- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07821632
Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants
Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Prolonged mechanical ventilation in preterm infants is associated with increased morbidity including bronchopulmonary dysplasia and neurodevelopmental impairment. This prospective observational study will include preterm infants (born before 37 completed weeks) who require invasive mechanical ventilation.
Infants will be classified into two groups according to the duration of invasive mechanical ventilation: prolonged (>7 days or frequent reintubation) and non-prolonged (≤7 days). clinical, perinatal, and laboratory predictors of prolonged mechanical ventilation will be evaluated.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Demiana Y Zakaria, Resident
- Número de telefone: 0 1280798683
- E-mail: Demiana.16266368@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Preterm infants born before 37 completed weeks of gestation
- Admission to the NICU within the neonatal period
- Requirement for invasive mechanical ventilation
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Infants born after 37 weeks of gestation
- Major congenital anomalies
- Chromosomal abnormalities
- Congenital neuromuscular disorders
- Cyanotic congenital heart disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation
|
|
Non-Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for ≤7 days.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Occurrence of prolonged mechanical ventilation
Prazo: Up to 30 days
|
Proportion of preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation.
|
Up to 30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duration of NICU stay
Prazo: Up to 30 days
|
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
|
Up to 30 days
|
|
Duration of invasive mechanical ventilation
Prazo: Up to 30 days
|
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
|
Up to 30 days
|
|
Successful extubation rate
Prazo: Up to 30 days
|
Proportion of infants who are successfully extubated without re-intubation within 48-72 hours.
|
Up to 30 days
|
|
Incidence of bronchopulmonary dysplasia
Prazo: Up to 30 days
|
Proportion of infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia.
|
Up to 30 days
|
|
Incidence of neonatal sepsis
Prazo: Up to 30 days
|
Proportion of infants diagnosed with neonatal sepsis.
|
Up to 30 days
|
|
In-hospital mortality
Prazo: Up to 30 days
|
Proportion of infants who die before hospital discharge.
|
Up to 30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jaafar I Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vliegenthart RJS, van Kaam AH, Aarnoudse-Moens CSH, van Wassenaer AG, Onland W. Duration of mechanical ventilation and neurodevelopment in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Nov;104(6):F631-F635. doi: 10.1136/archdischild-2018-315993. Epub 2019 Mar 20.
- Zeiler SR, Hubbard R, Gibson EM, Zheng T, Ng K, O'Brien R, Krakauer JW. Paradoxical Motor Recovery From a First Stroke After Induction of a Second Stroke: Reopening a Postischemic Sensitive Period. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):794-800. doi: 10.1177/1545968315624783. Epub 2015 Dec 31.
- Li Z, He Z, Wang J, Kong G. RNA splicing factors in normal hematopoiesis and hematologic malignancies: novel therapeutic targets and strategies. J Leukoc Biol. 2023 Feb 1;113(2):149-163. doi: 10.1093/jleuko/qiac015.
- La Croce G, Naspro R, Finati M, Pellucchi F, Sodano M, Manica M, Catellani M, Gianatti A, Roscigno M, Da Pozzo LF. The Accuracy of Transurethral Bladder Resection in Detecting Bladder Cancer Histological Variants and Their Prognostic Value at Radical Cystectomy. J Clin Med. 2022 Jan 22;11(3):550. doi: 10.3390/jcm11030550.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Nascimento prematuro
- Insuficiência Respiratória
- Aspiração Respiratória
- Displasia broncopulmonar
Outros números de identificação do estudo
- PMV-Preterm-NICU-Assiut-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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