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Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants

10 septembre 2026 mis à jour par: Demiana Youssef Zakaria Ghaly, Assiut University

Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital

This prospective cohort study aims to identify the independent predictors of prolonged mechanical ventilation in preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Prolonged mechanical ventilation in preterm infants is associated with increased morbidity including bronchopulmonary dysplasia and neurodevelopmental impairment. This prospective observational study will include preterm infants (born before 37 completed weeks) who require invasive mechanical ventilation.

Infants will be classified into two groups according to the duration of invasive mechanical ventilation: prolonged (>7 days or frequent reintubation) and non-prolonged (≤7 days). clinical, perinatal, and laboratory predictors of prolonged mechanical ventilation will be evaluated.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Preterm infants admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital who require invasive mechanical ventilation.

La description

Inclusion Criteria:

  • - Preterm infants born before 37 completed weeks of gestation
  • Admission to the NICU within the neonatal period
  • Requirement for invasive mechanical ventilation
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Infants born after 37 weeks of gestation
  • Major congenital anomalies
  • Chromosomal abnormalities
  • Congenital neuromuscular disorders
  • Cyanotic congenital heart disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation
Non-Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for ≤7 days.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurrence of prolonged mechanical ventilation
Délai: Up to 30 days
Proportion of preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation.
Up to 30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Duration of NICU stay
Délai: Up to 30 days
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
Up to 30 days
Duration of invasive mechanical ventilation
Délai: Up to 30 days
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
Up to 30 days
Successful extubation rate
Délai: Up to 30 days
Proportion of infants who are successfully extubated without re-intubation within 48-72 hours.
Up to 30 days
Incidence of bronchopulmonary dysplasia
Délai: Up to 30 days
Proportion of infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia.
Up to 30 days
Incidence of neonatal sepsis
Délai: Up to 30 days
Proportion of infants diagnosed with neonatal sepsis.
Up to 30 days
In-hospital mortality
Délai: Up to 30 days
Proportion of infants who die before hospital discharge.
Up to 30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jaafar I Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Première publication (Réel)

16 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMV-Preterm-NICU-Assiut-2026

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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