Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Using Miswak in Addition to Oral Hygiene Products in Patients With Gingivitis

1. července 2026 aktualizováno: Aysegul SARI, Mustafa Kemal University

This pilot study aims to evaluate the effects of miswak use on the oral biological environment by comparing biochemical parameters obtained from saliva and dental plaque samples collected from individuals who use miswak and controls. A total of 36 healthy volunteers will be enrolled in the study, including 18 miswak+rutine oral hygiene products users and 18 rutine oral hygiene products.

Periodontal clinical parameters will be recorded, and saliva and supragingival dental plaque samples will be collected from all participants. The collected samples will be analysed for biomarkers associated with periodontal inflammation and oxidative stress. Interleukin-1 beta (IL-1β), C-reactive protein (CRP), and oxidative stress levels will be measured using biochemical analysis.

The findings of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the biological effects of miswak on oral health and contribute to the current understanding of its potential role as an adjunctive oral hygiene tool.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ayşegül Sari, PhD
  • Telefonní číslo: 05321732518
  • E-mail: aysglsr@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Hatay, Turecko (Türkiye), 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Turecko (Türkiye), 31000
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hasan Burak Sen, DDs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients diagnosed with gingivitis who attended the Department of Periodontology and met the eligibility criteria. Eligible participants will be systemic healthy patients with gingivitis who have not received periodontal treatment for 6 months. A total of 36 participants were enrolled and randomly allocated to the intervention and control groups.

Popis

Inclusion Criteria:

  • To be in the age range of 18-60 years
  • To have no systemic disease
  • To be diagnosed with gingivitis

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • History of recent periodontal treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Test Group: Miswak using
Participants received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily in combination with miswak (Salvadora persica L.) five times daily for one month before periodontal treatment. Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
Kombinovaný produkt: Miswak
Participants used miswak (Salvadora persica L.) as an adjunct to toothbrushing, five times per day, for one month before periodontal treatment.
Jiný: Toothpaste
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.
control group
articipants with gingivitis received oral hygiene instructions and used a manual toothbrush twice daily without miswak. Clinical periodontal parameters will be recorded, and salivary IL-1β, CRP, and oxidative stress levels will be evaluated at pre-op (4 weeks), baseline (before periodontal treatment), and post-op (6 weeks).
Jiný: Toothpaste
Participants used a manual toothbrush twice daily for one month before periodontal treatment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Salivary Interleukin-1 Beta (IL-1β) Levels
Časové okno: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate the effect of adjunctive miswak use on salivary interleukin-1 beta (IL-1β) levels in patients with gingivitis. Salivary IL-1β concentrations will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Clinical Periodontal Indices
Časové okno: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in clinical periodontal parameters, including Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), and Bleeding on Probing (BOP) following adjunctive miswak use.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
Change in Salivary C-Reactive Protein (CRP) Levels
Časové okno: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in salivary C-reactive protein (CRP) concentrations as a marker of oral inflammatory status following adjunctive miswak use.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
Change in Salivary Oxidative Stress Levels
Časové okno: Pre-op 4 weeks and after 6 weeks
To evaluate changes in salivary oxidative stress levels following adjunctive miswak use using appropriate biochemical assays.
Pre-op 4 weeks and after 6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hasan Burak Sen, DDs, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
  • Ředitel studie: Ayşegül Sari, PhD, Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní; Chronický

Klinické studie na Miswak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit