Is Anterior Reversed Proximal Humeral Locking Plate System (PHILOS) a Safe Alternative to Conventional Posterior Double Plating in Extra-Articular Distal Shaft Humeral Fractures
Is Anterior Reversed Proximal Humeral Locking Plate System (PHILOS) a Safe Alternative to Conventional Posterior Double Plating in Extra-Articular Distal Shaft Humeral Fractures: A Randomized Controlled Trial
Extra-articular distal-third humeral shaft fractures are difficult to treat because stable fixation must be achieved while minimizing soft-tissue injury and the risk of nerve damage. Posterior double plating is a commonly used technique but requires extensive surgical exposure and routine handling of the radial and ulnar nerves. Anterior reversed proximal humeral locking plate system (PHILOS) fixation has emerged as a potential alternative that may provide adequate stability with less soft-tissue disruption.
This randomized controlled trial compares anterior reversed PHILOS plating with conventional posterior double plating in adult patients with extra-articular distal-third humeral shaft fractures. The study evaluates functional outcome using the Mayo Elbow Performance Score (MEPS) as primary outcome. Sexondary outcomes include: fracture union, operative parameters, range of motion, and complications including nerve injury, infection, and postoperative stiffness.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Trauma and Orthopedic department, Faculty of Medicine, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Acute extra-articular distal humeral shaft fracture.
- AO/OTA type 12-A (simple) or 12-B (wedge) fracture.
- Closed fracture.
- Isolated injury.
- Presentation within 14 days of injury.
- Ability to provide informed consent and comply with follow-up.
Exclusion Criteria:
- Open fractures.
- Pathological fractures.
- Previous surgery on the ipsilateral humerus.
- Polytrauma requiring staged fixation.
- Contraindication to general anesthesia.
- Inability to complete the required follow-up period.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anterior Reversed PHILOS Plating
Patients with extra-articular distal-third humeral shaft fractures treated using an anterior approach and fixation with a reversed Proximal Humeral Internal Locking System (PHILOS) plate.
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Fixation of extra-articular distal-third humeral shaft fractures using a reversed proximal humeral internal locking system (PHILOS) plate applied to the anterior surface of the humerus through an anterior approach.
The construct was secured with locking screws proximal and distal to the fracture site.
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Expérimental: Posterior Double Plating
Patients with extra-articular distal-third humeral shaft fractures treated using a posterior approach and fixation with orthogonal double plates applied medially and posterolaterally.
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Fixation of extra-articular distal-third humeral shaft fractures through a posterior approach using orthogonal double plates applied medially and posterolaterally after fracture reduction.
Both radial and ulnar nerves were identified and protected during the procedure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Délai: 24 months after surgery
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pain (45 points), range of motion (20 points), stability (10 points), and daily functional tasks (25 points).
Total maximum score is 100 meaning best outcome and total minimum score is 10 indicating worst outcome
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24 months after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Fracture Union
Délai: Upto 24 months after surgery
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Upto 24 months after surgery
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Nerve injury complications
Délai: Immediately postoperative
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Immediately postoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-275-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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