Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAFE.AI: Udvikling og test af en AI-baseret hybrid chatbot til økonomisk styrkelse i landdistrikterns kræftbehandling

4. juni 2026 opdateret af: University of Utah

SAFE.AI: Udvikling og test af en AI-baseret hybrid chatbot til finansiel styrkelse i landsbykræftbehandling

Dette er et randomiseret, to-armet, parallelgruppepilotforsøg, der undersøger et nyt chatbotværktøj designet til at støtte kræftpatienter og pårørende, især dem i landdistrikter. Cirka 60 deltagere vil blive randomiseret 1:1 til at interagere med enten en hybrid chatbot eller en AI-aktiveret chatbot. Deltagerne vil bruge deres tildelte chatbot til at få klar og nyttig information relateret til forsikring, rejseudgifter og andre økonomiske aspekter af kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Omkostningerne ved kræftbehandling vil nærme sig 246 milliarder dollars inden 2030, hvilket gør kræft til en af de dyreste sundhedstilstande for enkelte personer. Kræftrelaterede økonomiske vanskeligheder påvirker den psykiske trivsel, sundhedsrelateret livskvalitet, lægemiddeloverholdelse og beslutninger om at udsætte eller fravælge behandling negativt. Landdistrikternes kræftpatienter og familier har en højere forekomst af økonomiske vanskeligheder, pådrager sig større rejseudgifter, står over for unikke beskæftigelses- og indkomststressorer og har mindre adgang til specialiserede kræftbehandlingstjenester og udbydere – herunder dem, der støtter økonomiske behov.

Få økonomiske toksicitetsinterventioner er designet til behovene hos landdistrikternes kræftpatienter og familier. Selvom økonomisk navigation effektivt kan reducere kræftpatienters egenudgifter, er kræftprogrammers økonomiske og landdistrikts patientnavigeringstjenester, herunder ved Huntsman Cancer Institute (HCI), overbelastede. De fleste centre reagerer på økonomiske vanskeligheder reaktivt snarere end proaktivt, og programmer er mindre udstyret til at hjælpe med ikke-medicinske kilder til kræftomkostninger, såsom rejse- og beskæftigelsesvanskeligheder.

For at imødegå denne mangel, Self-Advocacy for Financial Empowerment (SAFE) ressourceværktøjskasse med et fællesskabsrådgivende råd bestående af landdistrikternes kræftpatienter, omsorgspersoner og sundhedsaktører. Fællesskabsengageret forskning identificerede også behovet for individuel og tilgængelig information om økonomiske ressourcer og støtte, stigma som en barriere for at søge hjælp, samt den tids- og ressourcekrævende karakter af økonomisk navigation, der begrænser gennemslagskraften og rækkevidden af disse essentielle tjenester blandt landdistriktsfællesskaber påvirket af kræft.

Chatbots, eller samtaleagenter, er en type kunstig intelligens (AI)-system, der anvender maskinlæring til at reproducere realistiske menneskelige samtaler. Manuskriptbaserede chatbots, baseret på klart definerede informationsgrænser, tilbyder præcise, pålidelige og individuelle svar på spørgsmål. Omvendt kan AI-baserede chatbots, der bruger store sprogmodeller (LLM) som GPT4, håndtere tvetydige, åbne spørgsmål, samtidig med at de fortsat bevarer privatlivets fred. Chatbots faciliterer individuel, opdelt information, der forbedrer kommunikation af kompleks information, fremmer brugeres privatliv og støttebehov, og adresserer arbejdsstyrkeudfordringer.

GARDE-Chat, en open-source platform, er blevet etableret til sundhedssystemniveau risikovurdering og genetisk testning for arvelig kræft ved HCI. GARDE-Chat understøtter manuskriptbaserede, hybride og AI-chatbots. Før denne pilottest vil GARDE-Chat blive brugt til at skabe en chatbot designet til at give svar på økonomisk toksicitet, baseret på SAFE værktøjskassens indhold og verificerede ressourcer for at udvikle den manuskriptbaserede version af chatbotten. En stor sprogmodelkomponent af chatbotten vil blive indarbejdet til hybridversionen, der vil gøre det muligt for brugere at stille mere komplekse og åbne spørgsmål, forfinet med fællesskabsaktørinput.

Dette er et randomiseret, to-armet, parallelgruppepilotforsøg, der undersøger et nyt chatbotværktøj designet til at støtte kræftpatienter og omsorgspersoner, især dem i landdistriktsfællesskaber. Cirka 60 deltagere vil blive randomiseret 1:1 til at interagere med enten en hybrid chatbot eller en AI-aktiveret chatbot. Deltagerne vil bruge deres tildelte chatbot til at opnå klar og hjælpsom information relateret til forsikring, rejseudgifter og andre økonomiske aspekter af kræftbehandling. Indskrevne deltagere vil udfylde tre spørgeskemaer (pretest, posttest og 2-ugers opfølgning) og interagere med chatbotten før posttesten. Deltagerne kan interagere med chatbotten mellem posttesten og 2-ugers opfølgningen efter eget valg. Deltagerne vil dele feedback om nytten, brugervenligheden og den samlede oplevelse ved brug af chatbotten og gennemføre pre- og posttestmålinger for at vurdere foreløbig effekt for sekundære udfaldsmål. Alle forskningsaktiviteter vil blive udført online.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Djin Tay, PhD, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og ældre)
  • Kraftpatienter eller økonomisk ansvarlige pårørende til kraftpatienter, som:
  • Beboer i Huntsman Cancer Institutes femstatsopfangområde (Utah, Idaho, Wyoming, Montana og Nevada),
  • Kan læse og skrive på engelsk, og
  • Beboer i et landligt område, defineret ved bekræftelse af en boligpostnummerklassificeret som ikke-metropolitansk (RUCA-koder 4-10) ifølge USDA Rural-Urban Commuting Area Codes.

Eksklusionskriterier:

  • Respondenter, der ikke bor inden for denne 5-statsregion--SAFE-værktøjssættet blev udviklet til Huntsman Cancer Institutes patientpopulation, som betjener UT, ID, MT, WY & NV
  • Respondenter, der kun taler spansk eller andre udelukkende ikke-engelsk-talende grupper--Den store sprogmodel til chatbotten vil blive udviklet på engelsk. Da ikke-engelsk sprogtræning til chatbotten ikke er en del af denne undersøgelses omfang, kan deltagere, der ikke kan læse og skrive på engelsk, muligvis ikke være egnede. Derfor vil vi ikke rekruttere deltagere, der kun taler spansk eller andre udelukkende ikke-engelsk-talende grupper. Fremtidige undersøgelser vil omfatte tilpasning af chatbotten til andre sprog.
  • Pårørende, der ikke primært er ansvarlige for de økonomiske aspekter af patienternes kraftbehandling--Emnet økonomisk belastning ved kraftbehandling kan være mindre relevant for pårørende, der ikke er økonomisk involveret i behandlingen.
  • Ikke-landligt boende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Regelbaseret Chatbot
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil blive bedt om at bruge den regelbaserede chatbot.

Den regelbaserede (skriptede) SAFE.ai-chatbot er et vejledende samtaleværktøj, der er designet til at give struktureret, præcis og konsistent information til landdistriktskræftpatienter og pårørende, der oplever kræftrelateret økonomisk toxicitet.

Denne chatbot er baseret på værktøjssættet Self-Advocacy for Financial Empowerment (SAFE), som blev udviklet i samarbejde med et samfundsrådgivende panel (CAB) bestående af landdistriktspatienter, pårørende, sygeplejersker og finansiel navigeringseksperter fra HCI's femstats-opland. Alle skriptede svar afspejler prioriteringer identificeret under kvalitative behovsvurderingssessioner, hvilket sikrer, at indholdet er kulturelt tilpasset landdistriktspatienters oplevelser og reelle økonomiske udfordringer.

Chatboten følger et regelbaseret beslutningstræ. Brugerne bevæger sig gennem samtalen ved at vælge et svar fra et sæt faste muligheder, der vises på skærmen. Dette sikrer, at alt indhold er klinisk gennemgået, sikkert, konsistent og i overensstemmelse med evidensbaserede praksisser.

Andet: Hybrid Chatbot
Deltagere, der randomiseres til denne arm, vil blive bedt om at bruge den hybride chatbot

Den hybride SAFE.ai-chatbot bygger på det eksisterende regelbaserede system ved at integrere et lag med en stor sprogmodel (LLM) for at understøtte mere fleksible, åbne og samtaleagtige interaktioner. Mens den regelbaserede chatbot tilbyder struktureret samtale via foruddefineret indhold, giver den hybride tilgang brugerne mulighed for at stille komplekse eller personlige spørgsmål om finansiel toksicitet.

For at sikre sikkerhed og nøjagtighed har den hybride chatbot ikke tilladelse til at generere svar fra det åbne internet.

Ved at kombinere regelbaseret logiks konsistens med en LLM's tilpasningsevne vil den hybride chatbot give brugerne mulighed for at stille opfølgningsspørgsmål, beskrive nuancerede finansielle situationer, anmode om afklaring i egne ord og modtage mere skræddersyet vejledning, mens den stadig sikrer overholdelse af SAFE-indhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af enkeltelementers hjælpsomhed
Tidsramme: op til 2 uger
Nyttigheden vurderes ved hjælp af et 5-punkts Likert-skala spørgsmål med svarmuligheder fra Meget unyttig (1) til Meget nyttig (5). Samlede scorer spænder fra et minimum på 1 til et maksimum på 5, hvor lavere scorer indikerer lavere opfattet nyttighed, og højere scorer indikerer større opfattet nyttighed.
op til 2 uger
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: op til 2 uger
SUS er en 10-punkts, 5-point Likert-skala (0 = stærkt uenig, 5 = stærkt enig). Samlede scores spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 100, hvor lavere værdier indikerer mindre brugbarhed og højere værdier indikerer højere brugbarhed.
op til 2 uger
Acceptabilitet af Interventionsmåling (AIM)
Tidsramme: op til 2 uger
AIM er en 4-punkts, 5-trins Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig). Samlede score spænder fra et minimum på 4 til et maksimum på 20, hvor lavere værdier indikerer lavere acceptabilitet og højere værdier indikerer højere acceptabilitet.
op til 2 uger
Chatbot-bruger tilfredshed (CUS) - Tilfredshedsunderskala
Tidsramme: op til 2 uger
Tilfredshedsunderskalaen i CUS-målingen består af 5 Likert-skalaspørgsmål (1 = meget uenig, 5 = meget enig). Samlede score spænder fra et minimum på 5 til et maksimum på 25, hvor lavere værdier indikerer lavere bruger tilfredshed, og højere værdier indikerer højere tilfredshed.
op til 2 uger
Tillid til Automatiserede Systemer Test (TOAST)
Tidsramme: op til 2 uger
TOAST er en 9-punkts 7-trins Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Samlede scores spænder fra et minimum på 9 til et maksimum på 63, hvor lavere værdier indikerer lavere tillid, og højere værdier indikerer højere tillid.
op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede økonomiske bekymringer
Tidsramme: op til 2 uger

Finansiel bekymring vil blive vurderet ved hjælp af COST-vurderingen (COmprehensive Score for financial Toxicity). COST er en 12-punkts, 5-punkts Likert-skala (0=Slet ikke til 4=Meget meget). Samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 44, hvor lavere scorer indikerer dårligere finansiel trivsel og højere scorer indikerer bedre finansiel trivsel.

Dette resultatmål vil rapportere gennemsnitlig COST-score.

op til 2 uger
Sundhedsrelateret Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: op til 2 uger

Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet med det 36-punkts spørgeskema om helbred (SF-36). SF-36 har to subskalaer, den fysiske komponentsammenfatning (PCS) og den mentale komponentsammenfatning (MCS). Hver subskala spænder fra 0-100, hvor lavere scorer indikerer dårligere livskvalitet og højere scorer indikerer bedre livskvalitet.

Denne resultatmåling vil rapportere de gennemsnitlige PCS- og MCS-scorer.

op til 2 uger
Selvvirksomhed i Forhold til At Håndtere Kræft
Tidsramme: op til 2 uger

Selv-effektivitet for at håndtere kræft vil blive vurderet med Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B) spørgeskemaet. CBI-B er et 12-punkts, 9-punkts Likert-skala (1=Slet Ikke Selvsikker til 9=Helt Selvsikker).

Samlede CBI-B scorer spænder fra 9 til 108, hvor lavere scorer indikerer dårligere selv-effektivitet og højere scorer indikerer bedre selv-effektivitet.

op til 2 uger
Psykosocial Distress
Tidsramme: op til 2 uger

Psykosocial belastning måles ved Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4). PHQ-4 er en 4-punkts, 4-punkts Likert-skala (0 = Slet ikke til 3 = Næsten hver dag).

Samlede PHQ-4-score spænder fra 0 til 12, hvor lavere score indikerer mindre psykosocial belastning og højere score indikerer mere alvorlig psykosocial belastning.

op til 2 uger
Brugerengagement med SAFE.AI
Tidsramme: op til 2 uger
Brugerengagement med SAFE.AI vil blive vurderet ved hjælp af et engagementinstrument udviklet til evaluering af AI-chatbots i en posttest-undersøgelse.
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Djin Tay, PhD, RN, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 193501

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner