- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04744064
Fodboldtræning og indflydelse af protein- og kulhydratindtagelse på sundheden (SPC)
Indflydelse af protein- og kulhydratindtagelse på sundhedsrelaterede tilpasninger til fritidsfodbold - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen var at undersøge den adaptive respons på fritidsfodbold, udført som små spil, og effekten af at supplere med enten protein eller kulhydrat efter hver træningssession i 10 uger.
151 midaldrende kvinder og mænd blev randomiseret i en gruppe, der indtog protein- eller kulhydratdrikke umiddelbart efter rekreativ fodbold og før sengetid på træningsdage, eller en kontrolgruppe opretholdt deres normale aktiviteter. Der blev trænet 2,1 gange om ugen i 10 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi antog, at rekreativ fodboldtræning efterfulgt af proteintilskud ville have overlegne gavnlige effekter på kropssammensætning og sundhed sammenlignet med rekreativ fodboldtræning efterfulgt af kulhydrattilskud. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af at indtage drikkevarer rige på enten protein eller kulhydrat i løbet af en 10-ugers rekreativ fodboldtræningsperiode på den adaptive respons af mager kropsmasse (primært resultatparameter), fedtmasse, knoglemassetæthed, fitness- og sundhedsrelaterede blodmarkører hos utrænede kvinder og mænd.
Tre hundrede-niogtyve midaldrende mænd og kvinder blev tilmeldt. Et hundrede-enoghalvtreds opfylder inklusionskriterierne og blev randomiseret til to fodboldtræningsgrupper med tilskud af enten proteinberigede (PG) eller kulhydratberigede (CG) drikkevarer. Før interventionsperioden gennemførte 44 af disse forsøgspersoner (18 kvinder og 26 mænd) test før og efter en 10-ugers periode (CON).
Undersøgelsen var et dobbeltblindet eksperiment. Alle forsøgspersoner i træningsgrupperne fik tilbudt tre træningssessioner om ugen. Gennemsnitlig deltagelse var 2,1 sessioner om ugen i både PG og CG. Hver session varede omkring 1 time og blev indledt med lav til moderat intensitet opvarmning i 10 minutter efterfulgt af småsidet (4v4 op til 7v7) fodboldkampe med en varighed på fem minutter adskilt af 1-2 minutters restitution. Forsøgspersonerne i PG og CG indtog en drink på 250 ml umiddelbart efter afslutning af træningspas og igen om aftenen før sengetid. Forsøgspersoner i PG indtaget pr. portion en proteinberiget mælkebaseret drik indeholdende i alt 750 KJ, 21,0 g protein (mælkeprotein), 15,0 g kulhydrat, 4,5 g fedt. Forsøgspersoner i CG indtog pr. portion en isokalorisk kulhydratrig drik indeholdende i alt 750 KJ, 0 g protein, 0 g fedt og 49,2 g kulhydrat (2:1 forhold mellem maltodextrin:fructose). Før interventionen gennemførte deltagerne en vejet kostrekord tre på hinanden følgende dage, inklusive en weekenddag. I løbet af uge fem eller seks i INT blev der udført en vejet kostrekord på fire på hinanden følgende dage, inklusive en weekenddag og mindst en træningsdag.
Før og efter INT gennemførte forsøgspersonerne et præstationstestbatteri bestående af et stående længdespring, en agility t-test og Yo-Yo intermitterende udholdenhedstest niveau 1 (Yo-Yo IE1) på en græsmark. Forud for testning afstod forsøgspersonerne fra alvorlig fysisk aktivitet i mindst 48 timer.
Inden for fem dage før og efter starten af INT ankom forsøgspersonerne til laboratoriet efter en nats faste. Fastende blodprøver blev udtaget fra den antecubitale vene og analyseret for sundhedsmarkører såsom blodsukker og kolesterol. Kropssammensætning, inklusive mager kropsmasse (LBM), total fedtmasse (FM), regional fedtmasse, knoglemineralindhold (BMC) og knoglemineraltæthed (BMD), blev vurderet ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 25-55 år
- mindre end to timers fysisk træning om ugen i løbet af de sidste to år, før man går ind på studiet
Ekskluderingskriterier:
- cykling til transport mere end 40 km/uge
- diagnosticeret med alvorlige sygdomme
- medicinsk behandling med dokumenteret effekt på kropssammensætning
- misbrug af alkohol/stoffer
- graviditet eller amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fodbold og proteintilskud
Fodboldtræning og tilskud efter træning af proteinberiget drik
|
Indtag af 2 x 250 ml af enten protein (750 KJ, 21,0 g protein (mælkeprotein), 15,0 g kulhydrat, 4,5 g fedt) eller kulhydrat (750 KJ, 0 g protein, 0 g fedt og 49,2 g kulhydrat (2:1) forholdet mellem maltodextrin: fructose))
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fodbold og kulhydrattilskud
Fodboldtræning og efter træning tilskud af kulhydratberiget drik
|
Indtag af 2 x 250 ml af enten protein (750 KJ, 21,0 g protein (mælkeprotein), 15,0 g kulhydrat, 4,5 g fedt) eller kulhydrat (750 KJ, 0 g protein, 0 g fedt og 49,2 g kulhydrat (2:1) forholdet mellem maltodextrin: fructose))
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En foreløbig kontrolgruppe, der fortsætter normal livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mager kropsmasse
Tidsramme: 10 uger
|
Kg
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthed
Tidsramme: 10 uger
|
g/cm2
|
10 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 10 uger
|
% kropsvægt
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jens Bangsbo, Dr. Sci, Department of Nutrition, Exercise and Sports
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soccer and health
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protein og kulhydrat
-
Queen's University, BelfastImperial College LondonRekrutteringSvangerskabsdiabetes mellitus (GDM)Det Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
CHA UniversityAfsluttetTræningspræstationer for fitte atleterKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Lindenwood UniversityAfsluttetModstandsøvelseForenede Stater
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringLymfødem | Fysisk genoptræning | Gangdysfunktion | Kronisk ødemTyrkiet (Türkiye)
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland