Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rapid Identification of Microbial Pathogens in Intra-abdominal Infections Using Multiplex PCR

24. april 2026 oppdatert av: Dr. T. Perl, University of Göttingen

With this study, the investigators want to determine whether a fast identification of microorganisms causing intra-abdominal infections in patients with suspected hollow organ perforation or peritonitis is possible using a multiplex PCR system (Unyvero A50), a method that allows rapid detection of predefined bacterial and fungal targets directly from clinical samples. Therefore, intra-abdominal peritoneal fluid samples collected during surgery will be analyzed by multiplex PCR and by conventional microbiological culture. The investigators want to determine whether multiplex PCR diagnostics could provide results faster than conventional microbiological methods and deliver additional information on pathogen detection.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This prospective observational study evaluates a rapid multiplex PCR system (Unyvero A50, Curetis) as an adjunct to conventional microbiological culture (cMB) in adult patients undergoing surgery for suspected hollow viscus perforation or peritonitis. During surgery, two intra-abdominal peritoneal fluid samples will be collected. One sample will be processed by routine aerobic and anaerobic culture at the microbiology laboratory. The second sample will be analyzed postoperatively using multiplex PCR at the surgical intensive care unit according to the manufacturer's instructions.

The study will compare turnaround time and concordance of pathogen detection between multiplex PCR and cMB. Additional descriptive analyses will include pathogen group distributions, polymicrobial findings, and results by anatomical site of perforation. Resistance markers detected by PCR will be recorded descriptively. Invalid PCR results will be documented and excluded from paired analyses.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Göttingen, Tyskland, 37075
    - University Medical Center Göttingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with suspected hollow organ perforation at the University Medical Center Göttingen, who underwent surgical treatment and were admitted to the intensive care unit for postoperative care

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

suspected hollow organ perforation
suspected peritonitis
patient underwent surgical treatment
microbiological testing of intra-abdominal fluid was needed

Exclusion Criteria:

patient in moribund conditions
patient already enrolled in an interventional clinical trial
patient under 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Time to availability of multiplex PCR result (in days) Tidsramme: Up to 1 day post-sampling	Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the multiplex PCR result (reported in days)	Up to 1 day post-sampling
Time to availability of conventional microbiological culture result (in days) Tidsramme: Up to 7 days post-sampling	Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the final conventional microbiological culture report (reported in days)	Up to 7 days post-sampling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional culture Tidsramme: Perioperative (up to 7 days post-sampling)	Proportion of evaluable sample pairs with complete concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional microbiological culture	Perioperative (up to 7 days post-sampling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Göttingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)