Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants

10. september 2026 opdateret af: Demiana Youssef Zakaria Ghaly, Assiut University

Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital

This prospective cohort study aims to identify the independent predictors of prolonged mechanical ventilation in preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prolonged mechanical ventilation in preterm infants is associated with increased morbidity including bronchopulmonary dysplasia and neurodevelopmental impairment. This prospective observational study will include preterm infants (born before 37 completed weeks) who require invasive mechanical ventilation.

Infants will be classified into two groups according to the duration of invasive mechanical ventilation: prolonged (>7 days or frequent reintubation) and non-prolonged (≤7 days). clinical, perinatal, and laboratory predictors of prolonged mechanical ventilation will be evaluated.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital who require invasive mechanical ventilation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - Preterm infants born before 37 completed weeks of gestation
  • Admission to the NICU within the neonatal period
  • Requirement for invasive mechanical ventilation
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Infants born after 37 weeks of gestation
  • Major congenital anomalies
  • Chromosomal abnormalities
  • Congenital neuromuscular disorders
  • Cyanotic congenital heart disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation
Non-Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for ≤7 days.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Occurrence of prolonged mechanical ventilation
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation.
Up to 30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duration of NICU stay
Tidsramme: Up to 30 days
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
Up to 30 days
Duration of invasive mechanical ventilation
Tidsramme: Up to 30 days
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
Up to 30 days
Successful extubation rate
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of infants who are successfully extubated without re-intubation within 48-72 hours.
Up to 30 days
Incidence of bronchopulmonary dysplasia
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia.
Up to 30 days
Incidence of neonatal sepsis
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of infants diagnosed with neonatal sepsis.
Up to 30 days
In-hospital mortality
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of infants who die before hospital discharge.
Up to 30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Jaafar I Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2026

Først opslået (Faktiske)

16. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMV-Preterm-NICU-Assiut-2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner