- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02486393
Komplikationer ved parotiskirurgi
28. juni 2015 opdateret af: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital
Komplikationer i parotiskirurgi - et prospektivt kohortestudie
Efterforskerne gennemførte en prospektiv undersøgelse af 132 patienter, der gennemgår benign parotiskirurgi på vores afdeling.
Deres primære mål var at analysere forekomsten af og medvirkende faktorer forbundet med midlertidig og permanent postoperativ facialisparese med strengt standardiserede metoder til evaluering af ansigtsnervefunktion.
Også andre komplikationer, der opstod inden for 12 måneder efter operationen, blev registreret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgik parotiskirurgi på afdelingen for Otorhinolaryngology - Hoved- og halskirurgi, Helsinki Universitetshospital, Helsinki, Finland, mellem september 2011 og november 2012, blev prospektivt indskrevet.
Eksklusionskriterier var alder under 18, mistanke om malignitet eller ansigtsschwannom, en tumor, der strækker sig ind i det parapharyngeale rum, og tidligere parotisoperationer, der blottede ansigtsnerven.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
178
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik parotiskirurgi på afdelingen for Otorhinolaryngology - Hoved- og halskirurgi, Helsinki Universitetshospital, Helsinki, Finland, mellem september 2011 og november 2012, blev prospektivt indskrevet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ørespytkirtlen tumor kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- mistanke om malignitet eller ansigtsschwannom
- en tumor, der strækker sig ind i det parapharyngeale rum
- tidligere parotisoperation, der blotter ansigtsnerven
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
type operation
patienter, der gennemgår en parotisoperation
|
Kirurgi af tumorer i parotiskirtlen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
facial parese
Tidsramme: post op 12 måneder
|
post op 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2015
Først opslået (Skøn)
1. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JR/Helsinki/ORL/
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Facial parese
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Facial parese | Stellat Ganglion
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University of FaisalabadAfsluttet
-
University of AarhusHammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic; Danish... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Facial pareseDanmark
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fondation des Gueules CasséesAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttet
-
Kirsten Elwischger, MDAfsluttetEmotion | IntelligensØstrig
Kliniske forsøg med Parotis kirurgi
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAfsluttetMinimalt invasiv kirurgi | Godartet tumor af parotid kirtel | Endoskopassisteret operation | KirtelbevaringKina
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien