- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07520474
Роликовый массаж и артериальное давление
2 апреля 2026 г. обновлено: Ewan Thomas, University of Palermo
Связь между снижением плотности тканей и острым понижением артериального давления после массажа роликом: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование
Роликовый массаж (RM), часто описываемый в более широких рамках самостоятельного миофасциального релиза, стал широко применяемой методикой среди специалистов по реабилитации и физически активного населения.
Предыдущие исследования RM сообщали об улучшении диапазона движений в суставах, небольших или незначительных улучшениях в отдельных показателях производительности, ослаблении вызванной физической нагрузкой мышечной болезненности и снижении восприятия боли.
Хотя доказательная база, поддерживающая адаптации мобильности, производительности, мышечной болезненности и чувствительности к боли, относительно хорошо развита, значительно меньше внимания было уделено реакциям артериального давления на RM и потенциальным лежащим в основе механизмам.
Следовательно, физиологическое воздействие RM на сердечно-сосудистую регуляцию остается недостаточно охарактеризованным и требует дальнейшего систематического исследования.
Можно предположить острое снижение артериального давления, потенциально опосредованное механизмами, связанными с изменениями общего периферического сопротивления, которые могут быть связаны с изменениями механических характеристик тканей.
Параллельно нельзя исключить и вклад вегетативной регуляции, поскольку изменения симпатической и парасимпатической активности также могут влиять на сердечно-сосудистые реакции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Италия, 90144
- University of Palermo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые участники в возрасте 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- ортопедические расстройства
- неврологические расстройства
- почечные расстройства
- метаболические расстройства
- опорно-двигательные расстройства
- сердечно-сосудистые расстройства
- применение антигипертензивных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция с использованием роликового массажа (RM)
Вмешательство RM проводилось с использованием роликового массажера Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Акрон, Огайо, США).
Все процедуры выполнялись исключительно на правом бедре и проводились одним и тем же исследователем для обеспечения методологической согласованности.
Протокол включал в себя всего восемь подходов, по четыре на каждую группу мышц, что привело к общей продолжительности вмешательства в 4 минуты (2 минуты отводилось на мышцы задней поверхности бедра и 2 минуты на четырехглавые мышцы).
Каждая группа мышц подвергалась четырем подходам по 30 повторений прокатки, выполняемым в контролируемом темпе одно повторение в секунду, что давало 30 секунд непрерывной прокатки за подход.
|
Вмешательство RM проводилось с использованием роллер-массажера Theraband® (The Hygenic Corporation, Акрон, Огайо, США).
Все процедуры выполнялись исключительно на правом бедре и проводились одним и тем же исследователем для обеспечения методологической согласованности.
Протокол включал в себя восемь подходов, по четыре на каждую мышечную группу, что в общей сложности составило 4 минуты вмешательства (по 2 минуты на подколенные сухожилия и квадрицепсы).
Каждая мышечная группа выполняла четыре подхода по 30 повторений прокатки в контролируемом темпе одно повторение в секунду, что составило 30 секунд непрерывной прокатки за подход.
|
|
Без вмешательства: Сессия пассивного контроля
В пассивном контрольном условии участники оставались в положении лежа на стандартной медицинской кушетке в течение 8 минут.
Эта продолжительность соответствовала общему времени, необходимому для протокола RM, что обеспечивало временную эквивалентность между условиями.
В течение периода между оценками T0 и T1 активные вмешательства не проводились.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: - День 1: Базовый уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства; - День 2: Базовый уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление оценивали в положении лежа на спине с помощью валидированного автоматического осциллометрического монитора (Omron MX3 Plus; Omron Healthcare, модель HEM-742-E).
Среднее артериальное давление (САД) и произведение давления на частоту сердечных сокращений (ПДЧС) впоследствии рассчитывались с использованием стандартных формул. |
- День 1: Базовый уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства; - День 2: Базовый уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: - День 1: Исходный уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства; - День 2: Исходный уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства.
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) регистрировалась при нахождении участников в положении лежа на медицинском смотровом столе в течение дополнительных 5 минут в тихих и контролируемых условиях.
В течение этой фазы записи интервалы RR от удара к удару непрерывно контролировались с использованием валидированного нагрудного датчика сердечного ритма Polar H10 (Polar Electro Oy, Кемпеле, Финляндия).
Показатели ВСР были получены как из анализа во временной, так и в частотной области, что обеспечило комплексную оценку сердечной вегетативной модуляции.
|
- День 1: Исходный уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства; - День 2: Исходный уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства.
|
|
Твёрдость ткани
Временное ограничение: - День 1: Исходный уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства; - День 2: Исходный уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства.
|
Твердость тканей (ТТ) была количественно оценена в ньютонах с использованием портативного измерителя твердости тканей (NEUTONE TDM-N1; TRY-ALL Corp., Тиба, Япония).
Для оценки подколенных сухожилий седалищный бугор и подколенная ямка использовались в качестве проксимальной и дистальной анатомических точек отсчета соответственно.
Две точки измерения были определены в проксимальной трети задней поверхности правого бедра: латеральная точка, соответствующая двуглавой мышце бедра, и медиальная точка, соответствующая комплексу полусухожильной/полуперепончатой мышц.
ТТ четырехглавой мышцы оценивалась с использованием передней верхней подвздошной ости (ПВПО) в качестве проксимального ориентира и верхнего края надколенника в качестве дистального ориентира.
(1) средняя точка между ПВПО и верхним краем надколенника, и (2) точка, расположенная в проксимальной трети того же линейного расстояния.
|
- День 1: Исходный уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства; - День 2: Исходный уровень (по прибытии) и сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RM-BP 60625-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .