Rapid Identification of Microbial Pathogens in Intra-abdominal Infections Using Multiplex PCR
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This prospective observational study evaluates a rapid multiplex PCR system (Unyvero A50, Curetis) as an adjunct to conventional microbiological culture (cMB) in adult patients undergoing surgery for suspected hollow viscus perforation or peritonitis. During surgery, two intra-abdominal peritoneal fluid samples will be collected. One sample will be processed by routine aerobic and anaerobic culture at the microbiology laboratory. The second sample will be analyzed postoperatively using multiplex PCR at the surgical intensive care unit according to the manufacturer's instructions.
The study will compare turnaround time and concordance of pathogen detection between multiplex PCR and cMB. Additional descriptive analyses will include pathogen group distributions, polymicrobial findings, and results by anatomical site of perforation. Resistance markers detected by PCR will be recorded descriptively. Invalid PCR results will be documented and excluded from paired analyses.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Göttingen, Germania, 37075
- University Medical Center Göttingen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- suspected hollow organ perforation
- suspected peritonitis
- patient underwent surgical treatment
- microbiological testing of intra-abdominal fluid was needed
Exclusion Criteria:
- patient in moribund conditions
- patient already enrolled in an interventional clinical trial
- patient under 18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Time to availability of multiplex PCR result (in days)
Lasso di tempo: Up to 1 day post-sampling
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Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the multiplex PCR result (reported in days)
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Up to 1 day post-sampling
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Time to availability of conventional microbiological culture result (in days)
Lasso di tempo: Up to 7 days post-sampling
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Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the final conventional microbiological culture report (reported in days)
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Up to 7 days post-sampling
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional culture
Lasso di tempo: Perioperative (up to 7 days post-sampling)
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Proportion of evaluable sample pairs with complete concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional microbiological culture
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Perioperative (up to 7 days post-sampling)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/7/06 - 4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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