Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Is Anterior Reversed Proximal Humeral Locking Plate System (PHILOS) a Safe Alternative to Conventional Posterior Double Plating in Extra-Articular Distal Shaft Humeral Fractures

11. juni 2026 opdateret af: Mostafa Ahmed Shawky Mohamed, Cairo University

Is Anterior Reversed Proximal Humeral Locking Plate System (PHILOS) a Safe Alternative to Conventional Posterior Double Plating in Extra-Articular Distal Shaft Humeral Fractures: A Randomized Controlled Trial

Extra-articular distal-third humeral shaft fractures are difficult to treat because stable fixation must be achieved while minimizing soft-tissue injury and the risk of nerve damage. Posterior double plating is a commonly used technique but requires extensive surgical exposure and routine handling of the radial and ulnar nerves. Anterior reversed proximal humeral locking plate system (PHILOS) fixation has emerged as a potential alternative that may provide adequate stability with less soft-tissue disruption.

This randomized controlled trial compares anterior reversed PHILOS plating with conventional posterior double plating in adult patients with extra-articular distal-third humeral shaft fractures. The study evaluates functional outcome using the Mayo Elbow Performance Score (MEPS) as primary outcome. Sexondary outcomes include: fracture union, operative parameters, range of motion, and complications including nerve injury, infection, and postoperative stiffness.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Trauma and Orthopedic department, Faculty of Medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 years or older.
  2. Acute extra-articular distal humeral shaft fracture.
  3. AO/OTA type 12-A (simple) or 12-B (wedge) fracture.
  4. Closed fracture.
  5. Isolated injury.
  6. Presentation within 14 days of injury.
  7. Ability to provide informed consent and comply with follow-up.

Exclusion Criteria:

  1. Open fractures.
  2. Pathological fractures.
  3. Previous surgery on the ipsilateral humerus.
  4. Polytrauma requiring staged fixation.
  5. Contraindication to general anesthesia.
  6. Inability to complete the required follow-up period.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anterior Reversed PHILOS Plating
Patients with extra-articular distal-third humeral shaft fractures treated using an anterior approach and fixation with a reversed Proximal Humeral Internal Locking System (PHILOS) plate.
Enhed: Reversed PHILOS Plate
Fixation of extra-articular distal-third humeral shaft fractures using a reversed proximal humeral internal locking system (PHILOS) plate applied to the anterior surface of the humerus through an anterior approach. The construct was secured with locking screws proximal and distal to the fracture site.
Eksperimentel: Posterior Double Plating
Patients with extra-articular distal-third humeral shaft fractures treated using a posterior approach and fixation with orthogonal double plates applied medially and posterolaterally.
Enhed: Posterior Double Plate Fixation
Fixation of extra-articular distal-third humeral shaft fractures through a posterior approach using orthogonal double plates applied medially and posterolaterally after fracture reduction. Both radial and ulnar nerves were identified and protected during the procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Tidsramme: 24 months after surgery
pain (45 points), range of motion (20 points), stability (10 points), and daily functional tasks (25 points). Total maximum score is 100 meaning best outcome and total minimum score is 10 indicating worst outcome
24 months after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Fracture Union
Tidsramme: Upto 24 months after surgery
Upto 24 months after surgery
Nerve injury complications
Tidsramme: Immediately postoperative
Immediately postoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-275-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humeral fraktur

Kliniske forsøg med Reversed PHILOS Plate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner