- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07520474
Roller Massage en Bloeddruk
2 april 2026 bijgewerkt door: Ewan Thomas, University of Palermo
Vereniging tussen reducties in weefselhardheid en acute dalingen in bloeddruk na roller massage: Een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie
Rollermassage (RM), vaak beschreven binnen het bredere kader van zelf-myofasciale release, is naar voren gekomen als een veelgebruikte modaliteit onder revalidatieprofessionals en fysiek actieve bevolkingsgroepen.
Eerdere onderzoeken naar RM hebben verbeteringen in gewrichtsbewegingsbereik gemeld, kleine tot triviale verbeteringen in geselecteerde prestatiemetingen, vermindering van door inspanning veroorzaakte spierpijn en vermindering van pijnperceptie.
Hoewel de bewijsbasis voor mobiliteit, prestaties, spierpijn en pijngevoeligheidsaanpassingen relatief goed ontwikkeld is, is aanzienlijk minder aandacht besteed aan de bloeddrukreacties op RM en de mogelijke onderliggende mechanismen.
Bijgevolg blijft de fysiologische impact van RM op cardiovasculaire regulering onvoldoende gekarakteriseerd en vereist verder systematisch onderzoek.
Een acute verlaging van de bloeddruk kan worden verondersteld, mogelijk gemedieerd door mechanismen die veranderingen in de totale perifere weerstand omvatten, wat verband zou kunnen houden met wijzigingen in weefselmechanische kenmerken.
Tegelijkertijd kan een bijdragende rol van autonome regulering niet worden uitgesloten, aangezien verschuivingen in sympathische en parasympathische activiteit ook cardiovasculaire reacties kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italië, 90144
- University of Palermo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- gezonde deelnemers van 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- orthopedische aandoeningen
- neurologische aandoeningen
- nierziekten
- metabole aandoeningen
- musculoskeletale aandoeningen
- cardiovasculaire aandoeningen
- gebruik van antihypertensiva.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Roller Massage Interventie (RM)
De RM-interventie werd uitgevoerd met een Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, VS).
Alle procedures werden uitsluitend op de rechter dij uitgevoerd en toegediend door dezelfde onderzoeker om methodologische consistentie te waarborgen.
Het protocol omvatte in totaal acht series, vier per spiergroep, wat resulteerde in een totale interventieduur van 4 minuten (2 minuten toegewezen aan de hamstrings en 2 minuten aan de quadriceps).
Elke spiergroep onderging vier series van 30 rollende herhalingen uitgevoerd met een gecontroleerd tempo van één herhaling per seconde, wat 30 seconden aanhoudend rollen per serie opleverde.
|
De RM-interventie werd uitgevoerd met een Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA).
Alle procedures werden uitsluitend op de rechter dij uitgevoerd en toegediend door dezelfde onderzoeker om methodologische consistentie te waarborgen.
Het protocol omvatte in totaal acht sets, vier per spiergroep, wat resulteerde in een totale interventieduur van 4 minuten (2 minuten toegewezen aan de hamstrings en 2 minuten aan de quadriceps).
Elke spiergroep onderging vier sets van 30 rolherhalingen uitgevoerd in een gecontroleerd tempo van één herhaling per seconde, wat resulteerde in 30 seconden continu rollen per set.
|
|
Geen tussenkomst: Passieve Controlesessie
Tijdens de passieve controleconditie bleven de deelnemers gedurende 8 minuten in rugligging op een standaard medisch onderzoekbed.
Deze duur was afgestemd op de totale tijd die nodig was voor het RM-protocol, waardoor temporele gelijkwaardigheid tussen de condities werd gewaarborgd.
Gedurende de periode tussen de T0- en T1-beoordelingen werden er geen actieve interventies uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: - Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie.
|
De systolische en diastolische bloeddruk werden beoordeeld in liggende positie met behulp van een gevalideerde geautomatiseerde oscillometrische monitor (Omron MX3 Plus; Omron Healthcare, model HEM-742-E).
De gemiddelde arteriële druk (MAP) en de hartslagdrukproduct (RPP) werden vervolgens afgeleid met behulp van conventionele formules.
|
- Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: - Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie.
|
De hartslagvariabiliteit (HRV) werd geregistreerd terwijl de deelnemers gedurende 5 extra minuten rustig op hun rug lagen op een medische onderzoeksbank onder stille en gecontroleerde omstandigheden.
Tijdens deze opnamefase werden beat-to-beat RR-intervallen continu gemonitord met een gevalideerde Polar H10 borstband-hartslagsensor (Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
HRV-metingen werden afgeleid uit zowel tijdsdomein- als frequentiedomeinanalyses, wat een uitgebreide evaluatie van de cardiale autonome modulatie biedt.
|
- Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie.
|
|
Weefselhardheid
Tijdsspanne: - Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na interventie.
|
De weefselhardheid (TH) werd gekwantificeerd in Newton met behulp van een draagbare weefselhardheidsmeter (NEUTONE TDM-N1; TRY-ALL Corp., Chiba, Japan).
Voor de beoordeling van de hamstrings werden respectievelijk de tuber ischiadicum en de knieholte gebruikt als proximale en distale anatomische referentiepunten.
Twee meetlocaties werden geïdentificeerd binnen het proximale derde deel van de achterzijde van het rechter dijbeen: een laterale locatie overeenkomend met de musculus biceps femoris en een mediale locatie overeenkomend met het complex van de musculus semitendinosus/semimembranosus.
Quadriceps TH werd beoordeeld met behulp van de spina iliaca anterior superior (ASIS) als proximaal oriëntatiepunt en de bovenrand van de patella als distaal oriëntatiepunt.
(1) het middelpunt tussen de ASIS en de bovenrand van de patella, en (2) een punt gelegen op het proximale derde deel van dezelfde lineaire afstand.
|
- Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RM-BP 60625-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .