Rapid Identification of Microbial Pathogens in Intra-abdominal Infections Using Multiplex PCR
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
This prospective observational study evaluates a rapid multiplex PCR system (Unyvero A50, Curetis) as an adjunct to conventional microbiological culture (cMB) in adult patients undergoing surgery for suspected hollow viscus perforation or peritonitis. During surgery, two intra-abdominal peritoneal fluid samples will be collected. One sample will be processed by routine aerobic and anaerobic culture at the microbiology laboratory. The second sample will be analyzed postoperatively using multiplex PCR at the surgical intensive care unit according to the manufacturer's instructions.
The study will compare turnaround time and concordance of pathogen detection between multiplex PCR and cMB. Additional descriptive analyses will include pathogen group distributions, polymicrobial findings, and results by anatomical site of perforation. Resistance markers detected by PCR will be recorded descriptively. Invalid PCR results will be documented and excluded from paired analyses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Göttingen, Alemanha, 37075
- University Medical Center Göttingen
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- suspected hollow organ perforation
- suspected peritonitis
- patient underwent surgical treatment
- microbiological testing of intra-abdominal fluid was needed
Exclusion Criteria:
- patient in moribund conditions
- patient already enrolled in an interventional clinical trial
- patient under 18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time to availability of multiplex PCR result (in days)
Prazo: Up to 1 day post-sampling
|
Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the multiplex PCR result (reported in days)
|
Up to 1 day post-sampling
|
|
Time to availability of conventional microbiological culture result (in days)
Prazo: Up to 7 days post-sampling
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Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the final conventional microbiological culture report (reported in days)
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Up to 7 days post-sampling
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional culture
Prazo: Perioperative (up to 7 days post-sampling)
|
Proportion of evaluable sample pairs with complete concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional microbiological culture
|
Perioperative (up to 7 days post-sampling)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/7/06 - 4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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