Rapid Identification of Microbial Pathogens in Intra-abdominal Infections Using Multiplex PCR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This prospective observational study evaluates a rapid multiplex PCR system (Unyvero A50, Curetis) as an adjunct to conventional microbiological culture (cMB) in adult patients undergoing surgery for suspected hollow viscus perforation or peritonitis. During surgery, two intra-abdominal peritoneal fluid samples will be collected. One sample will be processed by routine aerobic and anaerobic culture at the microbiology laboratory. The second sample will be analyzed postoperatively using multiplex PCR at the surgical intensive care unit according to the manufacturer's instructions.
The study will compare turnaround time and concordance of pathogen detection between multiplex PCR and cMB. Additional descriptive analyses will include pathogen group distributions, polymicrobial findings, and results by anatomical site of perforation. Resistance markers detected by PCR will be recorded descriptively. Invalid PCR results will be documented and excluded from paired analyses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Göttingen, Alemania, 37075
- University Medical Center Göttingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- suspected hollow organ perforation
- suspected peritonitis
- patient underwent surgical treatment
- microbiological testing of intra-abdominal fluid was needed
Exclusion Criteria:
- patient in moribund conditions
- patient already enrolled in an interventional clinical trial
- patient under 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time to availability of multiplex PCR result (in days)
Periodo de tiempo: Up to 1 day post-sampling
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Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the multiplex PCR result (reported in days)
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Up to 1 day post-sampling
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Time to availability of conventional microbiological culture result (in days)
Periodo de tiempo: Up to 7 days post-sampling
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Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the final conventional microbiological culture report (reported in days)
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Up to 7 days post-sampling
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional culture
Periodo de tiempo: Perioperative (up to 7 days post-sampling)
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Proportion of evaluable sample pairs with complete concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional microbiological culture
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Perioperative (up to 7 days post-sampling)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/7/06 - 4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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