Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAFE.AI: Utvikling og testing av en AI-basert hybrid chatbot for økonomisk styrking i kreftomsorg på landsbygda

4. juni 2026 oppdatert av: University of Utah

SAFE.AI: Utvikling og testing av en AI-basert hybrid chatbot for økonomisk styrking i kreftomsorgen på landsbygda

Dette er en randomisert, toarmet, parallellgruppe-pilotstudie som undersøker et nytt chatbotverktøy designet for å støtte kreftpasienter og pårørende, spesielt de i landlige områder. Omtrent 60 deltakere vil bli randomisert 1:1 for å interagere med enten en hybrid chatbot eller en KI-aktivert chatbot. Deltakerne vil bruke sin tildelte chatbot for å få klar og nyttig informasjon relatert til forsikring, reisekostnader og andre økonomiske aspekter ved kreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kostnadene for kreftbehandling vil nærme seg 246 milliarder dollar innen 2030, noe som gjør kreft til en av de dyreste helsetilstandene for enkeltpersoner. Økonomiske vanskeligheter knyttet til kreft påvirker psykologisk velvære, helserelatert livskvalitet, medisineringsoppfølging og beslutninger om å utsette eller avstå fra behandling negativt. Kreftpasienter og familier i distriktene har en høyere forekomst av økonomiske vanskeligheter, pådrar seg større reiserelaterte utgifter, står overfor unike arbeids- og inntektsstressfaktorer og har mindre tilgang til spesialiserte kreftbehandlingstjenester og behandlere – inkludert de som støtter økonomiske behov.

Få tiltak mot økonomisk toksisitet er utformet for behovene til kreftpasienter og familier i distriktene. Selv om økonomisk navigering effektivt kan redusere kreftpasienters egne utgifter, er økonomiske og distriktspasientnavigeringstjenester i kreftprogrammer, inkludert ved Huntsman Cancer Institute (HCI), overbelastet. De fleste sentre reagerer på økonomiske vanskeligheter reaktivt i stedet for proaktivt, og programmer er mindre utstyrt til å hjelpe med ikke-medisinske kilder til kreftkostnader, som reiser og arbeidsvanskeligheter.

For å adressere dette gapet, ble Self-Advocacy for Financial Empowerment (SAFE) ressursverktøyet utviklet med et samfunnsråd bestående av kreftpasienter fra distriktene, omsorgspersoner og helsepersonell. Samfunnsengasjert forskning identifiserte også behovet for individuell og tilgjengelig informasjon om økonomiske ressurser og støtte, stigma som en barriere for å søke hjelp, og den tids- og ressurskrevende naturen til økonomisk navigering som begrenser penetreringen og rekkevidden av disse essensielle tjenestene blant distriktsamfunn påvirket av kreft.

Chatboter, eller samtaleagenter, er en type kunstig intelligens (AI)-system som bruker maskinlæring for å reprodusere realistiske menneskelige samtaler. Skriptbaserte chatboter, basert på klart definerte informasjonsgrenser, gir nøyaktige, pålitelige og individuelle svar på spørsmål. Derimot kan AI-baserte chatboter som bruker store språkmodeller (LLM) som GPT4, håndtere tvetydige, åpne spørsmål samtidig som de fortsatt bevarer personvernet. Chatboter tilrettelegger for individuell, delt informasjon som forbedrer kommunikasjon av kompleks informasjon, fremmer brukernes personvern og støttebehov, og adresserer arbeidsstyrkeutfordringer.

GARDE-Chat, en åpen kildekode-plattform, har blitt etablert for helsesystemnivå risikovurdering og genetisk testing for arvelig kreft ved HCI. GARDE-Chat støtter skriptbaserte, hybride og AI-chatboter. Før denne pilottesten vil GARDE-Chat bli brukt til å lage en chatbot designet for å gi svar på økonomisk toksisitet, basert på SAFE-verktøyets innhold og verifiserte ressurser for å utvikle den skriptbaserte versjonen av chatboten. En stor språkmodellkomponent av chatboten vil bli inkorporert for hybridversjonen som vil gjøre det mulig for brukere å stille mer komplekse og åpne spørsmål, raffinert med innspill fra samfunnsinteressenter.

Dette er en randomisert, toarmet, parallellgruppepilotstudie som undersøker et nytt chatbotverktøy designet for å støtte kreftpasienter og omsorgspersoner, spesielt de i distriktsamfunn. Omtrent 60 deltakere vil bli randomisert 1:1 for å interagere med enten en hybrid chatbot eller en AI-drevet chatbot. Deltakerne vil bruke sin tildelte chatbot for å få klar og nyttig informasjon relatert til forsikring, reisekostnader og andre økonomiske aspekter ved kreftbehandling. Innskrevne deltakere vil fullføre tre spørreundersøkelser (pretest, posttest og 2-ukers oppfølging) og interagere med chatboten før posttesten. Deltakerne kan interagere med chatboten mellom posttesten og 2-ukers oppfølgingen etter eget ønske. Deltakerne vil dele tilbakemeldinger om nytten, brukervennligheten og den generelle opplevelsen ved å bruke chatboten og fullføre pre- og posttestmålinger for å vurdere foreløpig effekt for sekundære utfallsmål. Alle forskningsaktiviteter vil bli utført online.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Djin Tay, PhD, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (18 år og eldre)
  • Kreftpasienter eller økonomisk ansvarlige omsorgspersoner for kreftpasienter som:
  • Bor i Huntsman Cancer Institutes femstats opptaksområde (Utah, Idaho, Wyoming, Montana og Nevada),
  • Kan lese og skrive på engelsk, og
  • Bor i et landlig område, definert ved at bosteds-ZIP-koden er klassifisert som ikke-metropolitansk (RUCA-koder 4-10) i henhold til USDAs Rural-Urban Commuting Area Codes.

Ekskluderingskriterier:

  • Respondenter som ikke bor innenfor dette 5-stats regionen--SAFE-verktøymaterialet ble utviklet for Huntsman Cancer Institutes pasientpopulasjon som betjener UT, ID, MT, WY og NV
  • Respondenter som kun snakker spansk eller andre utelukkende ikke-engelsktalende grupper--Den store språkmodellen for chatboten vil bli utviklet på engelsk. Siden ikke-engelsk språktrening for chatboten ikke er en del av denne studiens omfang, kan deltakere som ikke kan lese og skrive på engelsk være uegnede. Derfor vil vi ikke rekruttere deltakere som kun snakker spansk eller andre utelukkende ikke-engelsktalende grupper. Fremtidige studier vil inkludere tilpasning av chatboten til andre språk.
  • Omsorgspersoner som ikke er primært ansvarlige for de økonomiske aspektene ved pasientenes kreftbehandling--Temaet om økonomisk belastning ved kreftbehandling kan være mindre relevant for omsorgspersoner som ikke er økonomisk involvert i omsorgen.
  • Ikke-landlig bosetting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Regelbasert Chatbot
Deltakere som randomiseres til denne armen vil bli bedt om å bruke den regelbaserte chatboten.

Den regelbaserte (skriptede) SAFE.ai-chattroboten er et veiledende samtaleverktøy utviklet for å gi strukturert, nøyaktig og konsistent informasjon til kreftpasienter på landet og deres omsorgspersoner som opplever økonomisk belastning knyttet til kreftsykdom.

Denne chattroboten er basert på Self-Advocacy for Financial Empowerment (SAFE) verktøykassen, som ble utviklet i samarbeid med et lokalsamfunnsråd (CAB) bestående av pasienter på landet, omsorgspersoner, sykepleiere og økonomiveiledningseksperter fra HCI sitt fem-staters opptaksområde. Alle skriptede svar gjenspeiler prioriteringer identifisert under kvalitative behovskartleggingsøkter, noe som sikrer at innholdet er kulturelt tilpasset erfaringene til pasienter på landet og reelle økonomiske utfordringer.

Chattroboten følger et regelbasert beslutningstre. Brukere går videre i samtalen ved å velge et svar fra et sett med faste alternativer som vises på skjermen. Dette sikrer at alt innhold er klinisk gjennomgått, trygt, konsistent og i samsvar med evidensbaserte praksiser.

Annen: Hybrid Chatbot
Deltakerne som randomiseres til denne armen vil bli bedt om å bruke den hybride chatboten

Den hybride SAFE.ai-chattroboten bygger på det eksisterende regelbaserte systemet ved å integrere et stort språkmodell-lag (LLM) for å støtte mer fleksible, åpne og konversasjonsbaserte interaksjoner. Mens den regelbaserte chattroboten gir strukturerte samtaler gjennom forhåndsdefinert innhold, tillater den hybride tilnærmingen brukere å stille komplekse eller personlige spørsmål om økonomisk toksisitet.

For å sikre sikkerhet og nøyaktighet, er den hybride chattroboten ikke tillatt å generere svar fra det åpne internettet.

Ved å kombinere konsistensen fra regelbasert logikk med tilpasningsdyktigheten til en LLM, vil den hybride chattroboten gjøre det mulig for brukere å stille oppfølgingsspørsmål, beskrive nyanserte økonomiske situasjoner, be om avklaring i egne ord og motta mer skreddersydd veiledning, samtidig som den fortsatt sikrer overholdelse av SAFE-innhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av nytteverdi med ett enkelt element
Tidsramme: opptil 2 uker
Nyttigheten vurderes ved hjelp av et 5-punkts Likert-skala-element med svarmuligheter som spenner fra Svært lite nyttig (1) til Svært nyttig (5). Totalscorene spenner fra et minimum på 1 til et maksimum på 5, hvor lavere poengsummer indikerer lavere opplevd nyttighet, og høyere poengsummer indikerer større opplevd nyttighet.
opptil 2 uker
Systembruksskala (SUS)
Tidsramme: opptil 2 uker
SUS er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala (0 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig). Total poengsum varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 100, med lavere verdier som indikerer mindre brukervennlighet og høyere verdier som indikerer høyere brukervennlighet.
opptil 2 uker
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM)
Tidsramme: opptil 2 uker
AIM er en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig). Totalskårer varierer fra et minimum på 4 til et maksimum på 20, der lavere verdier indikerer lavere akseptabilitet og høyere verdier indikerer høyere akseptabilitet.
opptil 2 uker
Chatbot-bruker tilfredshet (CUS) - Tilfredshet underdimensjon
Tidsramme: opptil 2 uker
Tilfredshet-underdelen av CUS-målet er en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig). Totalscorene varierer fra et minimum på 5 til et maksimum på 25, hvor lavere verdier indikerer lavere brukertilfredshet, og høyere verdier indikerer høyere tilfredshet.
opptil 2 uker
Tillit til automatisert systemtest (TOAST)
Tidsramme: opptil 2 uker
TOAST er en 9-punkts 7-trinns Likert-skala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig). Totalscore varierer fra et minimum på 9 til et maksimum på 63, der lavere verdier indikerer lavere tillit, og høyere verdier indikerer høyere tillit.
opptil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert økonomisk bekymring
Tidsramme: opptil 2 uker

Økonomisk bekymring vil bli vurdert ved COST-vurderingen (COmprehensive Score for financial Toxicity). COST er en 12-punkts, 5-punkts Likert-skala (0=I det hele tatt ikke til 4=Svært mye). Totalskårer varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 44, hvor lavere skårer indikerer dårligere økonomisk velvære og høyere skårer indikerer bedre økonomisk velvære.

Denne utfallsmålingen vil rapportere gjennomsnittlig COST-skår.

opptil 2 uker
Helse-relatert livskvalitet (QOL)
Tidsramme: opptil 2 uker

Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert med 36-spørsmåls helseundersøkelsen (SF-36). SF-36 har to delskalaer, Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Hver delskala har en skala fra 0-100, der lavere poengsummer indikerer dårligere livskvalitet og høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.

Denne resultatmålingen vil rapportere gjennomsnittlige PCS- og MCS-poengsummer.

opptil 2 uker
Selvtillit for å takle kreft
Tidsramme: opptil 2 uker

Selv-effektivitet for håndtering av kreft vil bli vurdert med Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B) spørreskjemaet. CBI-B er et 12-punkts, 9-punkts Likert-skala (1=Ikke i det hele tatt trygg til 9=Helt trygg).

Totale CBI-B poengsummer varierer fra 9 til 108, der lavere poengsummer indikerer dårligere selv-effektivitet og høyere poengsummer indikerer bedre selv-effektivitet.

opptil 2 uker
Psykososial Distress
Tidsramme: opptil 2 uker

Psykososial belastning vil bli målt med Pasienthelsespørreskjema-4 (PHQ-4). PHQ-4 er en 4-punkts, 4-trinns Likert-skala (0 = Ikke i det hele tatt til 3 = Nesten hver dag).

Totale PHQ-4-poengsummer varierer fra 0 til 12, der lavere poengsummer indikerer mindre psykososial belastning og høyere poengsummer indikerer mer alvorlig psykososial belastning.

opptil 2 uker
Brukerengasjement med SAFE.AI
Tidsramme: opptil 2 uker
Brukerengasjement med SAFE.AI vil bli vurdert ved hjelp av et engasjementsinstrument utviklet for å evaluere AI-chatbottar i en ettertest-undersøking.
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Djin Tay, PhD, RN, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 193501

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere