Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Using Miswak in Addition to Oral Hygiene Products in Patients With Gingivitis

1. juli 2026 opdateret af: Aysegul SARI, Mustafa Kemal University

This pilot study aims to evaluate the effects of miswak use on the oral biological environment by comparing biochemical parameters obtained from saliva and dental plaque samples collected from individuals who use miswak and controls. A total of 36 healthy volunteers will be enrolled in the study, including 18 miswak+rutine oral hygiene products users and 18 rutine oral hygiene products.

Periodontal clinical parameters will be recorded, and saliva and supragingival dental plaque samples will be collected from all participants. The collected samples will be analysed for biomarkers associated with periodontal inflammation and oxidative stress. Interleukin-1 beta (IL-1β), C-reactive protein (CRP), and oxidative stress levels will be measured using biochemical analysis.

The findings of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the biological effects of miswak on oral health and contribute to the current understanding of its potential role as an adjunctive oral hygiene tool.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Hatay, Tyrkiet (Türkiye), 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Tyrkiet (Türkiye), 31000
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hasan Burak Sen, DDs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients diagnosed with gingivitis who attended the Department of Periodontology and met the eligibility criteria. Eligible participants will be systemic healthy patients with gingivitis who have not received periodontal treatment for 6 months. A total of 36 participants were enrolled and randomly allocated to the intervention and control groups.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • To be in the age range of 18-60 years
  • To have no systemic disease
  • To be diagnosed with gingivitis

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • History of recent periodontal treatment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Test Group: Miswak using
Participants received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily in combination with miswak (Salvadora persica L.) five times daily for one month before periodontal treatment. Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
Kombinationsprodukt: Miswak
Participants used miswak (Salvadora persica L.) as an adjunct to toothbrushing, five times per day, for one month before periodontal treatment.
Andet: Toothpaste
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.
control group
articipants with gingivitis received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily without miswak. Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
Andet: Toothpaste
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Salivary Interleukin-1 Beta (IL-1β) Levels
Tidsramme: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate the effect of adjunctive miswak use on salivary interleukin-1 beta (IL-1β) levels in patients with gingivitis. Salivary IL-1β concentrations will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Clinical Periodontal Indices
Tidsramme: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in clinical periodontal parameters, including Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), and Bleeding on Probing (BOP) following adjunctive miswak use.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
Change in Salivary C-Reactive Protein (CRP) Levels
Tidsramme: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in salivary C-reactive protein (CRP) concentrations as a marker of oral inflammatory status following adjunctive miswak use.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
Change in Salivary Oxidative Stress Levels
Tidsramme: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in salivary oxidative stress levels following adjunctive miswak use using appropriate biochemical assays.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasan Burak Sen, DDs, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
  • Studieleder: Ayşegül Sari, PhD, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

4. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner