- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07520474
Rullemassage og Blodtryk
2. april 2026 opdateret af: Ewan Thomas, University of Palermo
Association mellem reduktioner i vævshårdhed og akutte fald i blodtryk efter rullemassage: Et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg
Rullemassage (RM), som ofte beskrives inden for den bredere ramme af selv-myofascial frigivelse, har opstået som en bredt anvendt metode blandt genoptræningspraktikere og fysisk aktive befolkningsgrupper.
Tidligere undersøgelser af RM har rapporteret forbedringer i leddets bevægelighed, små til trivielle forbedringer i udvalgte præstationsmål, dæmpning af træningsinduceret muskelsmerter og reduktion i smerteopfattelse.
Mens evidensgrundlaget, der understøtter mobilitets-, præstations-, muskelsmerte- og smertefølsomhedstilpasninger, er relativt veludviklet, er der blevet rettet betydeligt mindre opmærksomhed mod blodtryksreaktionerne på RM og de potentielle underliggende mekanismer.
Følgelig er den fysiologiske effekt af RM på kardiovaskulær regulering utilstrækkeligt karakteriseret og kræver yderligere systematisk undersøgelse.
En akut reduktion i blodtryk kan postuleres, potentielt medieret af mekanismer, der involverer ændringer i den totale perifere modstand, hvilket kan være forbundet med ændringer i vævets mekaniske egenskaber.
Samtidig kan en bidragende rolle af autonom regulering ikke udelukkes, da skift i sympatisk og parasympatisk aktivitet også kan påvirke kardiovaskulære responser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italien, 90144
- University of Palermo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde deltagere på 18 år eller ældre.
Eksklusionskriterier:
- ortopædiske lidelser
- neurologiske lidelser
- nyrelidelser
- metaboliske lidelser
- muskuloskeletale lidelser
- kardiovaskulære lidelser
- brugen af antihypertensiv medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Roller Massage Intervention (RM)
RM-interventionen blev udført ved hjælp af en Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA).
Alle procedurer blev udelukkende udført på det højre lår og administreret af samme undersøger for at sikre metodisk konsistens.
Protokollen omfattede i alt otte sæt, fire pr. muskelgruppe, hvilket resulterede i en samlet interventionsvarighed på 4 minutter (2 minutter tildelt til hamstrings og 2 minutter til quadriceps).
Hver muskelgruppe gennemgik fire sæt af 30 rulle-gentagelser udført i et kontrolleret tempo på én gentagelse pr. sekund, hvilket gav 30 sekunders kontinuerlig rulning pr. sæt.
|
RM-interventionen blev udført med en Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA).
Alle procedurer blev udelukkende udført på højre lår og administreret af samme forsker for at sikre metodisk konsistens.
Protokollen omfattede i alt otte sæt, fire pr. muskelgruppe, hvilket resulterede i en samlet interventionsvarighed på 4 minutter (2 minutter tildelt hamstrings og 2 minutter til quadriceps).
Hver muskelgruppe gennemgik fire sæt á 30 rullebevægelser udført i et kontrolleret tempo på én gentagelse pr. sekund, hvilket gav 30 sekunders kontinuerlig rullebevægelse pr. sæt.
|
|
Ingen indgriben: Passiv Kontrolsession
Under den passive kontrolbetingelse forblev deltagerne i liggende stilling på en standard lægeundersøgelsesseng i 8 minutter.
Denne varighed blev matchet til den samlede tid, der kræves for RM-protokollen, hvilket derved sikrede tidsmæssig ækvivalens mellem betingelserne.
I hele perioden mellem T0- og T1-vurderingerne blev der ikke administreret nogen aktive interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: - Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt i liggende stilling ved hjælp af en valideret automatisk oscillometrisk monitor (Omron MX3 Plus; Omron Healthcare, model HEM-742-E).
Middelarterielt tryk (MAP) og rate pressure product (RPP) blev efterfølgende beregnet ved hjælp af konventionelle formler. |
- Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertetrykvariabilitet
Tidsramme: - Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev registreret, mens deltagerne hvilede i liggende stilling på et medicinsk undersøgelsesbord i yderligere 5 minutter under stille og kontrollerede forhold.
Under denne registreringsfase blev beat-til-beat RR-intervaller kontinuerligt overvåget ved hjælp af en valideret Polar H10 bryststroppe-hjertefrekvenssensor (Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
HRV-mål blev udledt fra både tidsdomæne- og frekvensdomæneanalyser, hvilket giver en omfattende evaluering af kardial autonom modulation.
|
- Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
|
Vævsstivhed
Tidsramme: - Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
Vævshårdhed (TH) blev kvantificeret i Newton ved hjælp af en bærbar vævshårdhedsmåler (NEUTONE TDM-N1; TRY-ALL Corp., Chiba, Japan).
Til vurdering af hamstrings blev tuber ischiadicum og poplitealfossa brugt som henholdsvis proximale og distale anatomiske referencepunkter.
Der blev identificeret to målepunkter inden for den proximale tredjedel af baglåret på højre side: et lateralt punkt svarende til musculus biceps femoris og et medialt punkt svarende til semitendinosus/semimembranosus-komplekset.
Quadriceps TH blev vurderet ved at bruge spina iliaca anterior superior (SIAS) som proximalt landemærke og den øvre rand af patella som distal landemærke.
(1) midtpunktet mellem SIAS og den øvre patellagrænse, og (2) et punkt placeret i den proximale tredjedel af den samme lineære afstand.
|
- Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RM-BP 60625-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rollermassage-intervention (RM)
-
Roswell Park Cancer InstituteRakuten Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Refraktært ikke-småcellet lungekarcinom | Ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIC lungekræft AJCC v8Forenede Stater