Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Plasticity and Emotion Recognition hos patienter med ansigtsparese før & efter kirurgisk rehabilitering: MEG -undersøgelse (FACE_REHAB_MEG)

Etude de la plasticité cérébrale et de la rekognosering des émotions en magnétoencéphalographie chez les patienter paralysés faciaux avant et après réhabilitation motrice de la ansigt

Ansigtsparese (af en hemiface) påvirker den sensorimotoriske repræsentation af patienternes ansigt og muligvis også deres mentale repræsentation af følelsesmæssige ansigtsudtryk. Tre kirurgiske teknikker udføres for at rehabilitere ansigtsmotikiteten hos patienter med svær ansigtsparese: facio-facial anastomosis (AFF), hypoglosso-facial anastomosis (AHF) og forlængelse af temporalis myoplasty (LTM). Vores mål er at studere hjerneplasticitet og anerkendelse af ansigtsfølelse hos patienter med ansigtsparese før og efter kirurgisk rehabilitering ved hjælp af ikke -invasiv magnetoencephalography (MEG) optagelse under motor- og følelsesgenkendelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ansigtsparese (af en hemiface) påvirker den sensorimotoriske repræsentation af patienternes ansigt og muligvis også deres mentale repræsentation af følelsesmæssige ansigtsudtryk. Patienter med svær ansigtsparese kan drage fordel af kirurgisk rehabilitering, så de kan gendanne ansigtets motoriske og udtryksfulde funktion. Tre kirurgiske teknikker udføres for at rehabilitere ansigtsparese: facio-facial anastomosis (AFF), hypoglosso-facial anastomosis (AHF) og forlænge temporalis myoplasty (LTM). Principalt mål er at studere hjernens plasticitet og anerkendelse af ansigtsfølelse hos patienter med ansigtsparese før og efter kirurgisk rehabilitering. Til dette vil efterforskerne bruge magnetoencephalography (MEG), som er en ikke-invasiv hjerneafbildningsmetode med høj tidsmæssig og god rumlig opløsning.

  1. Det første mål er at karakterisere hjernens plasticitet på globalt plan, uafhængigt af den anvendte kirurgiske teknik. Efterforskerne vil bruge enkle motoriske opgaver, der består i at udføre forskellige ansigtsbevægelser og en kontrolindeksfleksionsopgave til at undersøge den kortikale plasticitet, der er forbundet med restaurationen af ​​motoren og den udtryksfulde funktion af ansigtet hos patienter med ansigtsparese.
  2. Andet mål er at undersøge, om hjernens magnetiske reaktioner, der er forbundet med genkendelsen af ​​følelsesmæssige ansigter, ændres hos de lammede patienter. Efterforskerne vil undersøge hjernens reaktioner på vrede, triste, glade og neutrale ansigter i en simpel følelsesgenkendelsesopgave.

Tyve patienter med ansigtsparese vil blive inkluderet i undersøgelsen. De vil gennemgå to besøg, hvor Meg vil blive optaget i to typer opgaver: motorisk opgave og følelsesgenkendelse (se nedenfor). Et besøg finder sted inden operationen. Det andet besøg finder sted efter den kirurgiske indgriben og ansigtets motorrehabilitering, 3 til 18 måneder efter det første besøg.

MOTOR TASK: The motor task will comprise 5 types of simple movements: eye blinks, smiling, tongue protraction, teeth greeting, index flexion. Disse bevægelser vil blive udført gentagne gange - i et tempo på ca. 1 bevægelse hvert 2. sekund - i separate, tilfældigt skiftende blokke af 24 bevægelser af hver type for i alt 120 bevægelser af hver type.

Opgave af følelser af følelser: I alt 320 ansigter vil blive præsenteret for patienterne. Ansigterne vil blive distribueret i 5 blokke af 16 forskellige ansigter (8 mandlige, 8 kvinder), der viser hvert af 4 følelsesmæssige udtryk: lykke, vrede, tristhed og neutral udtryk. Lejlighedsvis overraskede målflader tilføjes. Patientens opgave vil være at rapportere forekomsten af ​​disse ansigter ved at trykke på en knap i hans/hendes dominerende hånd. Stimuli vil blive præsenteret i tilfældig rækkefølge i hver blok.

Investogisterne vil analysere neuromagnetiske aktiviteter på sensor- og kildeniveauet under motoropgaverne (primært mål) og som svar på ansigterne (sekundært mål).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75651
        • Frederic TANKERE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ingen historie med psykiatrisk sygdom
  • Alvorlig ansigtsparese (V eller VI -klasse på hus- og brackman -skala)
  • Ingen evolutiv neurologisk patologi ved siden af ​​læsionen af ​​viith nerven
  • Underskrift af informeret samtykke
  • At være medlem af eller modtager af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Evolutiv neurologisk sygdom uden for læsionen af ​​viith nerven
  • Generel patologi, der fører til neuropati
  • Person, der ikke er i stand til at udtrykke sit samtykke
  • Voksen under en juridisk beskyttelsesforanstaltning
  • Voksen frataget frihed ved retslig eller administrativ afgørelse.
  • Voksen, der deltager i en anden forskningsprotokol, der involverer den menneskelige person eller udsat for en periode med udelukkelse fra en anden forskning
  • Claustrophobia
  • Implantater eller metalliske genstande (inklusive briller), der er modtagelige for at pertrubere MEG -signalet
  • Behandling med kendt handling på centralnervesystemet (overdreven rekreativ brug af psykotrope lægemidler, løbende benzodiazepinbehandling)
  • For de patienter, der vil gennemgå en komplementær strukturel MR -lokalisering af meg -kildekilde, er yderligere udelukkelseskriterier kontraindikationer for MR (inklusive: pacemaker eller neurosensitiv stimulator eller implanterede defibrillator, anevrisme eller vaskulær misdannelse af hjernen, cochlear implantat Øjnene eller hjernen, mekanisk hjerteventilprotese, permanent øjenmakeup;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Adfærdsopgaver med Meg -optagelse
  1. Motoropgave: Fem typer enkle bevægelser udføres: øje blinker, smilende, tungefremstilling, tænderhilsen, indeksflektion. I alt 120 bevægelser af hver type vil blive udført i et sæt på fem blokke ispedd med korte pauser.
  2. Opgave af følelser: Fire følelsesmæssige udtryk vil blive præsenteret: lykke, vrede, tristhed og neutral udtryk. I alt 320 ansigtsstimuli vil blive præsenteret i 5 blokke ispedd korte pauser. Lejlighedsvis målflader, der viser et overrasket udtryk, tilføjes. Patientens opgave vil være at rapportere forekomsten af ​​disse ansigter ved at trykke på en knap i hans/hendes dominerende hånd.
Patienterne vil gennemgå to besøg, hvor MEG vil blive registreret i to typer af adfærdsopgaver: motoropgave og følelsesgenkendelsesopgave. Et besøg vil finde sted før operationen. Det andet besøg vil finde sted efter den kirurgiske indgreb og ansigtsmotorrehabiliteringen, 3 til 18 måneder efter det 1. besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetoencephalography (MEG) aktiviteter under ansigtsmotoropgaver
Tidsramme: mellem 3 og 18 måneder
Magnetoencephalography (MEG) aktiviteter under motoropgaverne
mellem 3 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetoencephalography (MEG) aktiviteter i svar til følelsesmæssige ansigter
Tidsramme: mellem 3 og 18 måneder
Magnetoencephalography (MEG) aktiviteter i reaktion til trist, vrede, glade og neutrale ansigter under ansigtsfølelsesgenkendelsesopgaven
mellem 3 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric TANKERE, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Abonner