- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07821632
Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants
Predictors of Prolonged Mechanical Ventilation in Preterm Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Prolonged mechanical ventilation in preterm infants is associated with increased morbidity including bronchopulmonary dysplasia and neurodevelopmental impairment. This prospective observational study will include preterm infants (born before 37 completed weeks) who require invasive mechanical ventilation.
Infants will be classified into two groups according to the duration of invasive mechanical ventilation: prolonged (>7 days or frequent reintubation) and non-prolonged (≤7 days). clinical, perinatal, and laboratory predictors of prolonged mechanical ventilation will be evaluated.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Demiana Y Zakaria, Resident
- Telefonszám: 0 1280798683
- E-mail: Demiana.16266368@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- - Preterm infants born before 37 completed weeks of gestation
- Admission to the NICU within the neonatal period
- Requirement for invasive mechanical ventilation
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Infants born after 37 weeks of gestation
- Major congenital anomalies
- Chromosomal abnormalities
- Congenital neuromuscular disorders
- Cyanotic congenital heart disease
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation
|
|
Non-Prolonged Mechanical Ventilation
Preterm infants who require invasive mechanical ventilation for ≤7 days.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Occurrence of prolonged mechanical ventilation
Időkeret: Up to 30 days
|
Proportion of preterm infants who require invasive mechanical ventilation for more than 7 days or frequent reintubation.
|
Up to 30 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duration of NICU stay
Időkeret: Up to 30 days
|
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
|
Up to 30 days
|
|
Duration of invasive mechanical ventilation
Időkeret: Up to 30 days
|
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
|
Up to 30 days
|
|
Successful extubation rate
Időkeret: Up to 30 days
|
Proportion of infants who are successfully extubated without re-intubation within 48-72 hours.
|
Up to 30 days
|
|
Incidence of bronchopulmonary dysplasia
Időkeret: Up to 30 days
|
Proportion of infants diagnosed with bronchopulmonary dysplasia.
|
Up to 30 days
|
|
Incidence of neonatal sepsis
Időkeret: Up to 30 days
|
Proportion of infants diagnosed with neonatal sepsis.
|
Up to 30 days
|
|
In-hospital mortality
Időkeret: Up to 30 days
|
Proportion of infants who die before hospital discharge.
|
Up to 30 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jaafar I Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vliegenthart RJS, van Kaam AH, Aarnoudse-Moens CSH, van Wassenaer AG, Onland W. Duration of mechanical ventilation and neurodevelopment in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Nov;104(6):F631-F635. doi: 10.1136/archdischild-2018-315993. Epub 2019 Mar 20.
- Zeiler SR, Hubbard R, Gibson EM, Zheng T, Ng K, O'Brien R, Krakauer JW. Paradoxical Motor Recovery From a First Stroke After Induction of a Second Stroke: Reopening a Postischemic Sensitive Period. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Sep;30(8):794-800. doi: 10.1177/1545968315624783. Epub 2015 Dec 31.
- Li Z, He Z, Wang J, Kong G. RNA splicing factors in normal hematopoiesis and hematologic malignancies: novel therapeutic targets and strategies. J Leukoc Biol. 2023 Feb 1;113(2):149-163. doi: 10.1093/jleuko/qiac015.
- La Croce G, Naspro R, Finati M, Pellucchi F, Sodano M, Manica M, Catellani M, Gianatti A, Roscigno M, Da Pozzo LF. The Accuracy of Transurethral Bladder Resection in Detecting Bladder Cancer Histological Variants and Their Prognostic Value at Radical Cystectomy. J Clin Med. 2022 Jan 22;11(3):550. doi: 10.3390/jcm11030550.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Szülészeti munka, koraszülött
- Szülészeti szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légzési zavarok
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Tüdősérülés
- Légzőkészülék által kiváltott tüdősérülés
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Koraszülés
- Légzési elégtelenség
- Légzési aspiráció
- Bronchopulmonalis dysplasia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMV-Preterm-NICU-Assiut-2026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .