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Rapid Identification of Microbial Pathogens in Intra-abdominal Infections Using Multiplex PCR

24. April 2026 aktualisiert von: Dr. T. Perl, University of Göttingen
With this study, the investigators want to determine whether a fast identification of microorganisms causing intra-abdominal infections in patients with suspected hollow organ perforation or peritonitis is possible using a multiplex PCR system (Unyvero A50), a method that allows rapid detection of predefined bacterial and fungal targets directly from clinical samples. Therefore, intra-abdominal peritoneal fluid samples collected during surgery will be analyzed by multiplex PCR and by conventional microbiological culture. The investigators want to determine whether multiplex PCR diagnostics could provide results faster than conventional microbiological methods and deliver additional information on pathogen detection.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This prospective observational study evaluates a rapid multiplex PCR system (Unyvero A50, Curetis) as an adjunct to conventional microbiological culture (cMB) in adult patients undergoing surgery for suspected hollow viscus perforation or peritonitis. During surgery, two intra-abdominal peritoneal fluid samples will be collected. One sample will be processed by routine aerobic and anaerobic culture at the microbiology laboratory. The second sample will be analyzed postoperatively using multiplex PCR at the surgical intensive care unit according to the manufacturer's instructions.

The study will compare turnaround time and concordance of pathogen detection between multiplex PCR and cMB. Additional descriptive analyses will include pathogen group distributions, polymicrobial findings, and results by anatomical site of perforation. Resistance markers detected by PCR will be recorded descriptively. Invalid PCR results will be documented and excluded from paired analyses.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • University Medical Center Göttingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with suspected hollow organ perforation at the University Medical Center Göttingen, who underwent surgical treatment and were admitted to the intensive care unit for postoperative care

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • suspected hollow organ perforation
  • suspected peritonitis
  • patient underwent surgical treatment
  • microbiological testing of intra-abdominal fluid was needed

Exclusion Criteria:

  • patient in moribund conditions
  • patient already enrolled in an interventional clinical trial
  • patient under 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to availability of multiplex PCR result (in days)
Zeitfenster: Up to 1 day post-sampling
Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the multiplex PCR result (reported in days)
Up to 1 day post-sampling
Time to availability of conventional microbiological culture result (in days)
Zeitfenster: Up to 7 days post-sampling
Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the final conventional microbiological culture report (reported in days)
Up to 7 days post-sampling

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional culture
Zeitfenster: Perioperative (up to 7 days post-sampling)
Proportion of evaluable sample pairs with complete concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional microbiological culture
Perioperative (up to 7 days post-sampling)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Göttingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/7/06 - 4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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