- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07689786
Effects of Using Miswak in Addition to Oral Hygiene Products in Patients With Gingivitis
This pilot study aims to evaluate the effects of miswak use on the oral biological environment by comparing biochemical parameters obtained from saliva and dental plaque samples collected from individuals who use miswak and controls. A total of 36 healthy volunteers will be enrolled in the study, including 18 miswak+rutine oral hygiene products users and 18 rutine oral hygiene products.
Periodontal clinical parameters will be recorded, and saliva and supragingival dental plaque samples will be collected from all participants. The collected samples will be analysed for biomarkers associated with periodontal inflammation and oxidative stress. Interleukin-1 beta (IL-1β), C-reactive protein (CRP), and oxidative stress levels will be measured using biochemical analysis.
The findings of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the biological effects of miswak on oral health and contribute to the current understanding of its potential role as an adjunctive oral hygiene tool.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşegül Sari, PhD
- Numer telefonu: 05321732518
- E-mail: aysglsr@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hasan Burak SEN, res. assist.
- Numer telefonu: 506 222 86 33 Türkiye
- E-mail: buraksenh1999@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hatay, Turcja (Türkiye), 31000
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Kontakt:
- Ayşegül Sari, PhD
- Numer telefonu: 05321732518
- E-mail: aysglsr@gmail.com
-
Kontakt:
- Hasan Burak Sen, DDs
- Numer telefonu: 05062228633
- E-mail: buraksenh1999@gmail.com
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Turcja (Türkiye), 31000
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- Ayşegül Sari, PhD
- Numer telefonu: 05321732518
- E-mail: aysglsr@gmail.com
-
Kontakt:
- Hasan Burak Sen, DDs
- Numer telefonu: 05062228633
- E-mail: buraksenh1999@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Hasan Burak Sen, DDs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- To be in the age range of 18-60 years
- To have no systemic disease
- To be diagnosed with gingivitis
Exclusion Criteria:
- Smoking
- History of recent periodontal treatment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Test Group: Miswak using
Participants received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily in combination with miswak (Salvadora persica L.) five times daily for one month before periodontal treatment.
Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
|
Participants used miswak (Salvadora persica L.) as an adjunct to toothbrushing, five times per day, for one month before periodontal treatment.
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.
|
|
control group
articipants with gingivitis received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily without miswak.
Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
|
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Salivary Interleukin-1 Beta (IL-1β) Levels
Ramy czasowe: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
To evaluate the effect of adjunctive miswak use on salivary interleukin-1 beta (IL-1β) levels in patients with gingivitis.
Salivary IL-1β concentrations will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Clinical Periodontal Indices
Ramy czasowe: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
To evaluate changes in clinical periodontal parameters, including Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), and Bleeding on Probing (BOP) following adjunctive miswak use.
|
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
|
Change in Salivary C-Reactive Protein (CRP) Levels
Ramy czasowe: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
To evaluate changes in salivary C-reactive protein (CRP) concentrations as a marker of oral inflammatory status following adjunctive miswak use.
|
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
|
Change in Salivary Oxidative Stress Levels
Ramy czasowe: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
To evaluate changes in salivary oxidative stress levels following adjunctive miswak use using appropriate biochemical assays.
|
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan Burak Sen, DDs, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- Dyrektor Studium: Ayşegül Sari, PhD, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bansal T, Pandey A, D D, Asthana AK. C-Reactive Protein (CRP) and its Association with Periodontal Disease: A Brief Review. J Clin Diagn Res. 2014 Jul;8(7):ZE21-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/8355.4646. Epub 2014 Jul 20.
- Martinez-Garcia M, Hernandez-Lemus E. Periodontal Inflammation and Systemic Diseases: An Overview. Front Physiol. 2021 Oct 27;12:709438. doi: 10.3389/fphys.2021.709438. eCollection 2021.
- Sari A, Davutoglu V, Bozkurt E, Taner IL, Erciyas K. Effect of periodontal disease on oxidative stress markers in patients with atherosclerosis. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1713-1724. doi: 10.1007/s00784-021-04144-8. Epub 2021 Aug 20.
- Sari A, Santamaria P, Nibali L. The effect of non-surgical periodontal treatment on progranulin levels. J Periodontol. 2026 Apr;97(4):658-670. doi: 10.1002/jper.11396. Epub 2025 Aug 25.
- Ramli H, Nor Aripin KN, Mohd Said S, Mohamad Hanafiah R, Mohd Dom TN. The effectiveness of miswak (Salvadora persica L. and Azadirachta indica A.Juss.) practices in reducing plaque and gingivitis among adults: A systematic review and meta-analysis. J Ethnopharmacol. 2022 Nov 15;298:115598. doi: 10.1016/j.jep.2022.115598. Epub 2022 Aug 6.
- Haque MM, Alsareii SA. A review of the therapeutic effects of using miswak (Salvadora Persica) on oral health. Saudi Med J. 2015 May;36(5):530-43. doi: 10.15537/smj.2015.5.10785.
- Lebda MA, El-Hawarry WN, Shourbela RM, El-Far AH, Shewita RS, Mousa SA. Miswak (Salvadora persica) dietary supplementation improves antioxidant status and nonspecific immunity in Nile tilapia (Oreochromis niloticus). Fish Shellfish Immunol. 2019 May;88:619-626. doi: 10.1016/j.fsi.2019.03.037. Epub 2019 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organizowanie zapalenia płuc
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroby dziąseł
- Zarostowe zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzeli
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Zespół zarostowego zapalenia oskrzelików
- Choroby przyzębia
- Zapalenie dziąseł
- Materiały biomedyczne i dentystyczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Środki do czyszczenia zębów
- Pasty do zębów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .