- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07821632
Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants
Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Prolonged mechanical ventilation in preterm infants is associated with increased morbidity including bronchopulmonary dysplasia and neurodevelopmental impairment. This prospective observational study will include preterm infants (born before 37 completed weeks) who require invasive mechanical ventilation.
Infants will be classified into two groups according to the duration of invasive mechanical ventilation: prolonged (>7 days or frequent reintubation) and non-prolonged (≤7 days). clinical, perinatal, and laboratory predictors of prolonged mechanical ventilation will be evaluated.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Demiana Y Zakaria, Resident
- Telefoonnummer: 0 1280798683
- E-mail: Demiana.16266368@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- - Preterm infants born before 37 completed weeks of gestation
- Admission to the NICU within the neonatal period
- Requirement for invasive mechanical ventilation
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Infants born after 37 weeks of gestation
- Major congenital anomalies
- Chromosomal abnormalities
- Congenital neuromuscular disorders
- Cyanotic congenital heart disease
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation
|
|
Non-Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for ≤7 days.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occurrence of prolonged mechanical ventilation
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Proportion of preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation.
|
Up to 30 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duration of NICU stay
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
|
Up to 30 days
|
|
Duration of invasive mechanical ventilation
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
|
Up to 30 days
|
|
Successful extubation rate
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Proportion of infants who are successfully extubated without re-intubation within 48-72 hours.
|
Up to 30 days
|
|
Incidence of bronchopulmonary dysplasia
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Proportion of infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia.
|
Up to 30 days
|
|
Incidence of neonatal sepsis
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Proportion of infants diagnosed with neonatal sepsis.
|
Up to 30 days
|
|
In-hospital mortality
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Proportion of infants who die before hospital discharge.
|
Up to 30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jaafar I Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vliegenthart RJS, van Kaam AH, Aarnoudse-Moens CSH, van Wassenaer AG, Onland W. Duration of mechanical ventilation and neurodevelopment in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Nov;104(6):F631-F635. doi: 10.1136/archdischild-2018-315993. Epub 2019 Mar 20.
- Zeiler SR, Hubbard R, Gibson EM, Zheng T, Ng K, O'Brien R, Krakauer JW. Paradoxical Motor Recovery From a First Stroke After Induction of a Second Stroke: Reopening a Postischemic Sensitive Period. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):794-800. doi: 10.1177/1545968315624783. Epub 2015 Dec 31.
- Li Z, He Z, Wang J, Kong G. RNA splicing factors in normal hematopoiesis and hematologic malignancies: novel therapeutic targets and strategies. J Leukoc Biol. 2023 Feb 1;113(2):149-163. doi: 10.1093/jleuko/qiac015.
- La Croce G, Naspro R, Finati M, Pellucchi F, Sodano M, Manica M, Catellani M, Gianatti A, Roscigno M, Da Pozzo LF. The Accuracy of Transurethral Bladder Resection in Detecting Bladder Cancer Histological Variants and Their Prognostic Value at Radical Cystectomy. J Clin Med. 2022 Jan 22;11(3):550. doi: 10.3390/jcm11030550.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Door beademing veroorzaakt longletsel
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voortijdige geboorte
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Ademhaling Aspiratie
- Bronchopulmonale dysplasie
Andere studie-ID-nummers
- PMV-Preterm-NICU-Assiut-2026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .