Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SAFE.AI: Разработка и тестирование гибридного чат-бота на основе искусственного интеллекта для финансовой поддержки в сельской онкологической помощи

4 июня 2026 г. обновлено: University of Utah
Это рандомизированное пилотное исследование с двумя параллельными группами, изучающее новый инструмент чат-бота, предназначенный для поддержки пациентов с онкологическими заболеваниями и лиц, осуществляющих уход за ними, особенно в сельской местности. Примерно 60 участников будут рандомизированы в соотношении 1:1 для взаимодействия либо с гибридным чат-ботом, либо с чат-ботом на основе искусственного интеллекта. Участники будут использовать назначенного им чат-бота для получения ясной и полезной информации, связанной со страхованием, расходами на проезд и другими финансовыми аспектами лечения рака.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К 2030 году расходы на лечение рака приблизятся к 246 миллиардам долларов, что делает рак одним из самых дорогостоящих заболеваний для пациентов. Финансовые трудности, связанные с раком, негативно влияют на психологическое благополучие, качество жизни, связанное со здоровьем, приверженность к лечению и решения отложить или отказаться от медицинской помощи. У сельских пациентов с раком и их семей чаще встречаются финансовые трудности, они несут более высокие расходы на поездки, сталкиваются с особыми стрессорами, связанными с работой и доходом, и имеют более ограниченный доступ к специализированным услугам и поставщикам медицинской помощи при раке, включая тех, кто помогает с финансовыми потребностями.

Лишь немногие вмешательства, направленные на снижение финансовой токсичности, разработаны с учетом потребностей сельских пациентов с раком и их семей. Хотя финансовая навигация может эффективно снизить личные расходы пациентов с раком, финансовые и сельские службы навигации для пациентов в онкологических программах, включая Институт рака Хантсмана (HCI), перегружены. Большинство центров реагируют на финансовые трудности реактивно, а не проактивно, и программы менее подготовлены для помощи с немедицинскими источниками расходов на рак, такими как поездки и трудности с работой.

Для устранения этого пробела был создан набор ресурсов «Самоадвокация для финансовой независимости» (SAFE) с участием общественного консультативного совета, состоящего из сельских пациентов с раком, лиц, осуществляющих уход, и заинтересованных сторон в сфере здравоохранения. Исследования с вовлечением сообществ также выявили потребность в индивидуализированной и доступной информации о финансовых ресурсах и поддержке, стигму как барьер для обращения за помощью, а также трудоемкий и ресурсоемкий характер финансовой навигации, что ограничивает охват и доступность этих важных услуг в сельских сообществах, затронутых раком.

Чат-боты, или разговорные агенты, — это тип системы искусственного интеллекта (ИИ), которая применяет машинное обучение для воспроизведения реалистичных человеческих разговоров. Сценарные чат-боты, основанные на четко определенных границах информации, предлагают точные, надежные и индивидуализированные ответы на вопросы. Напротив, чат-боты на основе ИИ, использующие большие языковые модели (LLM), такие как GPT4, могут отвечать на неоднозначные, открытые вопросы, сохраняя при этом конфиденциальность. Чат-боты обеспечивают индивидуализированную, структурированную информацию, что улучшает передачу сложной информации, способствует удовлетворению потребностей пользователей в конфиденциальности и поддержке, а также решает проблемы кадровых ресурсов.

GARDE-Chat, платформа с открытым исходным кодом, была создана для оценки рисков на уровне системы здравоохранения и генетического тестирования на наследственный рак в HCI. GARDE-Chat поддерживает сценарные, гибридные и ИИ-чат-боты. До этого пилотного тестирования GARDE-Chat будет использоваться для создания чат-бота, предназначенного для предоставления ответов по финансовой токсичности, на основе контента набора SAFE и проверенных ресурсов для разработки сценарной версии чат-бота. Компонент большой языковой модели будет включен в гибридную версию чат-бота, что позволит пользователям задавать более сложные и открытые вопросы, доработанные с учетом мнения заинтересованных сторон сообщества.

Это рандомизированное пилотное исследование с двумя параллельными группами, изучающее новый инструмент чат-бота, предназначенный для поддержки пациентов с раком и лиц, осуществляющих уход, особенно в сельских сообществах. Приблизительно 60 участников будут рандомизированы в соотношении 1:1 для взаимодействия либо с гибридным чат-ботом, либо с чат-ботом на основе ИИ. Участники будут использовать назначенного им чат-бота для получения четкой и полезной информации, связанной со страховкой, расходами на поездки и другими финансовыми аспектами лечения рака. Зачисленные участники заполнят три опросника (предтестовый, послетестовый и через 2 недели) и будут взаимодействовать с чат-ботом до послетестового опроса. Участники могут взаимодействовать с чат-ботом между послетестовым опросом и опросом через 2 недели по своему усмотрению. Участники поделятся отзывами о полезности, удобстве использования и общем опыте работы с чат-ботом и заполнят пред- и послетестовые измерения для оценки предварительной эффективности по вторичным показателям исхода. Все исследовательские мероприятия будут проводиться онлайн.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
        • Контакт:
          • Djin Tay, PhD, RN
          • Номер телефона: 801-646-6440
          • Электронная почта: Djin.Tay@nurs.utah.edu
        • Главный следователь:
          • Djin Tay, PhD, RN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 лет и старше)
  • Пациенты с онкологическими заболеваниями или финансово ответственные опекуны пациентов с онкологическими заболеваниями, которые:
  • Проживают в пятиштатном районе обслуживания Института рака Хантсмана (Юта, Айдахо, Вайоминг, Монтана и Невада),
  • Умеют читать и писать на английском языке, и
  • Проживают в сельской местности, определяемой по почтовому индексу места жительства, классифицированному как неметрополитен (коды RUCA 4-10) согласно Кодам сельско-городской зоны поездок на работу USDA.

Критерии исключения:

  • Респонденты, не проживающие в этом 5-штатном регионе — материалы набора инструментов SAFE были разработаны для пациентов Института рака Хантсмана, который обслуживает Юту, Айдахо, Монтану, Вайоминг и Неваду.
  • Респонденты, говорящие только на испанском языке или другие исключительно неанглоязычные группы — большая языковая модель для чат-бота будет разработана на английском языке. Поскольку обучение чат-бота неанглийским языкам не входит в рамки данного исследования, участники, не умеющие читать и писать на английском языке, могут не подходить. Соответственно, мы не будем набирать участников, говорящих только на испанском языке или других исключительно неанглоязычных групп. Будущие исследования будут включать адаптацию чат-бота к другим языкам.
  • Опекуны, не несущие основную ответственность за финансовые аспекты лечения онкологических заболеваний пациентов — тема финансовых трудностей лечения рака может быть менее актуальна для опекунов, не вовлеченных финансово в уход.
  • Непроживающие в сельской местности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Правило-ориентированный чат-бот
Участники, рандомизированные в эту группу, будут просить использовать чат-бота на основе правил.
Другой: Чат-бот на основе правил

Чат-бот SAFE.ai на основе правил (скриптовый) — это управляемый инструмент для ведения диалога, созданный для предоставления структурированной, точной и последовательной информации сельским онкологическим пациентам и лицам, ухаживающим за ними, которые сталкиваются с финансовыми трудностями, связанными с раком.

Этот чат-бот основан на наборе инструментов для самоадвокации в области финансовой грамотности (SAFE), который был совместно разработан с общественным консультативным советом (CAB), состоящим из сельских пациентов, лиц, осуществляющих уход, медсестёр и экспертов по финансовой навигации в пяти штатах, охватываемых HCI. Все скриптовые ответы отражают приоритеты, выявленные в ходе качественных сессий по оценке потребностей, что гарантирует культурное соответствие контента опыту сельских пациентов и реальным финансовым проблемам.

Чат-бот следует древовидной структуре решений на основе правил. Пользователи продвигаются по диалогу, выбирая ответ из набора фиксированных вариантов, отображаемых на экране. Это обеспечивает клиническую проверенность, безопасность, последовательность и соответствие доказательным практикам всего контента.
Другой: Гибридный чатбот
Участники, рандомизированные в эту группу, будут проинструктированы использовать гибридный чат-бот
Другой: Гибридный чат-бот

Гибридный чат-бот SAFE.ai развивает существующую систему на основе правил, интегрируя слой большой языковой модели (LLM) для поддержки более гибких, открытых и диалоговых взаимодействий. В то время как чат-бот на основе правил обеспечивает структурированные беседы через предопределенный контент, гибридный подход позволяет пользователям задавать сложные или персонализированные вопросы о финансовой токсичности.

Для обеспечения безопасности и точности гибридному чат-боту не разрешено генерировать ответы из открытого интернета.

Объединяя последовательность логики на основе правил с адаптивностью LLM, гибридный чат-бот позволит пользователям задавать уточняющие вопросы, описывать нюансы финансовых ситуаций, запрашивать разъяснения своими словами и получать более персонализированные рекомендации, одновременно обеспечивая соблюдение контента SAFE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка полезности по одному пункту
Временное ограничение: до 2 недель
Полезность оценивается с помощью пункта 5-балльной шкалы Лайкерта с вариантами ответов от "Совсем не помогло" (1) до "Очень помогло" (5). Общие баллы варьируются от минимума 1 до максимума 5, где более низкие баллы указывают на более низкую воспринимаемую полезность, а более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую полезность.
до 2 недель
Шкала оценки удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: до 2 недель
Шкала SUS представляет собой опросник из 10 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (0 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Общий балл варьируется от минимума 0 до максимума 100, где более низкие значения указывают на меньшую удобство использования, а более высокие значения — на большую удобность использования.
до 2 недель
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: до 2 недель
AIM представляет собой шкалу из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Общие баллы варьируются от минимума 4 до максимума 20, причём более низкие значения указывают на более низкую приемлемость, а более высокие значения — на более высокую приемлемость.
до 2 недель
Удовлетворенность пользователя чат-ботом (CUS) - Подшкала удовлетворенности
Временное ограничение: до 2 недель
Подшкала Удовлетворённости шкалы CUS представляет собой 5-пунктовую шкалу Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Общий балл варьируется от минимального значения 5 до максимального 25, причём более низкие значения указывают на более низкую удовлетворённость пользователя, а более высокие значения указывают на более высокую удовлетворённость.
до 2 недель
Тест на доверие к автоматизированным системам (TOAST)
Временное ограничение: до 2 недель
TOAST представляет собой шкалу Лайкерта из 9 пунктов с 7 баллами (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен). Общий балл варьируется от минимума 9 до максимума 63, причем более низкие значения указывают на более низкий уровень доверия, а более высокие значения указывают на более высокий уровень доверия.
до 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет о финансовых проблемах
Временное ограничение: до 2 недель

Финансовое беспокойство будет оцениваться с помощью COST (Комплексная оценка финансовой токсичности). COST представляет собой 12-пунктовую шкалу Лайкерта с 5 баллами (0 = Совсем нет до 4 = Очень сильно). Общие баллы варьируются от минимального 0 до максимального 44, причем более низкие баллы указывают на худшее финансовое благополучие, а более высокие баллы — на лучшее финансовое благополучие.

В этом показателе исхода будет сообщаться средний балл COST.
до 2 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ)
Временное ограничение: до 2 недель

Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью краткой формы опросника SF-36 из 36 пунктов. Опросник SF-36 включает две подшкалы: суммарный показатель физического здоровья (PCS) и суммарный показатель психического здоровья (MCS). Каждая подшкала оценивается в диапазоне от 0 до 100 баллов, где более низкие баллы указывают на худшее качество жизни, а более высокие — на лучшее.

В качестве результата будут представлены средние значения баллов по подшкалам PCS и MCS.
до 2 недель
Самоэффективность в преодолении рака
Временное ограничение: до 2 недель

Самоэффективность в преодолении рака будет оцениваться с помощью опросника Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B). CBI-B представляет собой 12-пунктную шкалу Лайкерта с 9 градациями (1=Совсем не уверен до 9=Полностью уверен).

Общие баллы CBI-B варьируются от 9 до 108, при этом более низкие баллы указывают на худшую самоэффективность, а более высокие баллы — на лучшую самоэффективность.
до 2 недель
Психосоциальный дистресс
Временное ограничение: до 2 недель

Психосоциальный дистресс будет оцениваться с помощью Опросника здоровья пациента-4 (PHQ-4). PHQ-4 — это шкала из 4 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта (0 = Совсем нет до 3 = Почти каждый день).

Общий балл PHQ-4 варьируется от 0 до 12, причём более низкие баллы указывают на меньший психосоциальный дистресс, а более высокие баллы — на более выраженный психосоциальный дистресс.
до 2 недель
Вовлеченность пользователей с SAFE.AI
Временное ограничение: до 2 недель
Взаимодействие пользователей с SAFE.AI будет оцениваться с помощью инструмента вовлеченности, разработанного для оценки чат-ботов с искусственным интеллектом в посттестовом опросе.
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Huntsman Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Djin Tay, PhD, RN, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 193501

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться