Effects of Using Miswak in Addition to Oral Hygiene Products in Patients With Gingivitis
1 de julio de 2026 actualizado por: Aysegul SARI, Mustafa Kemal University
This pilot study aims to evaluate the effects of miswak use on the oral biological environment by comparing biochemical parameters obtained from saliva and dental plaque samples collected from individuals who use miswak and controls. A total of 36 healthy volunteers will be enrolled in the study, including 18 miswak+rutine oral hygiene products users and 18 rutine oral hygiene products.
Periodontal clinical parameters will be recorded, and saliva and supragingival dental plaque samples will be collected from all participants. The collected samples will be analysed for biomarkers associated with periodontal inflammation and oxidative stress. Interleukin-1 beta (IL-1β), C-reactive protein (CRP), and oxidative stress levels will be measured using biochemical analysis.
The findings of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the biological effects of miswak on oral health and contribute to the current understanding of its potential role as an adjunctive oral hygiene tool.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşegül Sari, PhD
- Número de teléfono: 05321732518
- Correo electrónico: aysglsr@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hasan Burak SEN, res. assist.
- Número de teléfono: 506 222 86 33 Türkiye
- Correo electrónico: buraksenh1999@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hatay, Turquía (Türkiye), 31000
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
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Contacto:
- Ayşegül Sari, PhD
- Número de teléfono: 05321732518
- Correo electrónico: aysglsr@gmail.com
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Contacto:
- Hasan Burak Sen, DDs
- Número de teléfono: 05062228633
- Correo electrónico: buraksenh1999@gmail.com
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Hatay
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Antakya, Hatay, Turquía (Türkiye), 31000
- Hatay Mustafa Kemal University
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Contacto:
- Ayşegül Sari, PhD
- Número de teléfono: 05321732518
- Correo electrónico: aysglsr@gmail.com
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Contacto:
- Hasan Burak Sen, DDs
- Número de teléfono: 05062228633
- Correo electrónico: buraksenh1999@gmail.com
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Investigador principal:
- Hasan Burak Sen, DDs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients diagnosed with gingivitis who attended the Department of Periodontology and met the eligibility criteria.
Eligible participants will be systemic healthy patients with gingivitis who have not received periodontal treatment for 6 months.
A total of 36 participants were enrolled and randomly allocated to the intervention and control groups.
Descripción
Inclusion Criteria:
- To be in the age range of 18-60 years
- To have no systemic disease
- To be diagnosed with gingivitis
Exclusion Criteria:
- Smoking
- History of recent periodontal treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Test Group: Miswak using
Participants received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily in combination with miswak (Salvadora persica L.) five times daily for one month before periodontal treatment.
Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
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Participants used miswak (Salvadora persica L.) as an adjunct to toothbrushing, five times per day, for one month before periodontal treatment.
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.
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control group
articipants with gingivitis received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily without miswak.
Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
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Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Salivary Interleukin-1 Beta (IL-1β) Levels
Periodo de tiempo: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
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To evaluate the effect of adjunctive miswak use on salivary interleukin-1 beta (IL-1β) levels in patients with gingivitis.
Salivary IL-1β concentrations will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
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Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Clinical Periodontal Indices
Periodo de tiempo: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
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To evaluate changes in clinical periodontal parameters, including Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), and Bleeding on Probing (BOP) following adjunctive miswak use.
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Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
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Change in Salivary C-Reactive Protein (CRP) Levels
Periodo de tiempo: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
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To evaluate changes in salivary C-reactive protein (CRP) concentrations as a marker of oral inflammatory status following adjunctive miswak use.
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Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
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Change in Salivary Oxidative Stress Levels
Periodo de tiempo: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
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To evaluate changes in salivary oxidative stress levels following adjunctive miswak use using appropriate biochemical assays.
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Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Burak Sen, DDs, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
- Director de estudio: Ayşegül Sari, PhD, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bansal T, Pandey A, D D, Asthana AK. C-Reactive Protein (CRP) and its Association with Periodontal Disease: A Brief Review. J Clin Diagn Res. 2014 Jul;8(7):ZE21-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/8355.4646. Epub 2014 Jul 20.
- Martinez-Garcia M, Hernandez-Lemus E. Periodontal Inflammation and Systemic Diseases: An Overview. Front Physiol. 2021 Oct 27;12:709438. doi: 10.3389/fphys.2021.709438. eCollection 2021.
- Sari A, Davutoglu V, Bozkurt E, Taner IL, Erciyas K. Effect of periodontal disease on oxidative stress markers in patients with atherosclerosis. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1713-1724. doi: 10.1007/s00784-021-04144-8. Epub 2021 Aug 20.
- Sari A, Santamaria P, Nibali L. The effect of non-surgical periodontal treatment on progranulin levels. J Periodontol. 2026 Apr;97(4):658-670. doi: 10.1002/jper.11396. Epub 2025 Aug 25.
- Ramli H, Nor Aripin KN, Mohd Said S, Mohamad Hanafiah R, Mohd Dom TN. The effectiveness of miswak (Salvadora persica L. and Azadirachta indica A.Juss.) practices in reducing plaque and gingivitis among adults: A systematic review and meta-analysis. J Ethnopharmacol. 2022 Nov 15;298:115598. doi: 10.1016/j.jep.2022.115598. Epub 2022 Aug 6.
- Haque MM, Alsareii SA. A review of the therapeutic effects of using miswak (Salvadora Persica) on oral health. Saudi Med J. 2015 May;36(5):530-43. doi: 10.15537/smj.2015.5.10785.
- Lebda MA, El-Hawarry WN, Shourbela RM, El-Far AH, Shewita RS, Mousa SA. Miswak (Salvadora persica) dietary supplementation improves antioxidant status and nonspecific immunity in Nile tilapia (Oreochromis niloticus). Fish Shellfish Immunol. 2019 May;88:619-626. doi: 10.1016/j.fsi.2019.03.037. Epub 2019 Mar 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
4 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
4 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización de la neumonía
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedades gingivales
- Bronquiolitis Obliterante
- Bronquiolitis
- Bronquitis
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
- Enfermedades periodontales
- Gingivitis
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Dentífricos
- Pastas de dientes
Otros números de identificación del estudio
- 11/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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