Personlig antiemetisk behandlingsplan baseret på patienters farmakogenetiske profil

Inklusionskriterier:

• Kinesisk patient, kvinde ≥18 og < 75 år.
• Patienten er diagnosticeret med tidlig brystkræft.
• Patienten er naiv over for moderat eller højt emetogen kemoterapi.
• Patienten er planlagt til at modtage sin første kursus neoadjuvant/adjuvant kemoterapi for brystkræft som følger: AC: i.v. Adriamycin 60 mg/m² + Cyclophosphamide 600 mg/m², givet som 14-dages cyklus eller 21-dages cyklus, eller FEC: i.v. Fluorouracil 500 mg/m² + Epirubicin 50 mg/m² + Cyclophosphamide 500 mg/m², givet som 21-dages cyklus.
• Patienten har en forventet levetid på 4 måneder.
• Patienten har ECOG Performance Status på 0-1.
• Premenopausale kvindelige patienter må ikke være gravide (dokumenteret negativ urin graviditetstest).
• Patienten er i stand til at læse, forstå og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer og dagbog, herunder spørgsmål, der kræver et visuelt analogt skala (VAS) svar.
• Patienten forstår procedurene og accepterer at deltage i undersøgelsen ved at give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

• Patient med fremskreden brystkræft.
• Patient, der modtager cisplatin eller anden kemoterapi med højere emetogen potentiale, undtagen cyclophosphamide og doxorubicin i de ovenfor beskrevne regimer.
• Patienter, der er planlagt til at modtage samtidig strålebehandling som del af deres kemoterapiregime for deres malignitet.
• Patienter, der oplever opkastning eller kvalme af grad 2-3 ifølge Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (CTCAE v 4.03) i de 24 timer før dag 1 af kemoterapien.
• Patienten har en historie med behandling med moderat til højt emetogen kemoterapi.
• Patienten har en aktiv infektion (f.eks. lungebetændelse, systemisk svampeinfektion) eller en hvilken som helst ukontrolleret sygdom (f.eks. diabetes mellitus, hypertension), som efter forskerens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre uberettiget risiko.
• Patient med historie om grøn stær, demens, kramper, Parkinsons sygdom, Neuroleptisk Malignt Syndrom (NMS), tromboemboliske hændelser.
• Patienten bruger i øjeblikket ulovlige stoffer, inklusive marijuana, eller har nuværende tegn på alkoholmisbrug som vurderet af forskeren.
• Patienten er mentalt handlingsforhindret eller har en betydelig følelsesmæssig eller psykiatrisk lidelse, som efter forskerens mening udelukker deltagelse i undersøgelsen.
• Patienter, der er regelmæssige alkoholindtagere eller ryger.
• Patienten har en historie med en hvilken som helst sygdom, som efter forskerens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre uberettiget risiko.
• Patienten har en historie med overfølsomhed over for aprepitant, ondansetron eller dexamethason.
• Patienter, der har phenylketonuri og unormal urinsyre.
• Eventuelle undersøgelseslægemidler taget inden for 4 uger før dag 1 af cyklus 1, og/eller er planlagt til at modtage undersøgelseslægemidler under undersøgelsen.