Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SAFE.AI: Vývoj a testování hybridního chatbotu založeného na umělé inteligenci pro finanční posílení v péči o pacienty s rakovinou na venkově

4. června 2026 aktualizováno: University of Utah
Jedná se o randomizovanou pilotní studii se dvěma rameny a paralelními skupinami, která zkoumá nový nástroj chatbotu navržený k podpoře pacientů s rakovinou a pečovatelů, zejména těch v venkovských komunitách. Přibližně 60 účastníků bude randomizováno v poměru 1:1 k interakci buď s hybridním chatbotem, nebo s chatbotem s umělou inteligencí. Účastníci budou používat přidělený chatbot k získání jasných a užitečných informací souvisejících s pojištěním, cestovními náklady a dalšími finančními aspekty péče o rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náklady na onkologickou péči dosáhnou do roku 2030 přibližně 246 miliard dolarů, což činí z rakoviny jednu z nejnákladnějších zdravotních komplikací pro jednotlivce. Finanční obtíže spojené s rakovinou negativně ovlivňují psychickou pohodu, kvalitu života související se zdravím, dodržování léčby a rozhodnutí odložit nebo se vzdát péče. Venkovští onkologičtí pacienti a rodiny mají vyšší výskyt finančních obtíží, nesou vyšší cestovní náklady, čelí jedinečným stresorům v zaměstnání a příjmech a mají omezenější přístup k specializovaným onkologickým službám a poskytovatelům – včetně těch, kteří podporují finanční potřeby.

Pouze málo intervencí proti finanční toxicitě je navrženo pro potřeby venkovských onkologických pacientů a rodin. Ačkoli finanční navigace může účinně snížit výdaje pacientů z vlastní kapsy, finanční a venkovské navigační služby onkologických programů, včetně těch v Huntsman Cancer Institute (HCI), jsou přetížené. Většina center reaguje na finanční obtíže reaktivně, nikoli proaktivně, a programy jsou méně vybaveny na pomoc s nemedicínskými zdroji nákladů na rakovinu, jako jsou cestovní náklady a problémy v zaměstnání.

Pro vyplnění této mezery byl vytvořen nástrojový soubor zdrojů Self-Advocacy for Financial Empowerment (SAFE) s poradním výborem komunity složeným z venkovských onkologických pacientů, pečovatelů a zdravotnických zainteresovaných stran. Výzkum zapojující komunitu také identifikoval potřebu individualizovaných a dostupných informací o finančních zdrojích a podporách, stigmatu jako překážky při hledání pomoci a časově a zdrojově náročné povahy finanční navigace, která omezuje pronikání a dosah těchto nezbytných služeb mezi venkovskými komunitami zasaženými rakovinou.

Chatboty neboli konverzační agenti jsou typem systému umělé inteligence (AI), který využívá strojové učení k reprodukci realistických lidských konverzací. Skriptované chatboty, založené na jasně definovaných informačních hranicích, poskytují přesné, spolehlivé a individualizované odpovědi na otázky. Naopak chatboty založené na AI, které používají velké jazykové modely (LLM) jako GPT4, dokážou řešit nejednoznačné, otevřené otázky a zároveň zachovávat soukromí. Chatboty usnadňují individualizované, členěné informace, které zlepšují komunikaci složitých informací, podporují soukromí a potřeby uživatelů a řeší problémy s pracovní silou.

GARDE-Chat, open-source platforma, byla zřízena pro posouzení rizik na úrovni zdravotního systému a genetické testování dědičné rakoviny v HCI. GARDE-Chat podporuje skriptované, hybridní a AI-chatboty. Před tímto pilotním testem bude GARDE-Chat použit k vytvoření chatbotu navrženého pro poskytování odpovědí na finanční toxicitu, založeného na obsahu nástrojového souboru SAFE a ověřených zdrojích pro vývoj skriptované verze chatbotu. Součást chatbotu založená na velkém jazykovém modelu bude začleněna do hybridní verze, která uživatelům umožní klást složitější a otevřenější otázky, upravené na základě zpětné vazby zainteresovaných stran komunity.

Toto je randomizovaný, dvouramenný pilotní test paralelních skupin zkoumající nový nástroj chatbotu navržený k podpoře onkologických pacientů a pečovatelů, zejména těch ve venkovských komunitách. Přibližně 60 účastníků bude randomizováno v poměru 1:1 k interakci buď s hybridním chatbotem, nebo s chatbotem s AI. Účastníci budou používat přiřazený chatbot k získání jasných a užitečných informací týkajících se pojištění, cestovních nákladů a dalších finančních aspektů onkologické péče. Zapsaní účastníci vyplní tři dotazníky (pretest, posttest a 2týdenní follow-up) a budou interagovat s chatbotem před posttestem. Účastníci mohou podle vlastního výběru interagovat s chatbotem mezi posttestem a 2týdenním follow-upem. Účastníci poskytnou zpětnou vazbu o užitečnosti, snadnosti použití a celkovém zážitku z používání chatbotu a vyplní pre- a posttestové měření k posouzení předběžné účinnosti pro sekundární výstupní měření. Veškeré výzkumné aktivity budou provedeny online.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Djin Tay, PhD, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let a starší)
  • Pacienti s rakovinou nebo finančně odpovědní pečovatelé pacientů s rakovinou, kteří:
  • Bydlí v pětistátní oblasti působnosti Huntsman Cancer Institute (Utah, Idaho, Wyoming, Montana a Nevada),
  • Jsou schopni číst a psát anglicky, a
  • Bydlí v venkovské oblasti, definované potvrzením poštovního směrovacího čísla klasifikovaného jako nemetropolitní (kódy RUCA 4-10) podle USDA Rural-Urban Commuting Area Codes.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci, kteří nežijí v této pětistátní oblasti – Materiály sady nástrojů SAFE byly vyvinuty pro pacienty Huntsman Cancer Institute, který slouží UT, ID, MT, WY a NV
  • Účastníci, kteří mluví pouze španělsky nebo jiné výhradně neanglicky mluvící skupiny – Velký jazykový model pro chatbot bude vyvíjen v anglickém jazyce. Protože výuka chatbotu v jiných jazycích není součástí rozsahu této studie, účastníci, kteří nejsou schopni číst a psát anglicky, nemusí být vhodní. Proto nebudeme najímat účastníky, kteří mluví pouze španělsky nebo jiné výhradně neanglicky mluvící skupiny. Budoucí studie zahrnou adaptaci chatbotu na další jazyky.
  • Pečovatelé, kteří nejsou primárně odpovědní za finanční aspekty péče o pacienty s rakovinou – Téma finanční zátěže péče o rakovinu může být méně relevantní pro pečovatele, kteří nejsou finančně zapojeni do péče.
  • Nebydlící ve venkovských oblastech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pravidly řízený chatbot
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou požádáni o použití chatbotu založeného na pravidlech.
Jiný: Pravidlový chatbot

Pravidlový (skriptovaný) chatbot SAFE.ai je řízený konverzační nástroj vytvořený tak, aby poskytoval strukturované, přesné a konzistentní informace venkovským pacientům s rakovinou a pečovatelům, kteří zažívají finanční toxicitu spojenou s rakovinou.

Tento chatbot je založen na sadě nástrojů Self-Advocacy for Financial Empowerment (SAFE), která byla vyvinuta ve spolupráci s komunitním poradním sborem (CAB) složeným z venkovských pacientů, pečovatelů, sester a odborníků na finanční navigaci v pětistátní oblasti působnosti HCI. Všechny skriptované odpovědi odrážejí priority identifikované během kvalitativních sezení posouzení potřeb, což zajišťuje, že obsah je kulturně sladěn se zkušenostmi venkovských pacientů a reálnými finančními výzvami.

Chatbot funguje na základě rozhodovacího stromu s pevnými pravidly. Uživatelé postupují konverzací výběrem odpovědi z pevné sady možností zobrazených na obrazovce. To zajišťuje, že veškerý obsah je klinicky ověřený, bezpečný, konzistentní a v souladu s praxí založenou na důkazech.
Jiný: Hybridní chatbot
Účastníci randomizovaní do této větve budou požádáni o použití hybridního chatu
Jiný: Hybridní chatbot

Hybridní chatbot SAFE.ai staví na stávajícím pravidlovém systému integrací vrstvy velkého jazykového modelu (LLM), aby podpořil flexibilnější, otevřenější a konverzační interakce. Zatímco pravidlový chatbot poskytuje strukturované konverzace prostřednictvím předdefinovaného obsahu, hybridní přístup umožňuje uživatelům klást složité nebo personalizované otázky týkající se finanční toxicity.

Aby byla zajištěna bezpečnost a přesnost, hybridnímu chatbotu není dovoleno generovat odpovědi z otevřeného internetu.

Kombinací konzistence pravidlové logiky s přizpůsobivostí LLM umožní hybridní chatbot uživatelům klást navazující otázky, popisovat jemné nuance finančních situací, žádat objasnění vlastními slovy a získávat více přizpůsobené pokyny, přičemž stále zajišťuje dodržování obsahu SAFE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednopoložkové hodnocení užitečnosti
Časové okno: až 2 týdny
Užitečnost je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály s možnostmi odpovědí od Velmi neužitečné (1) do Velmi užitečné (5). Celkové skóre se pohybuje od minima 1 do maxima 5, přičemž nižší skóre indikuje nižší vnímanou užitečnost a vyšší skóre indikuje větší vnímanou užitečnost.
až 2 týdny
Škála použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: až 2 týdny
SUS je 10položková Likertova škála s 5 body (0 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 100, přičemž nižší hodnoty naznačují nižší použitelnost a vyšší hodnoty naznačují vyšší použitelnost.
až 2 týdny
Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: až 2 týdny
AIM je 4-položková škála Likertova typu s 5 body (1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od minima 4 do maxima 20, přičemž nižší hodnoty značí nižší přijatelnost a vyšší hodnoty značí vyšší přijatelnost.
až 2 týdny
Spokojenost uživatelů s chatbotem (CUS) - Podškál spokojenosti
Časové okno: až 2 týdny
Subškála Spokojenosti měření CUS je 5-položková Likertova škála (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od minima 5 do maxima 25, přičemž nižší hodnoty indikují nižší uživatelskou spokojenost a vyšší hodnoty indikují vyšší spokojenost.
až 2 týdny
Test důvěry v automatizované systémy (TOAST)
Časové okno: až 2 týdny
TOAST je 9-položková Likertova škála se 7 body (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od minima 9 do maxima 63, přičemž nižší hodnoty naznačují nižší důvěru a vyšší hodnoty naznačují vyšší důvěru.
až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení finančních starostí
Časové okno: až 2 týdny

Finanční obavy budou hodnoceny pomocí hodnocení COST (Comprehensive Score for financial Toxicity). COST je 12-položková, 5bodová Likertova škála (0=vůbec ne až 4=velmi mnoho). Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 44, přičemž nižší skóre naznačuje horší finanční pohodu a vyšší skóre naznačuje lepší finanční pohodu.

Tento výsledkový ukazatel bude uvádět průměrné skóre COST.
až 2 týdny
Kvalita života související se zdravím (QOL)
Časové okno: až 2 týdny

Zdravotní kvalita života bude hodnocena pomocí 36-položkového krátkého dotazníku zdraví (SF-36). Dotazník SF-36 má dvě subškály: Souhrn fyzické složky (PCS) a Souhrn duševní složky (MCS). Každá subškála má rozsah 0-100, přičemž nižší skóre indikuje horší kvalitu života a vyšší skóre lepší kvalitu života.

Toto výstupní měření bude uvádět průměrné skóre PCS a MCS.
až 2 týdny
Sebeefficacy při zvládání rakoviny
Časové okno: až 2 týdny

Sebedůvěra při zvládání rakoviny bude hodnocena pomocí dotazníku Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B). CBI-B obsahuje 12 položek na 9bodové Likertově škále (1=Vůbec nejsem si jistý až 9=Zcela si jsem jistý).

Celkové skóre CBI-B se pohybuje od 9 do 108 bodů, přičemž nižší skóre znamená horší sebedůvěru a vyšší skóre lepší sebedůvěru.
až 2 týdny
Psychosociální Distres
Časové okno: až 2 týdny

Psychosociální stres bude měřen pomocí Dotazníku zdraví pacienta-4 (PHQ-4). PHQ-4 je 4-položková škála Likertova typu se 4 body (0 = Vůbec ne až 3 = Téměř každý den).

Celkové skóre PHQ-4 se pohybuje od 0 do 12, přičemž nižší skóre naznačuje menší psychosociální stres a vyšší skóre naznačuje závažnější psychosociální stres.
až 2 týdny
Uživatelská interakce s SAFE.AI
Časové okno: až 2 týdny
Zapojení uživatelů do systému SAFE.AI bude hodnoceno pomocí nástroje pro zapojení vyvinutého pro hodnocení chatbotů s umělou inteligencí v posttestovém průzkumu.
až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Huntsman Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Djin Tay, PhD, RN, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 193501

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit