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Effects of Using Miswak in Addition to Oral Hygiene Products in Patients With Gingivitis

1. Juli 2026 aktualisiert von: Aysegul SARI, Mustafa Kemal University

This pilot study aims to evaluate the effects of miswak use on the oral biological environment by comparing biochemical parameters obtained from saliva and dental plaque samples collected from individuals who use miswak and controls. A total of 36 healthy volunteers will be enrolled in the study, including 18 miswak+rutine oral hygiene products users and 18 rutine oral hygiene products.

Periodontal clinical parameters will be recorded, and saliva and supragingival dental plaque samples will be collected from all participants. The collected samples will be analysed for biomarkers associated with periodontal inflammation and oxidative stress. Interleukin-1 beta (IL-1β), C-reactive protein (CRP), and oxidative stress levels will be measured using biochemical analysis.

The findings of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the biological effects of miswak on oral health and contribute to the current understanding of its potential role as an adjunctive oral hygiene tool.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Hatay, Türkei (türkiye), 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Türkei (türkiye), 31000
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hasan Burak Sen, DDs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients diagnosed with gingivitis who attended the Department of Periodontology and met the eligibility criteria. Eligible participants will be systemic healthy patients with gingivitis who have not received periodontal treatment for 6 months. A total of 36 participants were enrolled and randomly allocated to the intervention and control groups.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • To be in the age range of 18-60 years
  • To have no systemic disease
  • To be diagnosed with gingivitis

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • History of recent periodontal treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Test Group: Miswak using
Participants received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily in combination with miswak (Salvadora persica L.) five times daily for one month before periodontal treatment. Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
Kombinationsprodukt: Miswak
Participants used miswak (Salvadora persica L.) as an adjunct to toothbrushing, five times per day, for one month before periodontal treatment.
Sonstiges: Toothpaste
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.
control group
articipants with gingivitis received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily without miswak. Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
Sonstiges: Toothpaste
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Salivary Interleukin-1 Beta (IL-1β) Levels
Zeitfenster: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate the effect of adjunctive miswak use on salivary interleukin-1 beta (IL-1β) levels in patients with gingivitis. Salivary IL-1β concentrations will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Clinical Periodontal Indices
Zeitfenster: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in clinical periodontal parameters, including Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), and Bleeding on Probing (BOP) following adjunctive miswak use.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
Change in Salivary C-Reactive Protein (CRP) Levels
Zeitfenster: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in salivary C-reactive protein (CRP) concentrations as a marker of oral inflammatory status following adjunctive miswak use.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
Change in Salivary Oxidative Stress Levels
Zeitfenster: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in salivary oxidative stress levels following adjunctive miswak use using appropriate biochemical assays.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hasan Burak Sen, DDs, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
  • Studienleiter: Ayşegül Sari, PhD, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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