- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07821632
Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants
Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Prolonged mechanical ventilation in preterm infants is associated with increased morbidity including bronchopulmonary dysplasia and neurodevelopmental impairment. This prospective observational study will include preterm infants (born before 37 completed weeks) who require invasive mechanical ventilation.
Infants will be classified into two groups according to the duration of invasive mechanical ventilation: prolonged (>7 days or frequent reintubation) and non-prolonged (≤7 days). clinical, perinatal, and laboratory predictors of prolonged mechanical ventilation will be evaluated.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Demiana Y Zakaria, Resident
- Numero di telefono: 0 1280798683
- Email: Demiana.16266368@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- - Preterm infants born before 37 completed weeks of gestation
- Admission to the NICU within the neonatal period
- Requirement for invasive mechanical ventilation
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Infants born after 37 weeks of gestation
- Major congenital anomalies
- Chromosomal abnormalities
- Congenital neuromuscular disorders
- Cyanotic congenital heart disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation
|
|
Non-Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for ≤7 days.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Occurrence of prolonged mechanical ventilation
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Proportion of preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation.
|
Up to 30 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Duration of NICU stay
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
|
Up to 30 days
|
|
Duration of invasive mechanical ventilation
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
|
Up to 30 days
|
|
Successful extubation rate
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Proportion of infants who are successfully extubated without re-intubation within 48-72 hours.
|
Up to 30 days
|
|
Incidence of bronchopulmonary dysplasia
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Proportion of infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia.
|
Up to 30 days
|
|
Incidence of neonatal sepsis
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Proportion of infants diagnosed with neonatal sepsis.
|
Up to 30 days
|
|
In-hospital mortality
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Proportion of infants who die before hospital discharge.
|
Up to 30 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jaafar I Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vliegenthart RJS, van Kaam AH, Aarnoudse-Moens CSH, van Wassenaer AG, Onland W. Duration of mechanical ventilation and neurodevelopment in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Nov;104(6):F631-F635. doi: 10.1136/archdischild-2018-315993. Epub 2019 Mar 20.
- Zeiler SR, Hubbard R, Gibson EM, Zheng T, Ng K, O'Brien R, Krakauer JW. Paradoxical Motor Recovery From a First Stroke After Induction of a Second Stroke: Reopening a Postischemic Sensitive Period. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):794-800. doi: 10.1177/1545968315624783. Epub 2015 Dec 31.
- Li Z, He Z, Wang J, Kong G. RNA splicing factors in normal hematopoiesis and hematologic malignancies: novel therapeutic targets and strategies. J Leukoc Biol. 2023 Feb 1;113(2):149-163. doi: 10.1093/jleuko/qiac015.
- La Croce G, Naspro R, Finati M, Pellucchi F, Sodano M, Manica M, Catellani M, Gianatti A, Roscigno M, Da Pozzo LF. The Accuracy of Transurethral Bladder Resection in Detecting Bladder Cancer Histological Variants and Their Prognostic Value at Radical Cystectomy. J Clin Med. 2022 Jan 22;11(3):550. doi: 10.3390/jcm11030550.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Complicanze ostetriche del lavoro
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- Infantile, prematuro, malattie
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- Insufficienza respiratoria
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- Displasia broncopolmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMV-Preterm-NICU-Assiut-2026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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