limite superiore normale; Albumina sierica ≥30g/L
• Coloro noti per avere una carenza di diidropirimidin deidrogenasi (DPD)
• Coloro che sono allergici a qualsiasi ingrediente del farmaco in studio (come irinotecan, irinotecan liposomiale, capecitabina, bevacizumab e camrelizumab)
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Hanno ricevuto uno qualsiasi dei seguenti trattamenti:

La terapia concomitante conteneva CYP3A4, CYP2C8 forte soppressore/forte induttore o UGT1A1 forte soppressore entro 2 settimane prima della randomizzazione; Uso di immunosoppressori o ormoni sistemici per scopi immunosoppressivi entro 2 settimane prima della randomizzazione (dose >10mg/giorno, prednisone o altri ormoni terapeutici equivalenti); Hanno ricevuto radioterapia entro 2 settimane prima della randomizzazione; Sottoposti a interventi chirurgici maggiori (come toracotomia, laparotomia, ecc.) entro 4 settimane prima della randomizzazione; Il paziente ha ricevuto qualsiasi altro trattamento farmacologico di studio clinico entro 4 settimane prima della randomizzazione, a meno che non sia uno studio clinico osservazionale (non interventistico) o il follow-up di uno studio clinico interventistico.

- Funzione coagulativa anormale, con tendenza al sanguinamento, o attualmente in terapia trombolitica o anticoagulante. L'uso profilattico di basse dosi di aspirina (≤100mg/giorno) e eparina a basso peso molecolare (enoxaparina 40mg/giorno e altre eparine a basso peso molecolare a dosi equivalenti) è consentito.