Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rapid Identification of Microbial Pathogens in Intra-abdominal Infections Using Multiplex PCR

24. april 2026 opdateret af: Dr. T. Perl, University of Göttingen
With this study, the investigators want to determine whether a fast identification of microorganisms causing intra-abdominal infections in patients with suspected hollow organ perforation or peritonitis is possible using a multiplex PCR system (Unyvero A50), a method that allows rapid detection of predefined bacterial and fungal targets directly from clinical samples. Therefore, intra-abdominal peritoneal fluid samples collected during surgery will be analyzed by multiplex PCR and by conventional microbiological culture. The investigators want to determine whether multiplex PCR diagnostics could provide results faster than conventional microbiological methods and deliver additional information on pathogen detection.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

This prospective observational study evaluates a rapid multiplex PCR system (Unyvero A50, Curetis) as an adjunct to conventional microbiological culture (cMB) in adult patients undergoing surgery for suspected hollow viscus perforation or peritonitis. During surgery, two intra-abdominal peritoneal fluid samples will be collected. One sample will be processed by routine aerobic and anaerobic culture at the microbiology laboratory. The second sample will be analyzed postoperatively using multiplex PCR at the surgical intensive care unit according to the manufacturer's instructions.

The study will compare turnaround time and concordance of pathogen detection between multiplex PCR and cMB. Additional descriptive analyses will include pathogen group distributions, polymicrobial findings, and results by anatomical site of perforation. Resistance markers detected by PCR will be recorded descriptively. Invalid PCR results will be documented and excluded from paired analyses.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • University Medical Center Göttingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with suspected hollow organ perforation at the University Medical Center Göttingen, who underwent surgical treatment and were admitted to the intensive care unit for postoperative care

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • suspected hollow organ perforation
  • suspected peritonitis
  • patient underwent surgical treatment
  • microbiological testing of intra-abdominal fluid was needed

Exclusion Criteria:

  • patient in moribund conditions
  • patient already enrolled in an interventional clinical trial
  • patient under 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time to availability of multiplex PCR result (in days)
Tidsramme: Up to 1 day post-sampling
Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the multiplex PCR result (reported in days)
Up to 1 day post-sampling
Time to availability of conventional microbiological culture result (in days)
Tidsramme: Up to 7 days post-sampling
Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the final conventional microbiological culture report (reported in days)
Up to 7 days post-sampling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional culture
Tidsramme: Perioperative (up to 7 days post-sampling)
Proportion of evaluable sample pairs with complete concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional microbiological culture
Perioperative (up to 7 days post-sampling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Göttingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2026

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/7/06 - 4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritonitis Infektiøs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner