Un estudio clínico sobre el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en segunda línea o más allá.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico patológico de cáncer colorrectal;
• Haber recibido tratamiento sistémico en primera línea;
• Edad: de 18 a 75 años, sin límite de género.
• Debe existir al menos una lesión medible como lesión objetivo (de acuerdo con el estándar RECIST v1.1);
• ECOG: 0-1;
• Período de supervivencia esperado ≥3 meses;
• Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo en sangre dentro de los 3 días previos a la aleatorización, y el resultado debe ser negativo. También deben estar dispuestas a tomar medidas anticonceptivas apropiadas durante el ensayo y durante 6 meses después del final del tratamiento. Para los hombres, se debe acordar el uso de métodos anticonceptivos apropiados durante el período de estudio y dentro de los 3 meses posteriores al final del tratamiento;
• Los sujetos se unieron voluntariamente a este estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con RAS y BRAF de tipo salvaje, cuya lesión primaria se localiza en el tracto colorrectal izquierdo, pero que no han recibido cetuximab como tratamiento de primera línea
• Pacientes con cáncer colorrectal avanzado que tienen MSI-H o dMMR
• Aquellos con antecedentes de otras enfermedades malignas en los últimos cinco años, excepto cáncer de piel curado y carcinoma cervical in situ
• Para pacientes con antecedentes de epilepsia no controlada, enfermedades del sistema nervioso central o trastornos mentales, el investigador determinará que la gravedad clínica puede impedirles firmar el consentimiento informado o afectar su cumplimiento de la medicación oral
• Enfermedad cardíaca clínicamente grave (es decir, activa), como enfermedad coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o más severa según la Asociación de Cardiología de Nueva York (NYHA), o arritmia grave que requiera intervención farmacológica (ver Apéndice 12), o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses
• Aquellos que requieran terapia inmunosupresora para trasplante de órganos
• Infecciones recurrentes graves no controladas, u otras enfermedades concomitantes graves no controladas
• Los indicadores de rutina sanguínea y bioquímica basales de los sujetos no cumplían los siguientes criterios: hemoglobina ≥90g/L; El recuento absoluto de neutrófilos (ANC) es ≥1.5×109/L; Recuento de plaquetas ≥100×109/L; ALT y AST≤2.5 veces el límite superior normal; ALP≤2.5 veces el límite superior normal; Bilirrubina total sérica <1.5 veces el límite superior normal; Creatinina sérica <1 veces el límite superior normal; Albúmina sérica ≥30g/L
• Aquellos con deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
• Aquellos que son alérgicos a cualquier ingrediente del fármaco en investigación (como irinotecán, irinotecán liposomal, capecitabina, bevacizumab y camrelizumab)
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Haber recibido cualquiera de los siguientes tratamientos:

La medicación concomitante contenía supresor fuerte/inductor fuerte de CYP3A4, CYP2C8 o supresor fuerte de UGT1A1 dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización;Uso de inmunosupresores u hormonas sistémicas con fines inmunosupresores dentro de las 2 semanas antes de la aleatorización (dosis >10mg/día, prednisona u otras hormonas terapéuticas equivalentes); <s:1> Recibió radioterapia dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización;Someterse a cirugías mayores (como toracotomía, laparotomía, etc.) dentro de las 4 semanas antes de la aleatorización;El paciente ha recibido cualquier otro tratamiento con fármacos de estudio clínico dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización, a menos que sea un estudio clínico observacional (no intervencionista) o seguimiento de un estudio clínico intervencionista.

- Función de coagulación anormal, con tendencia hemorrágica, o actualmente en terapia trombolítica o anticoagulante. Se permite el uso profiláctico de aspirina en dosis bajas (≤100mg/día) y heparina de bajo peso molecular (enoxaparina 40mg/día y otras heparinas de bajo peso molecular en dosis equivalentes).