Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En anordnings rolle til at evaluere den neuromuskulære funktion ved vurdering af muskler hos patienter med ansigtslammelse (MyotonPRO)

14. november 2025 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

MyotonPro's rolle i vurderingen af ​​de biomekaniske egenskaber af ansigtsmuskler hos patienter med ansigtslammelse og dens rolle i overvågning af restitution efter ansigtsreanimationskirurgi

Formålet med forskningen er at afgøre, om MyotonPRO har en gyldig og pålidelig anvendelse i ansigts-, hoved- og nakkekirurgi. Derudover har undersøgelsen til formål at sammenligne denne nye teknologi med nuværende elektromyografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ansigtslammelse har betydelig æstetisk, funktionel og psykosocial sygelighed. Diagnosen og monitoreringen af ​​neuromuskulær restitution er begrænset til klinisk undersøgelse, elektromyografi (EMG) og elektroneurografi (ENoG). EMG og ENoG er invasive for patienten og har praktiske og omkostningsmæssige ulemper. MyotonPRO er en håndholdt enhed, som er smertefri og hurtig at bruge. Derfor vurderer denne forskning MyotonPRO-teknologi til denne kliniske anvendelse og kan være effektiv til at evaluere rehabiliterende og kirurgiske indgreb. Fase 1 - Variation af målinger Fase 2 - Efterligning af muskeldysfunktionsvurdering Fase 3 - Perioperativ vurdering af efterligning og temporalis muskel Fase 4 - Fase 3 inklusive elektromyografi Fase 5 - Temporalis og efterlignende muskelvurdering efter ansigtsgenoplivningskirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. unilateral perifer ansigtsnerve parese
  2. Mental evne til at give samtykke
  3. Patienten er i stand til at sidde selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne, der har dyrket anstrengende motion inden for de sidste fireogtyve timer
  2. Voksne, der tager receptpligtig medicin med en kendt effekt på musklernes mekaniske egenskaber (f. benzodiazepiner) eller får krampeløsende medicin (f.eks. botulinum A-toksin)
  3. Voksne med dårlig mobilitet (ude af stand til at ligge udsat).
  4. Voksne med et body mass index (BMI) >30 kg/m2. Muskelmålinger kan være unøjagtige med for meget subkutant væv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MyotonPRO
Eksperimentel: Måling af biomekaniske egenskaber af mimiske muskler på den ipsilaterale pareseside med den raske kontralaterale side (case - kontroldesign)
Enhed: MyotonPRO
MyotonPRO målinger af de biomekaniske egenskaber af ansigtsefterlignende muskler
Enhed: ikke-invasiv elektromyografi (EMG)
Guldstandard teknik til måling af muskler
Aktiv komparator: Ikke-invasiv elektromyografi (EMG)
Sammenligning af eksperimentel intervention med guldstandarden
Enhed: MyotonPRO
MyotonPRO målinger af de biomekaniske egenskaber af ansigtsefterlignende muskler
Enhed: ikke-invasiv elektromyografi (EMG)
Guldstandard teknik til måling af muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltonus (Hz)
Tidsramme: 12 måneder
Bestem gennemførligheden af ​​MyotonPRO til vurdering af biomekaniske egenskaber af mimic muskler.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stivhed (N/m)
Tidsramme: 12 måneder
Bestem gennemførligheden af ​​MyotonPRO til vurdering af biomekaniske egenskaber af mimic muskler.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elasticitet (logaritmisk dekrement)
Tidsramme: 12 måneder
Bestem gennemførligheden af ​​MyotonPRO til vurdering af biomekaniske egenskaber af mimic muskler.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Blythe, FRCS, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
  • Studiestol: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studieleder: Daniel Labbé, MD, Saint Martin Private Hospital Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Anslået)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MiMuMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facial Nerve Parese

Kliniske forsøg med MyotonPRO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner