Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Demiana Youssef Zakaria Ghaly, Assiut University
Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital
This prospective cohort study aims to identify the independent predictors of prolonged mechanical ventilation in preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Prolonged mechanical ventilation in preterm infants is associated with increased morbidity including bronchopulmonary dysplasia and neurodevelopmental impairment. This prospective observational study will include preterm infants (born before 37 completed weeks) who require invasive mechanical ventilation.
Infants will be classified into two groups according to the duration of invasive mechanical ventilation: prolonged (>7 days or frequent reintubation) and non-prolonged (≤7 days). clinical, perinatal, and laboratory predictors of prolonged mechanical ventilation will be evaluated.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Demiana Y Zakaria, Resident
- Número de teléfono: 0 1280798683
- Correo electrónico: Demiana.16266368@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital who require invasive mechanical ventilation.
Descripción
Inclusion Criteria:
- - Preterm infants born before 37 completed weeks of gestation
- Admission to the NICU within the neonatal period
- Requirement for invasive mechanical ventilation
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Infants born after 37 weeks of gestation
- Major congenital anomalies
- Chromosomal abnormalities
- Congenital neuromuscular disorders
- Cyanotic congenital heart disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation
|
|
Non-Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for ≤7 days.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Occurrence of prolonged mechanical ventilation
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Proportion of preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation.
|
Up to 30 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duration of NICU stay
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
|
Up to 30 days
|
|
Duration of invasive mechanical ventilation
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
|
Up to 30 days
|
|
Successful extubation rate
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Proportion of infants who are successfully extubated without re-intubation within 48-72 hours.
|
Up to 30 days
|
|
Incidence of bronchopulmonary dysplasia
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Proportion of infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia.
|
Up to 30 days
|
|
Incidence of neonatal sepsis
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Proportion of infants diagnosed with neonatal sepsis.
|
Up to 30 days
|
|
In-hospital mortality
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Proportion of infants who die before hospital discharge.
|
Up to 30 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jaafar I Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vliegenthart RJS, van Kaam AH, Aarnoudse-Moens CSH, van Wassenaer AG, Onland W. Duration of mechanical ventilation and neurodevelopment in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Nov;104(6):F631-F635. doi: 10.1136/archdischild-2018-315993. Epub 2019 Mar 20.
- Zeiler SR, Hubbard R, Gibson EM, Zheng T, Ng K, O'Brien R, Krakauer JW. Paradoxical Motor Recovery From a First Stroke After Induction of a Second Stroke: Reopening a Postischemic Sensitive Period. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):794-800. doi: 10.1177/1545968315624783. Epub 2015 Dec 31.
- Li Z, He Z, Wang J, Kong G. RNA splicing factors in normal hematopoiesis and hematologic malignancies: novel therapeutic targets and strategies. J Leukoc Biol. 2023 Feb 1;113(2):149-163. doi: 10.1093/jleuko/qiac015.
- La Croce G, Naspro R, Finati M, Pellucchi F, Sodano M, Manica M, Catellani M, Gianatti A, Roscigno M, Da Pozzo LF. The Accuracy of Transurethral Bladder Resection in Detecting Bladder Cancer Histological Variants and Their Prognostic Value at Radical Cystectomy. J Clin Med. 2022 Jan 22;11(3):550. doi: 10.3390/jcm11030550.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Nacimiento prematuro
- Insuficiencia respiratoria
- Aspiración Respiratoria
- Displasia broncopulmonar
Otros números de identificación del estudio
- PMV-Preterm-NICU-Assiut-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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