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Rapid Identification of Microbial Pathogens in Intra-abdominal Infections Using Multiplex PCR

24 avril 2026 mis à jour par: Dr. T. Perl, University of Göttingen

With this study, the investigators want to determine whether a fast identification of microorganisms causing intra-abdominal infections in patients with suspected hollow organ perforation or peritonitis is possible using a multiplex PCR system (Unyvero A50), a method that allows rapid detection of predefined bacterial and fungal targets directly from clinical samples. Therefore, intra-abdominal peritoneal fluid samples collected during surgery will be analyzed by multiplex PCR and by conventional microbiological culture. The investigators want to determine whether multiplex PCR diagnostics could provide results faster than conventional microbiological methods and deliver additional information on pathogen detection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

This prospective observational study evaluates a rapid multiplex PCR system (Unyvero A50, Curetis) as an adjunct to conventional microbiological culture (cMB) in adult patients undergoing surgery for suspected hollow viscus perforation or peritonitis. During surgery, two intra-abdominal peritoneal fluid samples will be collected. One sample will be processed by routine aerobic and anaerobic culture at the microbiology laboratory. The second sample will be analyzed postoperatively using multiplex PCR at the surgical intensive care unit according to the manufacturer's instructions.

The study will compare turnaround time and concordance of pathogen detection between multiplex PCR and cMB. Additional descriptive analyses will include pathogen group distributions, polymicrobial findings, and results by anatomical site of perforation. Resistance markers detected by PCR will be recorded descriptively. Invalid PCR results will be documented and excluded from paired analyses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Göttingen, Allemagne, 37075
    - University Medical Center Göttingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with suspected hollow organ perforation at the University Medical Center Göttingen, who underwent surgical treatment and were admitted to the intensive care unit for postoperative care

La description

Inclusion Criteria:

suspected hollow organ perforation
suspected peritonitis
patient underwent surgical treatment
microbiological testing of intra-abdominal fluid was needed

Exclusion Criteria:

patient in moribund conditions
patient already enrolled in an interventional clinical trial
patient under 18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Time to availability of multiplex PCR result (in days) Délai: Up to 1 day post-sampling	Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the multiplex PCR result (reported in days)	Up to 1 day post-sampling
Time to availability of conventional microbiological culture result (in days) Délai: Up to 7 days post-sampling	Time from intraoperative peritoneal fluid sampling to availability of the final conventional microbiological culture report (reported in days)	Up to 7 days post-sampling

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional culture Délai: Perioperative (up to 7 days post-sampling)	Proportion of evaluable sample pairs with complete concordance of pathogen detection between multiplex PCR and conventional microbiological culture	Perioperative (up to 7 days post-sampling)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Göttingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Première publication (Réel)

1 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)