Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Neuromuskulær Elektrisk Stimulering på Unilateral Central Ansigtslammelse

6. marts 2026 opdateret af: University of Aarhus

Effekten af neuromuskulær elektrisk stimulation på unilateral central ansigtslammelse: Et assessorblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund Central ansigtsparese (CFP) er en almindelig tilstand ved slagtilfælde, med en estimeret prævalens på 45%. CFP kan føre til ansigtsasymmetri, problemer med mundlukning og madbearbejdning, bidemærker på kinden, social isolation og nedsat livskvalitet. CFP betragtes som et vigtigt område inden for genoptræning, og træning udføres derfor ofte for at reducere konsekvenserne af CFP. I en nylig systematisk gennemgang udført af hovedforskeren viste resultaterne, at meget få studier er blevet udført, der har undersøgt effekten af træning for CFP, og der er i øjeblikket ingen videnskabelig evidens til at understøtte effekten af de forskellige træningsinterventioner.

Formål At undersøge effekten af Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) på ansigtssymmetri sammenlignet med sædvanlig praksis, hos deltagere med CFP som følge af slagtilfælde.

Hypotese: Deltagere, der modtager træning med NMES sammen med sædvanlig træning for ansigtsparese, har større forbedring i ansigtssymmetri end deltagere, der kun modtager sædvanlig træning for ansigtsparese.

Studiedesign Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med indlejret pilotforsøg. Et pilotforsøg/RCT vil blive udført for at kunne foretage en styrkebetragtning i et RCT. Protokollen for pilotforsøget og RCT vil være den samme, og deltagere fra pilotforsøget og deres resultatdata forventes således at blive inkluderet i RCT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Hammel, Danmark, 8450
        • Rekruttering
        • Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jesper Fabricius, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Central ansigtslammelse
  • Første gang slagtilfælde
  • >=18 år
  • I stand til at give skriftligt samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at samarbejde om mimiske øvelser
  • Kontraindikationer for NMES
  • Indlagt til tre ugers vurderingsophold på hospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NMES
NMES leveres som et tillæg til den sædvanlige behandling
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)
Elektrisk stimulering af ansigtsmuskler.
Andet: Sædvanlig behandling
Denne arm modtager sædvanlig behandling af ansigtslammelse uden NMES. Sædvanlig behandling omfatter mimiske øvelser, facio oral sensorisk input og kinesio taping.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Denne arm modtager sædvanlig behandling af ansigtsparese uden NMES. Sædvanlig behandling omfatter mimiske øvelser, facio-oral sensorisk input og kinesio taping.
Andet: Sædvanlig behandling
Denne arm modtager sædvanlig behandling af ansigtslammelse uden NMES. Sædvanlig behandling omfatter mimiske øvelser, facio oral sensorisk input og kinesio taping.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Min Ansigtskvantificering (MyFacialQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter fire uger
MyFacialQ kvantificerer graden af ensidig ansigtslammelse gennem videooptagelser af mimiske øvelser. Udviklings- og valideringsstudiet for MyFacialQ er under gennemgang.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter fire uger
Måling af læbestyrke
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter fire uger
Ansigtsklinimetrisk Evaluering (FACE)
Tidsramme: Fra indskrivning til tre måneders opfølgning efter interventionen
Patientrapporteret resultat ved ansigtsparalyse
Fra indskrivning til tre måneders opfølgning efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
Danish Association of Occupational Therapist
Hospital of Central Denmark Region, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic & Department of clinical medicine, Aarhus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 955087
  • 2501205 (Anden identifikator: Medical Research Ethics Committees)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD rådata er primært videooptagelser, og disse deles ikke.
Imidlertid kan aggregerede målinger fra videooptagelserne deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner