Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Using Miswak in Addition to Oral Hygiene Products in Patients With Gingivitis

1. juli 2026 oppdatert av: Aysegul SARI, Mustafa Kemal University

This pilot study aims to evaluate the effects of miswak use on the oral biological environment by comparing biochemical parameters obtained from saliva and dental plaque samples collected from individuals who use miswak and controls. A total of 36 healthy volunteers will be enrolled in the study, including 18 miswak+rutine oral hygiene products users and 18 rutine oral hygiene products.

Periodontal clinical parameters will be recorded, and saliva and supragingival dental plaque samples will be collected from all participants. The collected samples will be analysed for biomarkers associated with periodontal inflammation and oxidative stress. Interleukin-1 beta (IL-1β), C-reactive protein (CRP), and oxidative stress levels will be measured using biochemical analysis.

The findings of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the biological effects of miswak on oral health and contribute to the current understanding of its potential role as an adjunctive oral hygiene tool.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Hatay, Tyrkia (Türkiye), 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Tyrkia (Türkiye), 31000
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hasan Burak Sen, DDs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients diagnosed with gingivitis who attended the Department of Periodontology and met the eligibility criteria. Eligible participants will be systemic healthy patients with gingivitis who have not received periodontal treatment for 6 months. A total of 36 participants were enrolled and randomly allocated to the intervention and control groups.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • To be in the age range of 18-60 years
  • To have no systemic disease
  • To be diagnosed with gingivitis

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • History of recent periodontal treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Test Group: Miswak using
Participants received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily in combination with miswak (Salvadora persica L.) five times daily for one month before periodontal treatment. Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
Kombinasjonsprodukt: Miswak
Participants used miswak (Salvadora persica L.) as an adjunct to toothbrushing, five times per day, for one month before periodontal treatment.
Annen: Toothpaste
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.
control group
articipants with gingivitis received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily without miswak. Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
Annen: Toothpaste
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Salivary Interleukin-1 Beta (IL-1β) Levels
Tidsramme: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate the effect of adjunctive miswak use on salivary interleukin-1 beta (IL-1β) levels in patients with gingivitis. Salivary IL-1β concentrations will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Clinical Periodontal Indices
Tidsramme: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in clinical periodontal parameters, including Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), and Bleeding on Probing (BOP) following adjunctive miswak use.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
Change in Salivary C-Reactive Protein (CRP) Levels
Tidsramme: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in salivary C-reactive protein (CRP) concentrations as a marker of oral inflammatory status following adjunctive miswak use.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
Change in Salivary Oxidative Stress Levels
Tidsramme: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in salivary oxidative stress levels following adjunctive miswak use using appropriate biochemical assays.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hasan Burak Sen, DDs, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
  • Studieleder: Ayşegül Sari, PhD, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

4. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

4. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere