Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer ved parotiskirurgi

28. juni 2015 opdateret af: Leif Bäck, Helsinki University Central Hospital

Komplikationer i parotiskirurgi - et prospektivt kohortestudie

Efterforskerne gennemførte en prospektiv undersøgelse af 132 patienter, der gennemgår benign parotiskirurgi på vores afdeling. Deres primære mål var at analysere forekomsten af ​​og medvirkende faktorer forbundet med midlertidig og permanent postoperativ facialisparese med strengt standardiserede metoder til evaluering af ansigtsnervefunktion. Også andre komplikationer, der opstod inden for 12 måneder efter operationen, blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik parotiskirurgi på afdelingen for Otorhinolaryngology - Hoved- og halskirurgi, Helsinki Universitetshospital, Helsinki, Finland, mellem september 2011 og november 2012, blev prospektivt indskrevet. Eksklusionskriterier var alder under 18, mistanke om malignitet eller ansigtsschwannom, en tumor, der strækker sig ind i det parapharyngeale rum, og tidligere parotisoperationer, der blottede ansigtsnerven.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik parotiskirurgi på afdelingen for Otorhinolaryngology - Hoved- og halskirurgi, Helsinki Universitetshospital, Helsinki, Finland, mellem september 2011 og november 2012, blev prospektivt indskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ørespytkirtlen tumor kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • mistanke om malignitet eller ansigtsschwannom
  • en tumor, der strækker sig ind i det parapharyngeale rum
  • tidligere parotisoperation, der blotter ansigtsnerven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
type operation
patienter, der gennemgår en parotisoperation
Kirurgi af tumorer i parotiskirtlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
facial parese
Tidsramme: post op 12 måneder
post op 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JR/Helsinki/ORL/

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facial parese

Kliniske forsøg med Parotis kirurgi

Abonner