Regime Antiemético Personalizado de Acordo com o Perfil Farmacogenético do Paciente

Critérios de Inclusão:

• Paciente chinesa, do sexo feminino, idade ≥18 e < 75 anos.
• Paciente diagnosticada com cancro da mama em fase inicial.
• Paciente sem exposição prévia a quimioterapia moderadamente ou altamente emetogénica.
• Paciente programada para receber o primeiro ciclo de quimioterapia neoadjuvante/adjuvante para cancro da mama conforme segue: AC: i.v. Adriamicina 60 mg/m² + Ciclofosfamida 600 mg/m², administrado em ciclo de 14 dias ou 21 dias, ou FEC: i.v. Fluorouracilo 500 mg/m² + Epirrubicina 50 mg/m² + Ciclofosfamida 500 mg/m², administrado em ciclo de 21 dias.
• Paciente com expectativa de vida prevista de 4 meses.
• Paciente com Estado de Performance ECOG 0-1.
• Pacientes do sexo feminino pré-menopáusicas não devem estar grávidas (teste de gravidez na urina negativo documentado).
• Paciente capaz de ler, compreender e preencher questionários e diário do estudo, incluindo perguntas que requerem resposta numa escala visual analógica (EVA).
• Paciente compreende os procedimentos e concorda em participar no estudo, fornecendo consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

• Paciente com cancro da mama avançado.
• Paciente a receber cisplatina ou qualquer outra quimioterapia de maior potencial emetogénico, exceto ciclofosfamida e doxorrubicina nos regimes descritos acima.
• Pacientes programados para receber radioterapia concomitante como parte do seu regime de quimioterapia para a sua malignidade.
• Pacientes que experienciaram qualquer episódio de vómito ou náusea de grau 2-3 segundo a Terminologia Comum para Eventos Adversos versão 4.0 (CTCAE v 4.03) nas 24 horas anteriores ao Dia 1 da quimioterapia.
• Paciente com historial de tratamento com quimioterapia moderadamente a altamente emetogénica.
• Paciente com infeção ativa (ex.: pneumonia, infeção fúngica sistémica) ou qualquer doença não controlada (ex.: diabetes mellitus, hipertensão) que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou apresentar risco injustificado.
• Paciente com historial de glaucoma, demência, convulsões, doença de Parkinson, Síndrome Maligno Neuroléptico (SMN), eventos tromboembólicos.
• Paciente que atualmente utiliza quaisquer drogas ilícitas, incluindo marijuana, ou apresenta evidência atual de abuso de álcool determinada pelo investigador.
• Paciente mentalmente incapacitada ou com perturbação emocional ou psiquiátrica significativa que, na opinião do investigador, impeça a entrada no estudo.
• Pacientes que são consumidores regulares de álcool ou fumadores.
• Paciente com historial de qualquer doença que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou apresentar risco injustificado.
• Paciente com historial de hipersensibilidade ao aprepitanto, ondansetrona ou dexametasona.
• Pacientes com fenilcetonúria e ácido úrico anormal.
• Qualquer medicamento experimental tomado nas 4 semanas anteriores ao Dia 1 do ciclo 1, e/ou programado para receber qualquer medicamento experimental durante o estudo.