Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioelementers rolle i fibromyalgi: Sygdomsaktivitet eller depression-angst?

2. april 2026 opdateret af: Ayşe Ukbe Baykut, Ankara City Hospital Bilkent

Bioelementernes rolle i fibromyalgi: Sygdomsaktivitet eller depression-angst?

Formålet med denne observationsstudie var at bestemme niveauerne af serum bioelementer hos patienter med fibromyalgi-syndrom og at evaluere forholdet mellem disse bioelementer og sygdomsaktivitet, depression og angst.

Primær hypotese: Er serum bioelementniveauer hos kvinder med fibromyalgi-syndrom forskellige fra raske mennesker? Sekundær hypotese: Er serum bioelementniveauer forbundet med sygdomsaktivitet? Er serum bioelementniveauer forbundet med depression og angst?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi Syndrom (FMS) er en kronisk smertefuld muskuloskeletal tilstand karakteriseret ved udbredt smerte, muskelømhed og træthed (1). Forekomsten er mellem 2 og 4 procent (2). Mens det kan forekomme i alle aldre og køn, er flertallet af tilfælde kvinder mellem 30 og 50 år (3). Fibromyalgi syndrom er et klinisk syndrom og diagnosticeres i henhold til specifikke diagnostiske kriterier (4).

Ætiologien og patofysiologien af FMS er ikke fuldt forstået. Genetisk disposition, traumatiske, inflammatoriske, hormonelle og immunologiske faktorer, stress, depression og angst menes at udløse dette syndrom (5). Studier har indikeret, at en ubalance i antioxidative enzymer spiller en rolle i patogenesen af FMS (6). Bioelementer såsom selen, jern, zink og kobber er kendt for at være nødvendige som kofaktorer for mange antioxidative enzymer (7,8). Desuden ligner FMS-symptomer såsom træthed, muskelsvaghed, irritabel tarm og paræstesi dem ved magnesiummangel. Lave magnesiumniveauer kan føre til nedsat energi-produktion i kroppen, hvilket fører til følelser af træthed, muskelsvaghed og kramper (9,10). Desuden er der stærke beviser for, at essentielle elementmangel kan føre til udvikling af depression eller angst (11). Studier har rapporteret en signifikant korrelation mellem magnesium-, jern- og zinkniveauer og forekomsten af depressive symptomer. Når magnesium er mangelfuld, kan personlighedsændringer såsom apati, depression, forvirring, angst og delirium observeres (12). Desuden blev serumzinkkoncentrationer fundet signifikant lavere hos patienter med generaliseret angstlidelse sammenlignet med kontrolgruppen, mens serumkobber-, mangan- og jernniveauer var signifikant højere (13).

Forskning er igang for at belyse etiopatogenesen og sygdomsaktiviteten hos FMS-patienter. Ingen studier er fundet i litteraturen, der har evalueret forholdet mellem bioelementniveauer og sygdomsaktivitet, angst, depression hos FMS-patienter i samme undersøgelse. Formålet med denne tværsnits-, enkeltcenter-, kontrollerede undersøgelse var at bestemme serumselen-, magnesium-, jern-, kobber-, mangan- og zinkniveauer hos patienter diagnosticeret med FMS sammenlignet med kontroller, og at evaluere forholdet mellem disse bioelementer og sygdomsaktivitet, depression og angst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Centre
      • Elâzığ, Centre, Tyrkiet (Türkiye), 23119
        • Fırat University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter anvendelse af eksklusionskriterierne, med ekspertens diagnose betragtet som gylden standard, blev 50 patienter udvalgt, som var diagnosticeret med FMS i henhold til American Rheumatology Colleges 2010 FMS-diagnosekriterier (14) med symptomer i mindst 3 måneder, udbredt smerteindeks (WPI) ≥ 7 og symptom sværhedsgrad (SS) skala score ≥ 5 eller WPI 3-6 og SS skala score ≥ 9.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mental kompetent
  • Kvinder over 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Over 65 år
  • Graviditet
  • Systemisk inflammatorisk reumatisk sygdom
  • Sociokulturelt ikke-kommunikative personer
  • Infektion
  • Malignitet
  • Fraktur
  • Koagulopati
  • Perifer cirkulationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fibromyalgi gruppe
Efter anvendelse af udelukkelseskriterierne, med ekspertdiagnose betragtet som gylden standard, blev 50 patienter udvalgt, som blev diagnosticeret med FMS i henhold til de amerikanske reumatologiforenings (American Rheumatology College) diagnostiske kriterier for FMS fra 2010 (14) med symptomer i mindst 3 måneder, udbredt smerteindeks (WPI) ≥ 7 og symptom alvorlighed (SS) skala score ≥ 5 eller WPI 3-6 og SS skala score ≥ 9.
Selen, magnesium, jern, kobber, mangan og zinkniveauer
kontrollergruppe
Kontrolgruppen bestod af personer med en lignende aldersfordeling, ingen historie med kroniske smerter, og som ikke opfyldte eksklusionskriterierne
Selen, magnesium, jern, kobber, mangan og zinkniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Tidsramme: Baseline
FIQ blev udviklet til at måle funktionel status hos patienter med FMS, og dens validitet og pålidelighed i den tyrkiske befolkning blev fastlagt af Sarmer et al. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer en større sygdomsindvirkning.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline
VAS-smerte-scoren blev målt for at bestemme patienternes smerte-niveau. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor '0' indikerer ingen smerter og '100' indikerer uudholdelige smerter
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Tidsramme: Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) er et selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere risikoen for angst og depression samt til at måle deres niveau og sværhedsgrad. Det består af 14 spørgsmål, hvoraf syv (ulige numre) omhandler angst og de øvrige syv (lige numre) omhandler depression. Afskæringsscore for den tyrkiske version blev fundet til at være 10 for angstsubskalaen og 7 for depressionssubskalaen.
Baseline
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Baseline
Nottingham Health Profile (NHP) er et spørgeskema med 38 punkter, der dækker seks hovedområder og vurderer livskvalitet.
Den maksimale score er 600.
Lave scorer indikerer lav påvirkning, mens høje scorer indikerer høj påvirkning
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe U Baykut, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiet begyndte at rekruttere deltagere før 1. januar 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner