Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rapid Identification of Microbial Pathogens in Intra-abdominal Infections Using Multiplex PCR

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. T. Perl, University of Göttingen

With this study, the investigators want to determine whether a fast identification of microorganisms causing intra-abdominal infections in patients with suspected hollow organ perforation or peritonitis is possible using a multiplex PCR system (Unyvero A50), a method that allows rapid detection of predefined bacterial and fungal targets directly from clinical samples. Therefore, intra-abdominal peritoneal fluid samples collected during surgery will be analyzed by multiplex PCR and by conventional microbiological culture. The investigators want to determine whether multiplex PCR diagnostics could provide results faster than conventional microbiological methods and deliver additional information on pathogen detection.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This prospective observational study evaluates a rapid multiplex PCR system (Unyvero A50, Curetis) as an adjunct to conventional microbiological culture (cMB) in adult patients undergoing surgery for suspected hollow viscus perforation or peritonitis. During surgery, two intra-abdominal peritoneal fluid samples will be collected. One sample will be processed by routine aerobic and anaerobic culture at the microbiology laboratory. The second sample will be analyzed postoperatively using multiplex PCR at the surgical intensive care unit according to the manufacturer's instructions.

The study will compare turnaround time and concordance of pathogen detection between multiplex PCR and cMB. Additional descriptive analyses will include pathogen group distributions, polymicrobial findings, and results by anatomical site of perforation. Resistance markers detected by PCR will be recorded descriptively. Invalid PCR results will be documented and excluded from paired analyses.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Göttingen, Niemcy, 37075
    - University Medical Center Göttingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with suspected hollow organ perforation at the University Medical Center Göttingen, who underwent surgical treatment and were admitted to the intensive care unit for postoperative care

Opis

Inclusion Criteria:

suspected hollow organ perforation
suspected peritonitis
patient underwent surgical treatment
microbiological testing of intra-abdominal fluid was needed

Exclusion Criteria:

patient in moribund conditions
patient already enrolled in an interventional clinical trial
patient under 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Time to availability of multiplex PCR result (in days) Ramy czasowe: Up to 1 day post-sampling	Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the multiplex PCR result (reported in days)	Up to 1 day post-sampling
Time to availability of conventional microbiological culture result (in days) Ramy czasowe: Up to 7 days post-sampling	Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the final conventional microbiological culture report (reported in days)	Up to 7 days post-sampling

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional culture Ramy czasowe: Perioperative (up to 7 days post-sampling)	Proportion of evaluable sample pairs with complete concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional microbiological culture	Perioperative (up to 7 days post-sampling)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Göttingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)