Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eye-Tracking FP "En pilotundersøgelse af den kvantitative evaluering af opmærksomheden på ansigter med ansigtsparese af øjensporingsteknologien. (EyeTrackingFP)

12. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ansigtsparese vedrører mellem 15 og 40 personer pr. 100.000 indbyggere. De er af forskellige ætiologier, såsom infektiøse, tumorale, traumatiske eller idiopatiske.

Det har varierende sværhedsgrader med nogle gange tunge funktionelle konsekvenser og forskellige genopretningspotentialer. De foreslåede palliative behandlinger er baseret på kirurgi, fysioterapi og botulinumtoksin-injektioner. Men når bedring er ufuldstændig, er accept sværere, med en påvirket livskvalitet. I denne sammenhæng kan patienternes forventninger og følelser omkring deres pleje blive svære for klinikere at opfatte.

Eye-tracking er meget udbredt i markedsføringsområdet, men det finder også medicinske anvendelser, herunder hoved- og halslæsioner og især ansigtsparese. Publicerede undersøgelser fokuserer på billeders blik, udelukker enhver forestilling om dynamik og ved analyse af blik fra eksterne observatører, ignorerer patientens blik. Hovedformålet er at evaluere opmærksomheden på ansigtssiden med unormale ansigtsbevægelser af patienter med ansigtslammelse sammenlignet med raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bernard DEVAUCHELLE, Pr
        • Underforsker:
          • Federica CILIA, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • til patient med ansigtslammelse:
  • Patient med perifer facialisparese, uanset grad, uanset om den tidligere er behandlet eller ej
  • Patient giver skriftligt informeret samtykke
  • Patient i alderen ≥ 18 år
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
  • for sundt frivilligt emne:
  • Emne uden større ansigtsfølger
  • Emnet, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Hovedfag ≥ 18 år
  • Person, der er tilsluttet et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • til patient med ansigtslammelse:
  • Patient med nylig perifer facialisparese, hvis fuldstændig helbredelse er mulig
  • Patienten kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Patient med vanskeligheder med at følge instruktionerne og især at stå foran en computerskærm
  • Mindre patient <18 år
  • Patient under værgemål eller kuratorer eller retsbeskyttelse
  • for sundt frivilligt emne:
  • Emne med alvorlige ansigtsfølger
  • Emnet kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Emnet har vanskeligheder med at følge instruktionerne og især med at stå stille foran en computerskærm
  • Mindre emne < 18 år
  • Emne under værgemål eller kuratorer eller retslig beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: facial palsy
Patient with peripheral facial palsy, irrespective of grade, whether or not previously treated
Andet: Videosekvenser

Der vil blive lavet videoer af hver deltager under realiseringen af ​​5 bevægelser, som er den simple lukning af øjenlågene, den tvungne lukning af øjenlågene, det labiale fremspring på lyden [o], det labiale fremspring på lyden [pu] og det brede smil, der afdækker tænderne.

Derefter vil en videosekvens blive realiseret takket være den dedikerede software Tobii Pro Lab®.
Sham-komparator: healthy volunteers
- Subject without major facial sequelae
Andet: Videosekvenser

Der vil blive lavet videoer af hver deltager under realiseringen af ​​5 bevægelser, som er den simple lukning af øjenlågene, den tvungne lukning af øjenlågene, det labiale fremspring på lyden [o], det labiale fremspring på lyden [pu] og det brede smil, der afdækker tænderne.

Derefter vil en videosekvens blive realiseret takket være den dedikerede software Tobii Pro Lab®.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation af ansigtsfikseringsdagsnummer mellem ansigtsparesepatienter og raske frivillige
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Forekomst af abnormiteter i ansigtsbevægelser mellem patienter med facialisparese og raske frivillige
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facial parese

Kliniske forsøg med Videosekvenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner