- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07520474
Massaggio con Rullo e Pressione Sanguigna
2 aprile 2026 aggiornato da: Ewan Thomas, University of Palermo
Associazione tra riduzioni della durezza dei tessuti e diminuzioni acute della pressione sanguigna a seguito di massaggio con rullo: uno studio randomizzato controllato incrociato
Il massaggio con rullo (RM), spesso descritto nell'ambito più ampio del rilascio miofasciale autogestito, è emerso come una modalità ampiamente adottata tra i professionisti della riabilitazione e le popolazioni fisicamente attive.
Le precedenti indagini sul RM hanno riportato miglioramenti nella gamma di movimento articolare, piccoli o insignificanti miglioramenti in alcune misure di performance, attenuazione del dolore muscolare indotto dall'esercizio e riduzioni nella percezione del dolore.
Sebbene la base di prove a sostegno degli adattamenti della mobilità, della performance, del dolore muscolare e della sensibilità al dolore sia relativamente ben sviluppata, è stata dedicata notevolmente meno attenzione alle risposte della pressione arteriosa al RM e ai potenziali meccanismi sottostanti.
Di conseguenza, l'impatto fisiologico del RM sulla regolazione cardiovascolare rimane insufficientemente caratterizzato e richiede ulteriori indagini sistematiche.
Una riduzione acuta della pressione arteriosa può essere ipotizzata, potenzialmente mediata da meccanismi che coinvolgono cambiamenti nella resistenza periferica totale, che potrebbero essere collegati a modifiche nelle caratteristiche meccaniche dei tessuti.
Parallelamente, non può essere escluso un ruolo contributivo della regolazione autonoma, poiché cambiamenti nell'attività simpatica e parasimpatica possono anche influenzare le risposte cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90144
- University of Palermo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- partecipanti sani di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- disturbi ortopedici
- disturbi neurologici
- disturbi renali
- disturbi metabolici
- disturbi muscoloscheletrici
- disturbi cardiovascolari
- uso di farmaci antipertensivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento con Massaggio a Rullo (RM)
L'intervento RM è stato condotto utilizzando un Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA).
Tutte le procedure sono state eseguite esclusivamente sulla coscia destra e somministrate dallo stesso ricercatore per garantire la coerenza metodologica.
Il protocollo includeva un totale di otto serie, quattro per gruppo muscolare, risultando in una durata complessiva dell'intervento di 4 minuti (2 minuti assegnati ai muscoli posteriori della coscia e 2 minuti ai quadricipiti).
Ogni gruppo muscolare ha subito quattro serie di 30 ripetizioni di rolling eseguite a un ritmo controllato di una ripetizione al secondo, ottenendo 30 secondi di rolling continuo per serie.
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L'intervento RM è stato condotto utilizzando un Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA).
Tutte le procedure sono state eseguite esclusivamente sulla coscia destra e somministrate dallo stesso ricercatore per garantire la coerenza metodologica.
Il protocollo includeva un totale di otto serie, quattro per gruppo muscolare, per una durata complessiva dell'intervento di 4 minuti (2 minuti assegnati ai muscoli posteriori della coscia e 2 minuti ai quadricipiti).
Ogni gruppo muscolare ha subito quattro serie di 30 ripetizioni di rolling eseguite a un ritmo controllato di una ripetizione al secondo, producendo 30 secondi di rolling continuo per serie.
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Nessun intervento: Sessione di Controllo Passivo
Durante la condizione di controllo passivo, i partecipanti sono rimasti in posizione supina su un lettino da visita medico standard per 8 minuti.
Questa durata è stata equiparata al tempo totale richiesto per il protocollo RM, garantendo così l'equivalenza temporale tra le condizioni.
Nel periodo compreso tra le valutazioni T0 e T1, non sono state somministrate interventi attivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: - Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata valutata in posizione supina utilizzando un monitor oscillometrico automatico validato (Omron MX3 Plus; Omron Healthcare, modello HEM-742-E).
La pressione arteriosa media (MAP) e il prodotto pressione-frequenza (RPP) sono stati successivamente calcolati utilizzando le formule convenzionali. |
- Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: - Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
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La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata registrata con i partecipanti in posizione supina su un lettino per visite mediche per ulteriori 5 minuti in condizioni silenziose e controllate.
Durante questa fase di registrazione, gli intervalli RR battito-battito sono stati monitorati continuamente utilizzando un sensore di frequenza cardiaca Polar H10 a fascia toracica validato (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia).
Le metriche HRV sono state derivate sia da analisi nel dominio del tempo che nel dominio della frequenza, fornendo una valutazione completa della modulazione autonoma cardiaca.
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- Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
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Durezza del Tessuto
Lasso di tempo: - Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
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La durezza tissutale (TH) è stata quantificata in Newton utilizzando un misuratore portatile di durezza tissutale (NEUTONE TDM-N1; TRY-ALL Corp., Chiba, Giappone).
Per la valutazione degli ischiocrurali, la tuberosità ischiatica e la fossa poplitea sono state utilizzate come punti di riferimento anatomici prossimali e distali, rispettivamente.
Due siti di misurazione sono stati identificati nel terzo prossimale della coscia destra posteriore: un sito laterale corrispondente al bicipite femorale e un sito mediale corrispondente al complesso semitendinoso/semimembranoso.
La TH del quadricipite è stata valutata utilizzando la spina iliaca anteriore superiore (SIAS) come punto di riferimento prossimale e il bordo superiore della rotula come punto di riferimento distale.
(1) il punto medio tra la SIAS e il bordo superiore della rotula, e (2) un punto situato nel terzo prossimale della stessa distanza lineare.
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- Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RM-BP 60625-2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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