- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07520474
Masáž válečkem a krevní tlak
2. dubna 2026 aktualizováno: Ewan Thomas, University of Palermo
Asociace mezi snížením tuhosti tkání a akutním poklesem krevního tlaku po válcovací masáži: Randomizovaná kontrolovaná křížová studie
Roller masáž (RM), často popisovaná v širším rámci samostatného myofasciálního uvolňování, se stala široce přijímanou modalitou mezi rehabilitačními pracovníky a fyzicky aktivní populací.
Předchozí výzkumy týkající se RM zaznamenaly zlepšení rozsahu pohybu v kloubech, malá až nevýznamná zlepšení vybraných výkonnostních ukazatelů, zmírnění svalové bolesti vyvolané cvičením a snížení vnímání bolesti.
Zatímco důkazní základna podporující adaptace pohyblivosti, výkonnosti, svalové bolesti a citlivosti na bolest je relativně dobře rozvinutá, mnohem méně pozornosti bylo věnováno krevním tlakovým reakcím na RM a potenciálním základním mechanismům.
V důsledku toho zůstává fyziologický dopad RM na kardiovaskulární regulaci nedostatečně charakterizovaný a vyžaduje další systematické zkoumání.
Lze předpokládat akutní snížení krevního tlaku, potenciálně zprostředkované mechanismy zahrnujícími změny celkové periferní rezistence, což by mohlo souviset s modifikacemi mechanických vlastností tkání.
Současně nelze vyloučit přispívající roli autonomní regulace, protože posuny v sympatické a parasympatické aktivitě mohou také ovlivnit kardiovaskulární reakce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Itálie, 90144
- University of Palermo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví účastníci ve věku 18 let a starší.
Kritéria pro vyloučení:
- ortopedické poruchy
- neurologické poruchy
- ledvinové poruchy
- metabolické poruchy
- poruchy pohybového aparátu
- kardiovaskulární poruchy
- užívání antihypertenzivních léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence válečkové masáže (RM)
Zásah RM byl proveden pomocí masážního válce Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA).
Všechny procedury byly prováděny výhradně na pravém stehně a prováděny stejným výzkumníkem, aby byla zajištěna metodologická konzistence.
Protokol zahrnoval celkem osm sérií, čtyři na každou svalovou skupinu, což vedlo k celkové délce zásahu 4 minuty (2 minuty byly přiděleny hamstringům a 2 minuty kvadricepsům).
Každá svalová skupina podstoupila čtyři série po 30 opakováních válcování prováděných řízeným tempem jednoho opakování za sekundu, což vedlo k 30 sekundám nepřetržitého válcování na sérii.
|
Intervence RM byla provedena pomocí masážního válce Theraband® Roller Massager (The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA).
Všechny procedury byly prováděny výhradně na pravé stehno a provedl je stejný výzkumník, aby byla zajištěna metodologická konzistence.
Protokol zahrnoval celkem osm sérií, čtyři na každou svalovou skupinu, což vedlo k celkové době intervence 4 minuty (2 minuty přidělené hamstringům a 2 minuty kvadricepsům).
Každá svalová skupina podstoupila čtyři série po 30 opakováních prováděných řízeným tempem jednoho opakování za sekundu, což představuje 30 sekund nepřetržitého válcování na sérii.
|
|
Žádný zásah: Pasivní kontrolní sezení
Během pasivní kontrolní podmínky zůstali účastníci v poloze na zádech na standardním lékařském vyšetřovacím lůžku po dobu 8 minut.
Tato doba byla přizpůsobena celkovému času potřebnému pro protokol RM, čímž byla zajištěna časová ekvivalence mezi podmínkami.
Po celou dobu mezi hodnoceními T0 a T1 nebyly podávány žádné aktivní intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: - Den 1: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen vleže pomocí validovaného automatického oscilometrického monitoru (Omron MX3 Plus; Omron Healthcare, model HEM-742-E).
Průměrný arteriální tlak (MAP) a tlakový výkon (RPP) byly následně vypočteny pomocí standardních vzorců. |
- Den 1: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdečního tepu
Časové okno: - Den 1: Výchozí hodnoty (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí hodnoty (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) byla zaznamenána, zatímco účastníci leželi vleže na lékařském vyšetřovacím stole po dobu dalších 5 minut v klidných a kontrolovaných podmínkách.
Během této záznamové fáze byly intervaly RR mezi srdečními údery kontinuálně sledovány pomocí validovaného hrudního snímače srdeční frekvence Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finsko).
Metriky HRV byly odvozeny z časových i frekvenčních analýz, což poskytuje komplexní vyhodnocení autonomní srdeční modulace.
|
- Den 1: Výchozí hodnoty (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí hodnoty (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
|
Tvrdost tkáně
Časové okno: - Den 1: Výchozí hodnoty (po příjezdu) a bezprostředně po zákroku; - Den 2: Výchozí hodnoty (po příjezdu) a bezprostředně po zákroku.
|
Tvrdost tkáně (TH) byla kvantifikována v newtonech pomocí přenosného měřiče tvrdosti tkáně (NEUTONE TDM-N1; TRY-ALL Corp., Chiba, Japonsko).
Pro hodnocení hamstringů byly jako proximální a distální anatomické referenční body použity sedací hrbol a podkolenní jamka.
Na proximální třetině zadní strany pravého stehna byly identifikovány dvě měřicí místa: laterální místo odpovídající bicepsu femoris a mediální místo odpovídající komplexu semitendinosus/semimembranosus.
TH kvadricepsu byla hodnocena pomocí předního horního trnu kyčelní kosti (ASIS) jako proximálního orientačního bodu a horního okraje čéšky jako distálního orientačního bodu.
(1) střední bod mezi ASIS a horním okrajem čéšky a (2) bod umístěný na proximální třetině stejné lineární vzdálenosti.
|
- Den 1: Výchozí hodnoty (po příjezdu) a bezprostředně po zákroku; - Den 2: Výchozí hodnoty (po příjezdu) a bezprostředně po zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RM-BP 60625-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko