Masaż rollerem a ciśnienie krwi
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ewan Thomas, University of Palermo
Związek między redukcją twardości tkanek a ostrym spadkiem ciśnienia krwi po masażu rollerem: randomizowane kontrolowane badanie krzyżowe
Roller massage (RM), często opisywany w szerszym kontekście samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego, stał się powszechnie stosowaną metodą wśród praktyków rehabilitacji oraz osób aktywnych fizycznie.
Poprzednie badania nad RM wykazały poprawę zakresu ruchu w stawach, niewielkie lub znikome usprawnienia w wybranych miarach wydolności, zmniejszenie bolesności mięśni wywołanej ćwiczeniami oraz obniżenie odczuwania bólu.
Podczas gdy baza dowodów wspierająca adaptacje w zakresie mobilności, wydolności, bolesności mięśni i wrażliwości na ból jest stosunkowo dobrze rozwinięta, znacznie mniej uwagi poświęcono reakcjom ciśnienia krwi na RM oraz potencjalnym leżącym u ich podstaw mechanizmom.
W konsekwencji fizjologiczny wpływ RM na regulację układu sercowo-naczyniowego pozostaje niewystarczająco scharakteryzowany i wymaga dalszych systematycznych badań.
Można postulować ostre obniżenie ciśnienia krwi, potencjalnie pośredniczone przez mechanizmy obejmujące zmiany w całkowitym oporze obwodowym, które mogą być związane z modyfikacjami mechanicznych właściwości tkanek.
Równolegle nie można wykluczyć udziału regulacji autonomicznej, ponieważ zmiany w aktywności współczulnej i przywspółczulnej również mogą wpływać na reakcje układu sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Włochy, 90144
- University of Palermo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowi uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi.
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia ortopedyczne
- zaburzenia neurologiczne
- zaburzenia nerek
- zaburzenia metaboliczne
- zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
- stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja masażu rolkowego (RM)
Interwencję RM przeprowadzono przy użyciu Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA).
Wszystkie procedury wykonano wyłącznie na prawym udzie i przeprowadził je ten sam badacz, aby zapewnić spójność metodologiczną.
Protokół obejmował łącznie osiem serii, cztery na grupę mięśniową, co dało całkowity czas interwencji wynoszący 4 minuty (2 minuty przeznaczone na mięśnie kulszowo-goleniowe i 2 minuty na mięsień czworogłowy uda).
Każda grupa mięśniowa przeszła cztery serie po 30 powtórzeń masażu wałkiem, wykonywanych w kontrolowanym tempie jednego powtórzenia na sekundę, co daje 30 sekund ciągłego masażu na serię.
|
Interwencję RM przeprowadzono przy użyciu Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA).
Wszystkie procedury wykonano wyłącznie na prawym udzie i przeprowadził je ten sam badacz, aby zapewnić spójność metodologiczną.
Protokół obejmował łącznie osiem serii, cztery na grupę mięśniową, co dało całkowity czas trwania interwencji wynoszący 4 minuty (2 minuty przeznaczone na mięśnie kulszowo-goleniowe i 2 minuty na mięśnie czworogłowe uda).
Każda grupa mięśniowa przeszła cztery serie po 30 powtórzeń wałkowania wykonywanych w kontrolowanym tempie jednego powtórzenia na sekundę, co dało 30 sekund ciągłego wałkowania na serię.
|
|
Brak interwencji: Sesja Kontroli Pasywnej
Podczas warunku kontroli pasywnej uczestnicy pozostawali w pozycji leżącej na standardowym łóżku do badania lekarskiego przez 8 minut.
Ten czas został dopasowany do całkowitego czasu wymaganego dla protokołu RM, zapewniając tym samym równoważność czasową między warunkami.
W okresie między ocenami T0 i T1 nie podano żadnych aktywnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: - Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe oceniano w pozycji leżącej przy użyciu zwalidowanego automatycznego monitora oscylometrycznego (Omron MX3 Plus; Omron Healthcare, model HEM-742-E).
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) oraz wskaźnik ciśnienia tętna (RPP) zostały następnie obliczone przy użyciu konwencjonalnych wzorów.
|
- Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: - Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
Zmienność rytmu serca (HRV) była rejestrowana, gdy uczestnicy leżeli na plecach na stole do badań medycznych przez dodatkowe 5 minut w cichych i kontrolowanych warunkach.
Podczas tej fazy rejestracji odstępy RR od uderzenia do uderzenia były stale monitorowane przy użyciu zwalidowanego czujnika tętna Polar H10 z pasem klatki piersiowej (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia).
Metryki HRV zostały wyznaczone zarówno na podstawie analizy w dziedzinie czasu, jak i częstotliwości, zapewniając kompleksową ocenę modulacji autonomicznej serca.
|
- Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Twardość tkanek
Ramy czasowe: - Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
Twardość tkanek (TH) została określona w niutonach przy użyciu przenośnego twardościomierza tkanek (NEUTONE TDM-N1; TRY-ALL Corp., Chiba, Japonia).
Do oceny mięśni kulszowo-goleniowych użyto odpowiednio guza kulszowego jako proksymalnego oraz dołu podkolanowego jako dystalnego punktu anatomicznego odniesienia.
W obrębie bliższej jednej trzeciej tylnej części uda prawego wyznaczono dwa miejsca pomiarowe: boczne, odpowiadające mięśniowi dwugłowemu uda, oraz przyśrodkowe, odpowiadające kompleksowi mięśnia półścięgnistego/półbłoniastego.
TH mięśnia czworogłowego uda oceniano, wykorzystując przedni górny kolec biodrowy (ASIS) jako proksymalny punkt odniesienia oraz górny brzeg rzepki jako dystalny punkt odniesienia.
(1) punkt środkowy pomiędzy ASIS a górnym brzegiem rzepki oraz (2) punkt zlokalizowany w bliższej jednej trzeciej tej samej odległości liniowej.
|
- Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RM-BP 60625-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .