Effects of Using Miswak in Addition to Oral Hygiene Products in Patients With Gingivitis
1 июля 2026 г. обновлено: Aysegul SARI, Mustafa Kemal University
This pilot study aims to evaluate the effects of miswak use on the oral biological environment by comparing biochemical parameters obtained from saliva and dental plaque samples collected from individuals who use miswak and controls. A total of 36 healthy volunteers will be enrolled in the study, including 18 miswak+rutine oral hygiene products users and 18 rutine oral hygiene products.
Periodontal clinical parameters will be recorded, and saliva and supragingival dental plaque samples will be collected from all participants. The collected samples will be analysed for biomarkers associated with periodontal inflammation and oxidative stress. Interleukin-1 beta (IL-1β), C-reactive protein (CRP), and oxidative stress levels will be measured using biochemical analysis.
The findings of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the biological effects of miswak on oral health and contribute to the current understanding of its potential role as an adjunctive oral hygiene tool.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayşegül Sari, PhD
- Номер телефона: 05321732518
- Электронная почта: aysglsr@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hasan Burak SEN, res. assist.
- Номер телефона: 506 222 86 33 Türkiye
- Электронная почта: buraksenh1999@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hatay, Турция (Туркие), 31000
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Контакт:
- Ayşegül Sari, PhD
- Номер телефона: 05321732518
- Электронная почта: aysglsr@gmail.com
-
Контакт:
- Hasan Burak Sen, DDs
- Номер телефона: 05062228633
- Электронная почта: buraksenh1999@gmail.com
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Турция (Туркие), 31000
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Контакт:
- Ayşegül Sari, PhD
- Номер телефона: 05321732518
- Электронная почта: aysglsr@gmail.com
-
Контакт:
- Hasan Burak Sen, DDs
- Номер телефона: 05062228633
- Электронная почта: buraksenh1999@gmail.com
-
Главный следователь:
- Hasan Burak Sen, DDs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients diagnosed with gingivitis who attended the Department of Periodontology and met the eligibility criteria.
Eligible participants will be systemic healthy patients with gingivitis who have not received periodontal treatment for 6 months.
A total of 36 participants were enrolled and randomly allocated to the intervention and control groups.
Описание
Inclusion Criteria:
- To be in the age range of 18-60 years
- To have no systemic disease
- To be diagnosed with gingivitis
Exclusion Criteria:
- Smoking
- History of recent periodontal treatment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Test Group: Miswak using
Participants received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily in combination with miswak (Salvadora persica L.) five times daily for one month before periodontal treatment.
Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
|
Participants used miswak (Salvadora persica L.) as an adjunct to toothbrushing, five times per day, for one month before periodontal treatment.
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.
|
|
control group
articipants with gingivitis received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily without miswak.
Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
|
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Salivary Interleukin-1 Beta (IL-1β) Levels
Временное ограничение: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
To evaluate the effect of adjunctive miswak use on salivary interleukin-1 beta (IL-1β) levels in patients with gingivitis.
Salivary IL-1β concentrations will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Clinical Periodontal Indices
Временное ограничение: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
To evaluate changes in clinical periodontal parameters, including Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), and Bleeding on Probing (BOP) following adjunctive miswak use.
|
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
|
Change in Salivary C-Reactive Protein (CRP) Levels
Временное ограничение: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
To evaluate changes in salivary C-reactive protein (CRP) concentrations as a marker of oral inflammatory status following adjunctive miswak use.
|
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
|
Change in Salivary Oxidative Stress Levels
Временное ограничение: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
To evaluate changes in salivary oxidative stress levels following adjunctive miswak use using appropriate biochemical assays.
|
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hasan Burak Sen, DDs, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- Директор по исследованиям: Ayşegül Sari, PhD, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bansal T, Pandey A, D D, Asthana AK. C-Reactive Protein (CRP) and its Association with Periodontal Disease: A Brief Review. J Clin Diagn Res. 2014 Jul;8(7):ZE21-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/8355.4646. Epub 2014 Jul 20.
- Martinez-Garcia M, Hernandez-Lemus E. Periodontal Inflammation and Systemic Diseases: An Overview. Front Physiol. 2021 Oct 27;12:709438. doi: 10.3389/fphys.2021.709438. eCollection 2021.
- Sari A, Davutoglu V, Bozkurt E, Taner IL, Erciyas K. Effect of periodontal disease on oxidative stress markers in patients with atherosclerosis. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1713-1724. doi: 10.1007/s00784-021-04144-8. Epub 2021 Aug 20.
- Sari A, Santamaria P, Nibali L. The effect of non-surgical periodontal treatment on progranulin levels. J Periodontol. 2026 Apr;97(4):658-670. doi: 10.1002/jper.11396. Epub 2025 Aug 25.
- Ramli H, Nor Aripin KN, Mohd Said S, Mohamad Hanafiah R, Mohd Dom TN. The effectiveness of miswak (Salvadora persica L. and Azadirachta indica A.Juss.) practices in reducing plaque and gingivitis among adults: A systematic review and meta-analysis. J Ethnopharmacol. 2022 Nov 15;298:115598. doi: 10.1016/j.jep.2022.115598. Epub 2022 Aug 6.
- Haque MM, Alsareii SA. A review of the therapeutic effects of using miswak (Salvadora Persica) on oral health. Saudi Med J. 2015 May;36(5):530-43. doi: 10.15537/smj.2015.5.10785.
- Lebda MA, El-Hawarry WN, Shourbela RM, El-Far AH, Shewita RS, Mousa SA. Miswak (Salvadora persica) dietary supplementation improves antioxidant status and nonspecific immunity in Nile tilapia (Oreochromis niloticus). Fish Shellfish Immunol. 2019 May;88:619-626. doi: 10.1016/j.fsi.2019.03.037. Epub 2019 Mar 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Организация пневмонии
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Заболевания десен
- Облитерирующий бронхиолит
- Бронхиолит
- Бронхит
- Трансплантат против болезни хозяина
- Синдром облитерирующего бронхиолита
- Заболевания пародонта
- Гингивит
- Биомедицинские и стоматологические материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Средства для чистки зубов
- Зубные пасты
Другие идентификационные номера исследования
- 11/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .