Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants

10. september 2026 oppdatert av: Demiana Youssef Zakaria Ghaly, Assiut University

Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital

This prospective cohort study aims to identify the independent predictors of prolonged mechanical ventilation in preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prolonged mechanical ventilation in preterm infants is associated with increased morbidity including bronchopulmonary dysplasia and neurodevelopmental impairment. This prospective observational study will include preterm infants (born before 37 completed weeks) who require invasive mechanical ventilation.

Infants will be classified into two groups according to the duration of invasive mechanical ventilation: prolonged (>7 days or frequent reintubation) and non-prolonged (≤7 days). clinical, perinatal, and laboratory predictors of prolonged mechanical ventilation will be evaluated.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital who require invasive mechanical ventilation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - Preterm infants born before 37 completed weeks of gestation
  • Admission to the NICU within the neonatal period
  • Requirement for invasive mechanical ventilation
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Infants born after 37 weeks of gestation
  • Major congenital anomalies
  • Chromosomal abnormalities
  • Congenital neuromuscular disorders
  • Cyanotic congenital heart disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation
Non-Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for ≤7 days.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Occurrence of prolonged mechanical ventilation
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation.
Up to 30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duration of NICU stay
Tidsramme: Up to 30 days
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
Up to 30 days
Duration of invasive mechanical ventilation
Tidsramme: Up to 30 days
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
Up to 30 days
Successful extubation rate
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of infants who are successfully extubated without re-intubation within 48-72 hours.
Up to 30 days
Incidence of bronchopulmonary dysplasia
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia.
Up to 30 days
Incidence of neonatal sepsis
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of infants diagnosed with neonatal sepsis.
Up to 30 days
In-hospital mortality
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of infants who die before hospital discharge.
Up to 30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Jaafar I Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMV-Preterm-NICU-Assiut-2026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere